UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033909
受付番号 R000038674
科学的試験名 糖負荷15分後の異なる強度の運動が血糖スパイクの是正に及ぼす影響に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/27
最終更新日 2023/03/01 10:16:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
糖負荷15分後の異なる強度の運動が血糖スパイクの是正に及ぼす影響に関する研究


英語
Effects of different exercise intensity 15 minutes after loading glucose on control of glucose spike

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
糖負荷15分後の異なる強度の運動が血糖スパイクの是正に及ぼす影響に関する研究


英語
Effects of different exercise intensity 15 minutes after loading glucose on control of glucose spike

科学的試験名/Scientific Title

日本語
糖負荷15分後の異なる強度の運動が血糖スパイクの是正に及ぼす影響に関する研究


英語
Effects of different exercise intensity 15 minutes after loading glucose on control of glucose spike

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
糖負荷15分後の異なる強度の運動が血糖スパイクの是正に及ぼす影響に関する研究


英語
Effects of different exercise intensity 15 minutes after loading glucose on control of glucose spike

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
糖負荷15分後の異なる強度の運動が血糖スパイクの是正に及ぼす影響の評価


英語
Evaluation of effects of different exercise intensity 15 minutes after loading glucose on control of glucose spike

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
間質液グルコース濃度


英語
interstitial glucose levels

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血圧、心拍数、自覚的運動強度、酸素摂取量


英語
blood pressure, heart rate, rate of perceived exertion (Borg's Scale), oxygen uptake


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
座位安静15分→炭酸飲料摂取(糖負荷)10分→立位安静5分→中等度強度運動35分→背臥位安静30分


英語
Rest (sitting) for 15 min.> Intake carbonated beverages (glucose load) for 7 min > Rest (sitting) for 3 min > Rest (Standing) for 5 min > Exercise (moderate) for 35 min > Rest (supine) for 30 min

介入2/Interventions/Control_2

日本語
座位安静15分→炭酸飲料摂取(糖負荷)10分→立位安静5分→低強度運動65分


英語
Rest (sitting) for 15 min.> Intake carbonated beverages (glucose load) for 7 min > Rest (sitting) for 3 min > Rest (Standing) for 5 min > Exercise (low) for 65 min

介入3/Interventions/Control_3

日本語
座位安静15分→炭酸飲料摂取(糖負荷)10分→立位安静5分→座位安静65分


英語
Rest (sitting) for 15 min.> Intake carbonated beverages (glucose load) for 7 min > Rest (sitting) for 3 min > Rest (Standing) for 5 min > Rest (sitting) for 65 min

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意した健常成人男性


英語
Healthy male adults who have given written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
女性
糖尿病患者
循環器疾患の既往のあるもの
心電図異常を認めるもの
運動器疾患を有する者
喫煙者
ラテックスアレルギーを有する者


英語
Females
Diabetes patients
with a history of cardiovascular disease
Abnormal ECG
with motor disorder
Smokers
with latex allergy

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
くみ子
ミドルネーム
小野


英語
Kumiko
ミドルネーム
ONO

所属組織/Organization

日本語
神戸大学


英語
Kobe University

所属部署/Division name

日本語
大学院保健学研究科


英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

654-0142

住所/Address

日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2


英語
7-10-2, Tomogaoka, Suma-ku, Kobe-shi, Hyogo, JAPAN

電話/TEL

078-792-2555

Email/Email

onoku@tiger.kobe-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
くみ子
ミドルネーム
小野


英語
Kumiko
ミドルネーム
ONO

組織名/Organization

日本語
神戸大学


英語
Kobe University

部署名/Division name

日本語
大学院保健学研究科


英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

654-0142

住所/Address

日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2


英語
7-10-2, Tomogaoka, Suma-ku, Kobe-shi, Hyogo, JAPAN

電話/TEL

078-792-2555

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

onoku@tiger.kobe-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
神戸大学


英語
Kobe University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
神戸大学


英語
Kobe University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院保健学研究科保健学倫理委員会


英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences, Health Sciences Ethical Committee

住所/Address

日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2


英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma, Kobe-shi, Hyogo

電話/Tel

078-792-2555

Email/Email

syomu2@ams.kobe-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 08 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

12

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 06 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 08 31

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 09 03

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 08 27

最終更新日/Last modified on

2023 03 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038674


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038674


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名