UMIN試験ID | UMIN000033785 |
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受付番号 | R000038541 |
科学的試験名 | 自己免疫性胃炎の臨床像、内視鏡像、病理学的検討 ―後方視的多施設共同研究― |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/18 |
最終更新日 | 2020/02/19 17:19:13 |
日本語
自己免疫性胃炎の臨床像、内視鏡像、病理学的検討 ―後方視的多施設共同研究―
英語
Multicenter retrospective study of clinical, endoscopic and pathological characteristics of autoimmune gastritis
日本語
自己免疫性胃炎の後方視的多施設共同研究
英語
Multicenter retrospective study of AIG
日本語
自己免疫性胃炎の臨床像、内視鏡像、病理学的検討 ―後方視的多施設共同研究―
英語
Multicenter retrospective study of clinical, endoscopic and pathological characteristics of autoimmune gastritis
日本語
自己免疫性胃炎の後方視的多施設共同研究
英語
Multicenter retrospective study of AIG
日本/Japan |
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自己免疫性胃炎
英語
Autoimmune gastritis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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AIGの臨床像、内視鏡像、組織学的所見の検討を行い、我が国におけるAIGの現状を把握し、疾患早期発見と適切な管理方針の策定に資することを目的とする。
英語
To obtain comprehensive understanding and to help detect early stage of autoimmune gastritis (AIG) in Japan and formulate managing policy of this disease through examining the clinical, endoscopic and pathological findings
その他/Others
日本語
自己免疫性胃炎に合併することが多いとされている、多腺性自己免疫性症候群、貧血(大球性、鉄欠乏性)、胃NET,胃癌併発の頻度、臨床像などを評価する
英語
To assess frequency and conditions of associated diseases of autoimmune polyendocrine syndrome (APS), anemia (macrocytic anemia and iron deficiency anemia), gastric neuroendocrine cell tumor and gastric cancer and to assess the risk factors of those associated diseases
日本語
1)内視鏡像:胃炎の京都分類に準拠しつつ、残存胃底腺の有無と形態、前庭部の所見、粘液の状態など、その他の特徴的所見があれば記録する。またインジコカルミンコントラスト法、NBI拡大観察所見の記載のあるものはその所見を併記する。2) 生検による組織像の評価がされている場合は、その採取部位、採取個数と、病理組織所見を記録する。3) 血液検査結果:血清ガストリン値、抗胃壁細胞抗体、抗内因子抗体、ペプシノーゲン1、2、1/2、比、RBC、Hb、 Ht、MCV、白血球数、血小板数、ビタミンB12、葉酸、Fe、TSH、抗サイログロブリン抗体、抗GAD抗体、血糖値、HdA1C、各種自己抗体など、本疾患に関連すると思われる項目で実施されているもの。4) H. pylori感染に関する検査項目がある場合には記録する。(血清H.pylori IgG 抗体価、便中H.pylori抗原、尿素呼気試験など。)
英語
1) Endoscopic findings: Kyoto gastritis classification and other findings like remnant oxyntic mucosa, status of antrum, mucous condition. Findings through indigo carmine dying method or NBI magnifying method. 2) Histological findings of each biopsy site, number of biopsies. 3) Blood sample results: titer of anti-parietal cell antibody, existence of anti-intrinsic factor antibody, PG1, PG 2, PG 1/2, RBC, Hb, Ht, MCV, WBC, platelet, VB12, folic acid, Fe, TSH, anti-thyroglobulin antibody, anti-glutamic acid decarboxylase antibody, blood sugar, HbA1C and others presumed to be related AIG. 4) Helicobacter pylori infection associated data :13C-UBT, anti H. pylori IgG antibody and H. pylori stool antigen. 5) Other associated clinical information, if available.
