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一般向け試験名/Public title

日本語
野菜飲料摂取による子どもの野菜嗜好性および野菜摂取量への影響に関する予備調査

英語
A pilot study for effects of vegetable juice on children's preference and amount of consumption for vegetables

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
野菜飲料摂取による子どもの野菜嗜好性および野菜摂取量への影響に関する予備調査

英語
A pilot study for effects of vegetable juice on children's preference and amount of consumption for vegetables

科学的試験名/Scientific Title

日本語
野菜飲料摂取による子どもの野菜嗜好性および野菜摂取量への影響に関する予備調査

英語
A pilot study for effects of vegetable juice on children's preference and amount of consumption for vegetables

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
野菜飲料摂取による子どもの野菜嗜好性および野菜摂取量への影響に関する予備調査

英語
A pilot study for effects of vegetable juice on children's preference and amount of consumption for vegetables

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、野菜飲料の繰り返し摂取により子どもの野菜に対する嗜好性が向上するか、また野菜の摂取量が増えるかについて、探索的かつ予備的なデータを得ることである。

英語
The aim of the current study is to obtain exploratory pilot data about whether children's preference and amount of consumption for vegetables are increased by repetitive intake of vegetable-juice.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
　4週間の野菜飲料（カゴメ社、野菜生活100オリジナル）の継続摂取期間の前後で、3-8歳児の野菜の摂取量と野菜に対する嗜好性を測定する。3-8歳児40名程度の参加を予定している。20名は野菜ジュース摂取群、20名は野菜ジュース非摂取群（対照群）とする。対照群の子どもは4週間の継続期間において、野菜飲料を摂取しない。野菜ジュース群で統制群よりも、野菜の摂取量や野菜への嗜好性が増加するか否かを検討する。
　野菜の摂取量については、実験室内で、子どもに実際に野菜（トマト、ニンジン、ピーマン、ホウレンソウ、ナス）を供し、それらを好きなだけ食べてもらうことで、それぞれの野菜の摂取量を測定する。野菜に対する嗜好度の変化については、野菜飲料の継続摂取期間の前後で、保護者と実験参加児の双方を対象とした質問紙調査を実施して測定する。これらの野菜摂取量の測定と、野菜に対する嗜好性の測定は、野菜飲料の継続的摂取期間の前後にそれぞれ1回ずつ、計2回実施される。
　さらに、野菜飲料の継続摂取期間が終了してから1ヵ月後にも、野菜一般に対する嗜好度の状態についても、保護者と実験参加児の双方を対象とした質問紙調査によって測定し、野菜飲料の継続摂取が野菜の嗜好に与える影響の時間的減衰を検討する。

英語
Amount of vegetable consumption and preference of vegetables in children aged between 3 and 8 years are investigated before/after a 4-week period of repetitive intake of vegetable juice (Kagome, Yasai Seikatsu 100 original). At least 40 3-8-year old children will participate in the current study: 20 children for vegetable-juice group and the other 20 children for non-vegetable juice group (control group). Children in the control group do not intake any vegetable juice during the 4 week period. We examine whether the amount of vegetable consumption and preference for vegetable more increase in the vegetable-juice group than in the control group.
Amount of vegetable consumption is measured under laboratory-setting. Participants are invited to a laboratory and exposed to 5 kinds of vegetables (tomatoes, carrots, bell peppers, spinach, and eggplant). The participants are instructed to eat the vegetables as much as they want, and their amounts of consumption are measured. Preference for vegetables are measured by a questionnaire buttery for children and their parents. These measurements for the amount of vegetable consumption and the preference for vegetables are conducted twice; conducted once for each of before and after the repetitive consumption period of vegetable juice.
An additional measurement of the preference for vegetables is conducted one-month after the end of the repetitive consumption period of vegetable juice. This additional measurement is aimed to examine time decay of the effect of repetitive intake of vegetable juice on preference for vegetable.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群: 野菜飲料の摂取あり（4週間、毎日100mlずつ）

英語
intervention: with intake of vegetable juice

介入2/Interventions/Control_2

日本語
統制群：野菜飲料の摂取なし

英語
control: without intake of vegetable juice

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

3

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

8

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
何らかの食品アレルギーを持っていない、健康な小児。

英語
Healthy children without any food allergy.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究の教示に従わなかったもの。

英語
Any one who dose not follow our instructions for the study.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	述
ミドルネーム
姓	白井

英語

名	Nobu
ミドルネーム
姓	SHIRAI

所属組織/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

所属部署/Division name

日本語
人文学部

英語
Facluty of Humanities

郵便番号/Zip code

950-2181

住所/Address

日本語
新潟市西区五十嵐2の町8050

英語
2-8050 Ikararashi Nishi-ku Niigata-city

電話/TEL

025-262-6451

Email/Email

shirai@human.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	述
ミドルネーム
姓	白井

英語

名	Nobu
ミドルネーム
姓	SHIRAI

組織名/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

部署名/Division name

日本語
人文学部

英語
Facluty of Humanities

郵便番号/Zip code

950-2181

住所/Address

日本語
新潟市西区五十嵐2の町8050

英語
2-8050 Ikararashi Nishi-ku Niigata-city

電話/TEL

025-262-6451

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shirai@human.niigata-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Niigata University; Kagome CO,. Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟大学、カゴメ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Niigata University; Kagome CO,. Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟大学、カゴメ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

住所/Address

日本語
新潟市西区五十嵐2の町8050

英語
2-8050 Ikararashi Nishi-ku Niigata-city

電話/Tel

025-262-6451

Email/Email

shirai@human.niigata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

08

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

10

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

08

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

08

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

03

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038549

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