UMIN試験ID | UMIN000033865 |
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受付番号 | R000038615 |
科学的試験名 | 過体重の日本人における炭水化物をタンパク質に置き換えた食事の後の体組成変化 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/23 |
最終更新日 | 2018/08/23 11:51:18 |
日本語
過体重の日本人における炭水化物をタンパク質に置き換えた食事の後の体組成変化
英語
Changes of body composition after replacing dietary carbohydrate with a protein supplement in overweight Japanese subjects
日本語
過体重の日本人における炭水化物をタンパク質に置き換えた食事の後の体組成変化
英語
Changes of body composition after replacing dietary carbohydrate with a protein supplement in overweight Japanese subjects
日本語
過体重の日本人における炭水化物をタンパク質に置き換えた食事の後の体組成変化
英語
Changes of body composition after replacing dietary carbohydrate with a protein supplement in overweight Japanese subjects
日本語
過体重の日本人における炭水化物をタンパク質に置き換えた食事の後の体組成変化
英語
Changes of body composition after replacing dietary carbohydrate with a protein supplement in overweight Japanese subjects
日本/Japan |
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肥満症
英語
Obesity
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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過体重の日本人に対する最適な栄養バランスを検証する
英語
Inspect the most suitable nutritional balance for overweight Japanese subjects
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
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食事介入48週間後のベースラインからの筋肉量の変化量
英語
the change of muscle mass from baseline after each 48-week dietary intervention period
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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管理栄養師が理想体重(IBW)を計算し、両群の被検者の毎日の食事療法を評価するために、各々の被検者と面談した。次に、彼らの普段の食事パターンに基づく摂取量として25-27kcal/kgIBW/日の摂取量に抑えるように、それぞれの被検者は指示された。その栄養士の面談は全試験期間(48週間)を通して8週おきに行われた。
英語
Trained nutritionists interviewed each subject to calculate ideal body weight (IBW) and assess their daily diet. Then the subjects were instructed to reduce their dietary intake to between 25-27kcal/kg IBW/day based on their usual meal pattern. Participant-nutritionist contact in person was provided throughout the study period (48 weeks) once every 8 weeks.
日本語
タンパク質に置き換えた群は、1日あたり200kcalの炭水化物を減じた分で栄養士から指導を受け、その同じエネルギーを大豆タンパク質補助剤(明治乳業SAVAS WEIGHT DOWN、日本、東京)、水に溶解しそれを服用することで補填した。
英語
Participants allocated to the protein replaced group were instructed to restrict dietary carbohydrate by 200 kcal/day and replace the same energy with a soy protein supplement (SAVAS WEIGHT DOWN: Meiji Co., Ltd., Tokyo, Japan) dissolved in water.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
BMIが25kg/㎡以上40kg/㎡以下の方
英語
BMI 25.0-40.0 kg/m2
日本語
除外基準は以下の通り:1)生活習慣病に関する治療を受けている方、2)心血管系疾患、脳梗塞、一過性脳虚血発作の既往のある方、3)悪性疾患の既往のある方、4)腎機能障害のある方(eGFR<60ml/min/1.73㎡)、5)妊娠している女性、妊娠の可能性のある女性、妊娠を計画している女性、授乳中の女性、6)その他、この試験に参加することができないと医師に判断された方。
英語
The exclusion criteria were as follows: 1) current treatment for life style related disease, such as diabetes, hypertension, and dyslipidemia, 2) a history of coronary artery disease, coronary revascularization, stroke, or transient ischemic attacks 3) malignancy, 4) renal dysfunction (estimated glomerular filtration rate < 60 mL/min/1.73 m2), 5) women who were pregnant, possibly pregnant, planned to become pregnant, or were breast-feeding, and 6) other patients who were considered to be ineligible for the study by the attending doctor.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 逸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Tanaka |
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聖マリアンナ医科大学病院
英語
St. Marianna university school of medicine
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代謝・内分泌内科
英語
Division of metabolism and endocrinology, department of internal medicine.
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216-8511神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa 216-8511, Japan.
+81-44-977-8111
y17tnk@marianna-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 要輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yosuke Sasaki |
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聖マリアンナ医科大学病院
英語
St. Marianna university school of medicine
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代謝・内分泌内科
英語
Division of metabolism and endocrinology, department of internal medicine.
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216-8511神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa 216-8511, Japan.
+81-44-977-8111
y2sasaki@marianna-u.ac.jp
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科学技術振興機構
英語
St. Marianna university school of medicine
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聖マリアンナ医科大学病院
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科学技術振興機構
英語
Japan science and technology agency
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038615
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038615
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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