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英語
観察/Observational
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
参加施設において過去にAIGと診断された症例の臨床像、内視鏡像、病理組織像、合併疾患を集約する。AIGの診断は、1) 内視鏡的に胃体部優位の高度萎縮が観察される 2) 抗胃壁細胞抗体または抗内因子抗体が陽性 3) 350 pg/ml以上の高ガストリン血症、この3つを満たしていた場合にAIGと暫定的に診断し集約対象とする。
英語
The patients who were diagnosed as having AIG according to the following tentative criteria.
1)Corpus dominant atrophy on endoscopy
2) Positivity for anti-parietal cell antibody or anti-intrinsic factor antibody
3) Serum gastrin level > 350 pg/ml
日本語
胃切除後、プロトンポンプ阻害剤(PPI)・ボノプラザンフマル酸塩内服者、腎不全患者は除外する。
英語
The patients who were prescribed proton pomp inhibitor or vonoprazan fumarate and the patients who underwent gastrectomy or had renal failure.
250
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名 | 秀一 |
ミドルネーム | |
姓 | 寺尾 |
英語
名 | Shuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Terao |
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加古川中央市民病院
英語
Kakogawa Central City Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology
6750037
日本語
〒6750037 兵庫県加古川市加古川町本町439番地
英語
439, Honmachi, Kakogawa-cho, Kakogawa, Hyogo, 675-0037, Japan
079-451-5500
s-terao@kakohp.jp
日本語
名 | 範子 |
ミドルネーム | |
姓 | 柿木 |
英語
名 | Noriko |
ミドルネーム | |
姓 | Kakinoki |
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加古川中央市民病院
英語
Kakogawa Central City Hospital
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臨床研究・治験センター
英語
Clinical study and trial center
6750037
日本語
〒6750037 兵庫県加古川市加古川町本町439番地
英語
439, Honmachi, Kakogawa-cho, Kakogawa, Hyogo, 675-0037, Japan
079-451-5500
n-kakinoki@kakohp.jp
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その他
英語
Kakogawa Central City Hospital, Department of Gastroenterology
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加古川中央市民病院
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消化器内科
日本語
英語
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無し
英語
Autoimmune gastritis consensus group
日本語
A型胃炎コンセンサスグループ
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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A型胃炎コンセンサスグループ
英語
Autoimmune gastritis consensus group
日本語
英語
日本語
加古川中央市民病院 臨床研究・治験センター
英語
Kakogawa Central City Hospital, Clinical study and trial center
日本語
兵庫県加古川市加古川町本町439番地
英語
439, Honmachi, Kakogawa-cho, Kakogawa, Hyogo, Japan
079-451-5500
n-kakinoki@kakohp.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/den.13500
245
日本語
英語
Repeated incorrect treatments for H. pylori infection due to a false-positive result in 13C-urea breath test, ranked third among the basis for diagnosis of AIG. Associated gastric lesions were type 1 neuroendocrine tumor (11.4%), adenocarcinoma (9.8%). Corpus pan-atrophy was the most common appearance. Remnant oxyntic mucosa was found in 31.5% of the patients. Sticky adherent dense mucus and scattered minute whitish protrusions were observed in approximately 30% of the patients.
2020 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
1)A型胃炎コンセンサスグループに属する研究施設から、基準に適合するケースを登録する。
主要にアウトカム評価項目と副次アウトカム評価項目を用い、
2)自己免疫性胃炎の臨床像、内視鏡像 組織像の特徴を検討する。
3)様々な自己免疫性疾患、貧血、胃NET,胃癌などの併発疾患の頻度、臨床像など合併疾患の頻度、特徴を検討する。
英語
1) Registration of the cases who met the criteria from institutions belong to the autoimmune gastritis consensus group.
2) Analysis of clinical, endoscopic and histological characteristics of AIG.
3) Examination of the prevalence and clinical characteristics of accompanied diseases: various autoimmune diseases, anemia, neuroendocrine cell tumor, gastric cancer and other related diseases.
: according to the primary and secondary outcomes.
2018 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038541
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038541
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |