UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
軽度認知障害(MCI)および早期アルツハイマー型認知症の方を対象とした肯定的な写真鑑賞プログラムによる抑うつ気分改善効果:
ランダム化比較試験による検証

英語
Effect of positive photo appreciation program on prevention of depression in older adults with mild cognitive impairment and early stage alzheimer disease: a randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
対話型写真鑑賞プログラムのうつ予防効果へのランダム化比較試験

英語
Prevention of depression by interactive photo appreciation program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
軽度認知障害(MCI)および早期アルツハイマー型認知症の方を対象とした肯定的な写真鑑賞プログラムによる抑うつ気分改善効果:
ランダム化比較試験による検証

英語
Effect of positive photo appreciation program on prevention of depression in older adults with mild cognitive impairment and early stage alzheimer disease: a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
対話型写真鑑賞プログラムのうつ予防効果へのランダム化比較試験

英語
Prevention of depression by interactive photo appreciation program

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
軽度認知障害(MCI)および早期アルツハイマー型認知症

英語
older adults with mild cognitive impairment and early stage alzheimer disease

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、軽度の認知障害および早期アルツハイマー型認知症を有する高齢者を対象に、対話型写真鑑賞プログラムの抑うつ気分の改善効果を明らかにすることである。

英語
The aim of this study is to clarify the effects of positive photo appreciation program on depressive symptom in older adults with mild cognitive impairment and mild alzheimer disease.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
うつ

英語
Depression

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
認知機能
高齢者用うつ尺度短縮版
ポジティブ・ネガティブ感情
やる気
手段的日常生活動作能力
日常生活動作
認知症高齢者の主観的QOL
認知症における行動・心理症状

英語
Cognitive function
Depression in older adults
Positive and negative emotion
Motivation
Instrumental activities of daily living
Activities of daily living
Quality of life in Dementia
neuropsychiatric disease in Dementia

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群：
写真撮影、コラージュ制作、グループディスカッションによる鑑賞プログラムを３ヶ月実施

英語
Interventions:
Interactive photo appreciation program,
3 months

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール群：
郵送テキストによる写真課題により自宅学習を３ヶ月実施

英語
Control:
Photo education by text, 3 months

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

84

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)65歳-84歳のMCIまたは早期アルツハイマー型認知症と臨床診断された男女
2)文書による同意の得られた者

英語
1) Men and women clinically diagnosed with MCI or early stage Alzheimer's type dementia between 65 years old and 84 years old.
2)Persons who give informed consent by document

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)抗精神病薬、抗うつ薬(抗不安薬、睡眠薬を除く)を服用している者
2)過去6か月以内に脳血管疾患,心筋梗塞、狭心症発作を起こした者
3)高度な視力障害、うつ病、癌等の疾病のある者
4)研究責任者が不適合と見なした者

英語
1)Persons who are taking psychotropic drugs and anti-depressants(anti-anxiety drug and sleeping drug are excluded)
2)Persons who had cerebrovascular disease, myocardial infarction or angina attack within past six months
3)Persons with progressive diseases such as cancer, depression and advanced visual impairment
4)Persons who are judged inappropriate for the intervention by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	眞澄
ミドルネーム
姓	石原

英語

名	Masumi
ミドルネーム
姓	Masumi Ishihara

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人　
国立長寿医療研究センター

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

所属部署/Division name

日本語
老年学・社会科学研究センター　 老年社会科学研究部

英語
Dept. Social Science, Center for Gerontology and Social Science

郵便番号/Zip code

474-8511

住所/Address

日本語
〒474-8511 愛知県大府市森岡町7-430

英語
7-430, Morioka-cho, Obu-shi, Aichi, 474-8511 JAPAN

電話/TEL

0562462311

Email/Email

ishihara@ncgg.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	眞澄
ミドルネーム
姓	石原

英語

名	Masumi
ミドルネーム
姓	Ishihara

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人　 国立長寿医療研究センター

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

部署名/Division name

日本語
老年学・社会科学研究センター　 老年社会科学研究部

英語
Dept. Social Science, Center for Gerontology and Social Science

郵便番号/Zip code

474-8511

住所/Address

日本語
〒474-8511 愛知県大府市森岡町7-430

英語
7-430, Morioka-cho, Obu-shi, Aichi, 474-8511 JAPAN

電話/TEL

81-562-46-2311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishihara@ncgg.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

Dept. Social Science, Center for Gerontology and Social Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人　
国立長寿医療研究センター

部署名/Department

日本語
老年学・社会科学研究センター　
老年社会科学研究部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan society for the promotion of science

MEXTJapan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語
文部科学省

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
JAPAN

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
国立研究開発法人　
国立長寿医療研究センター

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人　国立長寿医療研究センター

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町７丁目430番地

英語
7-430 Morioka-cho Obu City,Aichi Prefecture

電話/Tel

81-562-46-2311(Ext.4683)

Email/Email

yaday@ncgg.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国立研究開発法人　国立長寿医療研究センター（愛知県）
National Center for Geriatrics and Gerontology（Aichi prefecture）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

08

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

05

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

10

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

10

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

08

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

06

月

16

日

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日本語
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