UMIN試験ID | UMIN000033832 |
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受付番号 | R000038587 |
科学的試験名 | ビタミンK2高含有納豆摂取による骨形成の促進効果確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/21 |
最終更新日 | 2018/08/21 11:06:23 |
日本語
ビタミンK2高含有納豆摂取による骨形成の促進効果確認試験
英語
Investigation of promoting osteogenesis by intake of vitamin K2-rich Natto
日本語
ビタミンK2高含有納豆摂取による骨形成の促進効果確認試験
英語
Investigation of promoting osteogenesis by intake of vitamin K2-rich Natto
日本語
ビタミンK2高含有納豆摂取による骨形成の促進効果確認試験
英語
Investigation of promoting osteogenesis by intake of vitamin K2-rich Natto
日本語
ビタミンK2高含有納豆摂取による骨形成の促進効果確認試験
英語
Investigation of promoting osteogenesis by intake of vitamin K2-rich Natto
日本/Japan |
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健常成人
英語
Healthy Adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
納豆を6週間摂取させ、骨代謝への影響、骨形成促進効果を評価する
英語
Promoting osteogenesis and improving bone metabolism function when feeding Natto for 6 weeks
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血中オステオカルシン
英語
Blood (osteocalcin)
日本語
尿中NTx(I型コラーゲン架橋N-テロペプチド)、
尿中DPD、
ビタミンK2(メナキノン-7)
英語
Urine (Type I collagen cross-linked N- telopeptide),
Urine (deoxypyridinoline),
Blood (vitamin K2)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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納豆
英語
Natto
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
年齢が40歳以上64歳以下の女性
閉経している者
英語
Postmenopausal women of ages 40 to 64 years old
日本語
1. 肝疾患、腎疾患、消化器疾患、心疾患、末梢血管障害、その他本試験結果に影響を及ぼす可能性のある既往歴がある者、あるいは手術歴のある者
2. ワーファリンを摂取している者
3. 肝機能及び腎機能検査値が異常を示す者
4. 現在、治療中の疾患がある者
5. 食物及び薬剤アレルギーのある者
6. 貧血症状のある者
7. 激しいスポーツをする者及びダイエット中の者
8. 試験期間中、健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品を含む)や指定医薬部外品の摂取を辞められない者
9. 医薬品(OTC、処方箋薬を含む)を継続的に服用している者
10. アルコールを過剰に摂取している者、あるいは試験前日から当日まで禁酒できない者
11. 妊娠中の者、あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
12. 本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者
13. その他、試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1. Persons who has liver disease, renal disease, digestive organ disease, heart trouble, peripheral vascular disorder, a person with a history of the past that may have an influence on other final examination results or person with a history of the operation
2. Person who take warfarin
3. Persons who liver function and renal function test values show abnormalities
4. Currently, those with a disorder under treatment
5. Persons who have food or drug allergy
6. Person who suffer from anemia
7. Persons who do intense sports or are on a diet
8. Persons who can't stop using functional foods (including Food for Specified Health Uses or Foods with Function Claims) and/or Specified quasi-drugs during the current study periods
9. Persons who are taking healthfoods, quasi medical items, medicines (including OTC, prescription medicine) containing ingredients contained in the test food
10. Persons who consume excess alcohol or can not abstinence from the day before the test until the day
11. Persons who are pregnant, or persons who are planning to become pregnant or breastfeeding during the study period
12. Persons who are participating in the other study or planning to participate during the study period
13. Persons who judged inappropriate by the study responsible doctor for other reasons
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Miura |
日本語
医療法人花音会 みうらクリニック
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
大阪府大阪市北区東天満1-7-17 東天満ビル9F
英語
9F Higashitenma Bldg.,1-7-17 Higashitenma, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan
06-6135-5200
info@miura-cl.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺島 真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Terashima |
日本語
株式会社 ワンネスサポート
英語
Oneness Support Co., Ltd.
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical trial Division
日本語
大阪府大阪市北区東天満1-7-17 東天満ビル9F
英語
9F Higashitenma Bldg.,1-7-17 Higashitenma, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan
06-4801-8917
mterashima@miura-cl.jp
日本語
その他
英語
Takanofoods Co., Ltd.
日本語
タカノフーズ株式会社
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英語
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その他
英語
Takanofoods Co., Ltd.
日本語
タカノフーズ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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医療法人花音会 みうらクリニック
株式会社 ワンネスサポート
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
Oneness Support Co., Ltd.
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038587
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038587
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |