UMIN試験ID | UMIN000033891 |
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受付番号 | R000038653 |
科学的試験名 | 植物抽出物配合食品の高齢者における運動機能に及ぼす影響 -無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/03 |
最終更新日 | 2019/07/09 16:42:13 |
日本語
植物抽出物配合食品の高齢者における運動機能に及ぼす影響
-無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験-
英語
Evaluation of physical function in elderly subjects by botanical extract-formulated food: a randomized, double-blind, placebo-controlled study
日本語
植物抽出物配合食品の高齢者における運動機能に及ぼす影響
英語
Evaluation of physical function in elderly subjects by botanical extract -formulated food
日本語
植物抽出物配合食品の高齢者における運動機能に及ぼす影響
-無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験-
英語
Evaluation of physical function in elderly subjects by botanical extract-formulated food: a randomized, double-blind, placebo-controlled study
日本語
植物抽出物配合食品の高齢者における運動機能に及ぼす影響
英語
Evaluation of physical function in elderly subjects by botanical extract -formulated food
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
65歳以上74歳以下の高齢者を対象に、植物抽出物配合食品を8週間摂取する際の運動機能への影響を評価する
英語
To evaluate the effect of intake of botanical extract-formulated food for 8 weeks on physical function in elderly subjects aged 65-74.
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
6分間歩行テスト
英語
6-Minute Walk Test
日本語
Timed Up and Goテスト
椅子立ち座りテスト
握力測定
長座体前屈測定
POMS2日本語版(短縮版)
Borg Scale
VAS (Visual analogue scale)
臨床検査項目
英語
Timed Up and Go Test
Chair stand Test
Handgrip strength Test
Sit and Reach Test
Profile of Mood States 2nd Edition
Borg scale
VAS (Visual analogue scale)
Clinical examination
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品を8週間摂取
英語
Intake of test food for 8 weeks
日本語
プラセボ食品を8週間摂取
英語
Intake of placebo food for 8 weeks
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 65歳以上74歳以下の男女
2. Timed Up and Goテストが実施可能な者
3. 6分間歩行テストが実施可能な者
4. 予定来院日に実施医療機関に来院できる者
5. 本試験の目的や内容について十分に理解したうえで書面により同意した者
英語
1. Males and females aged 65-74 years
2. Subjects who can carry out"Timed Up and Go Test"
3. Subjects who can carry out"6-Minute Walk Test"
4. Subjects who can visit the medical institution at the scheduled visit date
5. Subjects who recognize the object and contents of the study and submit the written informed consent
日本語
1. 重篤な心疾患の現病歴がある者
2. 重篤な糖尿病、高血圧症、高脂血症、肝機能障害又は腎機能障害の現病歴がある者
3. 呼吸器系の疾患を有する者
4. めまい、失神あるいは一過性の視覚消失を経験したことがある者
5. 身体活動を制限するような筋骨格系の疾患を有する者
6. 心拍数に影響する薬を服薬している者
7. 試験食品に含まれる原料にアレルギー症状を示す可能性がある者
8. 本試験に影響する可能性のある市販薬、特定保健用食品、機能性表示食品、栄養機能食品等を常用している者
9. 嚥下困難者
10. その他、試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1. Subjects with heart disease
2. Subjects with serious diseases (diabetes,hypertension, hyperlipidemia, liver disease, or kidney damage)
3. Subjects with respiratory diseases
4. Subjects who have experienced dizziness, syncope, and transient sight loss
5. Subjects with musculoskeletal disorders limiting physical activities
6. Subjects who take medicine affecting heart rate
7. Subjects who have allergy related to the test foods
8. Subjects who had a habit to ingest medicine, foods for specified health uses, and foods with function claims
9. Subjects who are difficult to swallow
10. Subjects who are ineligible due to physician's judgment
34
日本語
名 | 寛海 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮脇 |
英語
名 | Hiromi |
ミドルネーム | |
姓 | Miyawaki |
日本語
宮脇整形外科医院
英語
Miyawaki Orthopedic Clinic
日本語
院長
英語
Hospital director
061-1431
日本語
北海道恵庭市有明町3丁目1-6
英語
3-1-6 Ariake, Eniwa, Hokkaido, Japan
0123-33-4026
Miyawaki1571@north-wind.ne.jp
日本語
名 | 晋平 |
ミドルネーム | |
姓 | 富田 |
英語
名 | Shimpei |
ミドルネーム | |
姓 | Tomita |
日本語
株式会社新薬リサーチセンター
英語
New drug research center, Inc.
日本語
臨床研究部
英語
Clinical Research Dept.
061-1445
日本語
北海道恵庭市戸磯452-1
英語
452-1Toiso,Eniwa-shi,Hokkaido, Japan
0123-34-0412
s-tomita@ndrcenter.co.jp
日本語
その他
英語
Maruzen Pharmaceuticals Co., Ltd.
日本語
丸善製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Maruzen Pharmaceuticals Co., Ltd.
日本語
丸善製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
宮脇整形外科医院 治験審査委員会
英語
Miyawaki Orthopedic Clinic Clinical Trial Review Committee
日本語
北海道恵庭市有明町3-1-6
英語
3-1-6 Ariakecho, Eniwa City, Hokkaido
0123-33-4026
d-kameda@mediffom.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
34
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038653
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038653
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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