UMIN試験ID | UMIN000033796 |
---|---|
受付番号 | R000038543 |
科学的試験名 | Borderline resectable膵癌に対する先行化学療法としてのS-1+イリノテカン+オキサリプラチン併用療法(S-IROX療法)の第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/20 |
最終更新日 | 2018/08/17 19:34:29 |
日本語
Borderline resectable膵癌に対する先行化学療法としてのS-1+イリノテカン+オキサリプラチン併用療法(S-IROX療法)の第Ⅱ相試験
英語
Phase 2 study of S-IROX as down staging chemotherapy for borderline resectable pancreatic cancer
日本語
BR-SIROX
英語
BR-SIROX
日本語
Borderline resectable膵癌に対する先行化学療法としてのS-1+イリノテカン+オキサリプラチン併用療法(S-IROX療法)の第Ⅱ相試験
英語
Phase 2 study of S-IROX as down staging chemotherapy for borderline resectable pancreatic cancer
日本語
BR-SIROX
英語
BR-SIROX
日本/Japan |
日本語
膵臓癌
英語
pancreatic cancer(borderline resectable)
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
先行化学療法としてのSIROXの有用性
英語
effectiveness of sirox as down staging chemotherapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
R0切除割合
英語
R0 Resectability
日本語
無再発生存期間
英語
RFS
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
化学療法投与
英語
chemotherapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 画像検査で本試験の定義したBR膵癌の定義に合致している
2) 組織診断もしくは細胞診※1で腺癌、または腺扁平上皮癌
3) Performance Status(ECOG)が0、1
4) 2つの遺伝子多型(UGT1A1*6、UGT1A1*28)について、ホモ接合体(UGT1A1*6/*6、UGT1A1*28/*28)、 ダブルヘテロ接合体(UGT1A1*6/*28)のいずれも持たない。
英語
Borderline Resectable
日本語
他癌種の治療の既往
英語
History of treatment of other cancer
24
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田 和明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuaki Shimada |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Canser Center
日本語
肝胆膵外科
英語
Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji Chuouku Tokyo
03-3542-2511
kshimada@ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸木 雄太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuta Maruki |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Canser Center
日本語
肝胆膵内科
英語
Department of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji Chuouku Tokyo
03-3542-2511
ymaruki@ncc.go.jp
日本語
その他
英語
Department of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology/Surgery
National Canser Center
日本語
国立がん研究センター中央病院
日本語
肝胆膵内科/外科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self-sourcing
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2025 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038543
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038543
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |