UMIN試験ID | UMIN000033862 |
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受付番号 | R000038617 |
科学的試験名 | 重粒子線治療後の再発頭頸部腫瘍に対する重粒子線再照射に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/01 |
最終更新日 | 2019/04/24 07:25:05 |
日本語
重粒子線治療後の再発頭頸部腫瘍に対する重粒子線再照射に関する研究
英語
Feasibility study of Carbon-Ion Radiotherapy for Re-Irradiation of Locoregionally Recurrent Head and Neck Tumors
日本語
重粒子線後の再照射
英語
Carbon-Ion Radiotherapy for Re-Irradiation
日本語
重粒子線治療後の再発頭頸部腫瘍に対する重粒子線再照射に関する研究
英語
Feasibility study of Carbon-Ion Radiotherapy for Re-Irradiation of Locoregionally Recurrent Head and Neck Tumors
日本語
重粒子線後の再照射
英語
Carbon-Ion Radiotherapy for Re-Irradiation
日本/Japan |
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頭頸部再発腫瘍
英語
recurrent head and neck tumors
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
重粒子線治療後の再発頭頸部腫瘍に対する重粒子線再照射の安全性と有効性を検証すること。
英語
To evaluate the toxicity and efficacy of re-irradiation with CIRT for locoregionally recurrent head and neck tumors
安全性/Safety
日本語
英語
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有害事象のグレードおよび発生頻度
英語
Toxicity
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
999 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的もしくは臨床的に頭頸部癌の局所領域再発と診断された。
2)腫瘍径の計測が可能である。
3) PSが2以下である。
4)重粒子線の再照射前1か月以内に化学療法がおこなわれていない。
5)期待される予後が6カ月以上と推定できる。
英語
1) patients who received re-irradiation with CIRT
2) measurable tumors
3) a performance status of 0-2
4) no systemic therapy, such as chemotherapy, within 1 month of commencing re-irradiation with CIRT
5) an estimated life expectancy of more than 6 months
日本語
1)活動性重複癌を合併している症例
英語
The presence of other primary cancers
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊川裕明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Ikawa |
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量子科学技術研究開発機構
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Sciences and Technology
日本語
放射線医学総合研究所病院
英語
Hospital of the National Institute of Radiological Sciences
日本語
千葉市稲毛区穴川4丁目-9-1
英語
Anagawa 4-9-1, Inage-ku 263-8555 Chiba, Japan
043-206-3360
gbbd16cm@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Hayashi |
日本語
量子科学技術研究開発機構
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Sciences and Technology
日本語
放射線医学総合研究所病院
英語
Hospital of the National Institute of Radiological Sciences
日本語
千葉市稲毛区穴川4丁目-9-1
英語
Anagawa 4-9-1, Inage-ku 263-8555 Chiba, Japan
043-206-3360
gbbd16cm@hotmail.com
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その他
英語
Hospital of the National Institute of Radiological Sciences, National Institutes for Quantum and Radiological Sciences and Technology
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国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
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放射線医学総合研究所病院
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英語
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その他
英語
Hospital of the National Institute of Radiological Sciences, National Institutes for Quantum and Radiological Sciences and Technology
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国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
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放射線医学総合研究所病院
その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.thegreenjournal.com/article/S0167-8140(19)30359-7/fulltext
48
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[結果] 全例治療を完遂できた。観察期間中央値は27.1カ月(生存例では49.9カ月)であった。2年局所制御率は40.5%、2年全生存率は59.6%であった。Grade3以上の急性期有害事象は、Grade3粘膜炎が4例、Grade3皮膚炎が1例であった。Grade4以上の晩期有害事象として、Grade4と5の中枢神経壊死(放射線性脳炎)を各々1例ずつ、Grade4の視力障害(患側失明)9例、Grade4の髄膜炎1例、Grade4の頸動脈破裂1例を認めた。
英語
The median follow-up period after re-irradiation was 27.1 months. Five patients (10.4%) developed Grade 3 acute toxicities and 18 (37.5%) developed Grade 3-5 late toxicities, including Grade 5 central nervous system necrosis in one patient. The 2-year local control, locoregional control, progression-free survival, and overall survival rates were 40.5, 33.5%, 29.4%, and 59.6%, respectively.
2019 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
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Grade3以上の急性期有害事象は、Grade3粘膜炎が4例、Grade3皮膚炎が1例であった。Grade4以上の晩期有害事象として、Grade4と5の中枢神経壊死(放射線性脳炎)を各々1例ずつ、Grade4の視力障害(患側失明)9例、Grade4の髄膜炎1例、Grade4の頸動脈破裂1例を認めた。
英語
Five patients (10.4%) developed Grade 3 acute toxicities and 18 (37.5%) developed Grade3-5 late toxicities, including Grade 5 central nervous system necrosis in one patient.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2018 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038617
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038617
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |