UMIN試験ID | UMIN000033821 |
---|---|
受付番号 | R000038576 |
科学的試験名 | プロトンポンプ阻害薬(PPI)にて良好に維持されていた非びらん性逆流症(NERD【改定LA分類、Grade M】)患者に対するボノプラザン20mgによるon demand療法の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/01 |
最終更新日 | 2019/02/19 17:11:50 |
日本語
プロトンポンプ阻害薬(PPI)にて良好に維持されていた非びらん性逆流症(NERD【改定LA分類、Grade M】)患者に対するボノプラザン20mgによるon demand療法の有効性の検討
英語
Study of effectiveness of on-demand therapy using 20mg vonoprazan for NERD (Grade M by revised LA classification) well controlled with a proton pump inhibitor (PPI)
日本語
NERDに対するボノプラザン20mgによるon demand療法の有用性
英語
Usefulness of on-demand therapy using 20mg vonoprazan for NERD (Grade M by revised LA classification)
日本語
プロトンポンプ阻害薬(PPI)にて良好に維持されていた非びらん性逆流症(NERD【改定LA分類、Grade M】)患者に対するボノプラザン20mgによるon demand療法の有効性の検討
英語
Study of effectiveness of on-demand therapy using 20mg vonoprazan for NERD (Grade M by revised LA classification) well controlled with a proton pump inhibitor (PPI)
日本語
NERDに対するボノプラザン20mgによるon demand療法の有用性
英語
Usefulness of on-demand therapy using 20mg vonoprazan for NERD (Grade M by revised LA classification)
日本/Japan |
日本語
NERD (LA分類、Grade Mの逆流性食道炎)
英語
NERD(Grade M by revised LA classification)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NERD(LA分類、Grade M)と診断され、PPI内服にて治癒が維持され、患者自身が治療に満足し、裂孔ヘルニアが2cm以下の患者に対して、逆流症状を有するときにのみボノプラザン20mgの内服(on demand療法)を行い、ボノプラザン20mgのNERD患者に対するon demand療法の有用性を明らかにする。
英語
To clarify the usefulness of on-demand therapy of taking one 20-mg tablet of vonoprazan only when reflux symptoms occurred for patients who have been diagnosed with NERD (LA classification, Grade M), maintain remission by PPI therapy, are satisfied with the treatment and have an esophageal hiatal hernia smaller than 2cm.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1. 8週のon demand療法による全体的満足度
2. on demand療法前後(8週)の朝食前ガストリン値、ボノプラザン20㎎の内服錠数
英語
1. The overall satisfaction level after 8-week on-demand therapy
2. The gastrin level before breakfast and the number of 20-mg vonoprazan tablets taken before and after on-demand therapy (8 weeks)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ボノプラザン20㎎によるon demand療法(8週)
英語
On-demand therapy using 20-mg vonoprazan (8 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 年齢:同意取得時に、年齢が20 歳以上80 歳未満
2.性別:不問
3.外来患者
4.NERD(LA分類、Grade M)と診断され、標準量のPPI治療にて、逆流症状が改善し満足度調査で満足以上の評価が得られ,食道裂孔ヘルニアが2cm以下の患者
5.本研究参加にあたり十分な説明を受けた後、患者本人が十分理解したうえ、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Over 20 years old and younger than 80 years old
2. Both males and females
3. Outpatients
4. Patients who have been diagnosed with NERD (LA classification, Grade M), maintain remission by standard-dose PPI therapy, and satisfied with the treatment, and have an esophageal hiatal hernia smaller than 2cm
5. Patients who understood study, and provided written consent based on their own will
日本語
1. 研究対象薬または研究対象薬剤に含まれる成分にアレルギーのある患者
2. 重篤な肝及び腎機能障害のある患者
3. 悪性腫瘍のある患者
4. 活動性感染症の疑いのある患者
5. 妊婦及び妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
6. その他、本研究の担当医が不適当と判断した患者
英語
1. Allergy patients to drugs being studied
2. Patients with critical dysfunction of liver and kidney
3. Patients with malignancy
4.Patints suspected with active infection
5. Pregnant or possibility of being pregnant, and those who are breastfeeding
6. Study participation decided to be contraindicated by the parson in charge
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩切 勝彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuhiko Iwakiri |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3822-2131
k-iwa@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩切 勝彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuhiko Iwakiri |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3822-2131
k-iwa@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon Medical School Hospital
日本語
日本医科大学付属病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
"Esophagus"誌掲載(in press)
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038576
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038576
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |