UMIN試験ID | UMIN000033917 |
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受付番号 | R000038682 |
科学的試験名 | 健常な高年齢者を対象としたビフィズス菌含有食品摂取による認知機能におよぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/28 |
最終更新日 | 2019/11/04 12:55:53 |
日本語
健常な高年齢者を対象としたビフィズス菌含有食品摂取による認知機能におよぼす影響の検討
英語
A Study for the effect of Bifidobacterium-containing food intake on cognitive function for healthy elderly subject
日本語
ビフィズス菌含有食品摂取による認知機能におよぼす影響の検討
英語
A Study for the effect of Bifidobacterium-containing food intake on cognitive function
日本語
健常な高年齢者を対象としたビフィズス菌含有食品摂取による認知機能におよぼす影響の検討
英語
A Study for the effect of Bifidobacterium-containing food intake on cognitive function for healthy elderly subject
日本語
ビフィズス菌含有食品摂取による認知機能におよぼす影響の検討
英語
A Study for the effect of Bifidobacterium-containing food intake on cognitive function
日本/Japan |
日本語
無し(健常な成人)
英語
None (Healthy adult)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビフィズス菌含有食品の12週間連続摂取時の認知機能へおよぼす影響を検討する
英語
To evaluate the effect on cognitive function of Bifidobacterium-containing food intake for 12 consecutive weeks
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Cognitrax(記憶力)(摂取12週目)
英語
Cognitrax (memory) at 12 week ingestion
日本語
Cognitrax(その他)、BDNF(摂取12週目)
英語
Cognitrax (others) and BDNF at 12 week ingestion
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ビフィズス菌含有食品を12週間摂取
英語
Ingestion of Bifidobacterium-containing food for 12 consecutive weeks
日本語
プラセボを12週間摂取
英語
Ingestion of placebo for 12 consecutive weeks
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢が50歳以上69歳以下の健常な男女
(2)物忘れを自覚する者
(3)認知機能評価検査項目の成績が下位の者
英語
1)Healthy male and female aged from 50 to 69
2)Subjects with self-awareness of forgetfulness
3)Subjects with inferior scores of cognitive function tests
日本語
(1)色の識別が困難な者
(2)視力が低い為、認知機能評価検査の実施が困難な者、あるいは弱視、失明と診断されたことがある者
(3)聴力が低い為、認知機能評価検査の実施が困難な者、あるいは難聴、失聴と診断されたことがある者
(4)脳神経系疾患の既往がある者
(5)認知機能に関する治療を行っている、または関連する医薬品を処方されている者
(6)認知症の疑いがある者
(7)うつ症状がある、あるいはうつ病と診断されたことがある者
(8)ホルモン治療中、あるいは医師により更年期障害と診断を受けた者
(9)キーボード操作に支障がある疼痛や疾患(腱鞘炎など)を有する者
(10)夜間勤務などにより、研究期間中に生活が不規則になることが複数回ある者
(11)アルコールを多量に摂取する者
(12)喫煙している者、あるいは事前検査前1年以内に禁煙した者
(13)過去1年以内に同様の認知機能検査を実施したことがある者
(14)本研究食品の関与成分を強化した、あるいは認知機能評価項目に影響を及ぼす可能性がある成分を含む医薬品、健康食品を週1回以上継続的に摂取している者
(15)事前検査前3ヶ月以内に全血200 mLまたは400 mL献血あるいは輸血を行った者
(16)事前検査前1ヶ月以内に他の臨床試験に参加している者、あるいは研究期間中に参加を予定している者
(17)常時投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴を有する者
(18)事前検査の臨床検査値、身体測定値、理学検査値から、実施医師責任者が被験者として不適当と判断する者
(19)研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(20)妊娠中、授乳中、あるいは研究期間中に妊娠または授乳を予定している者
(21)生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断される者
(22)その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1)Subjects who are difficult to discriminate color
2)Subjects with bad eyesight, or are diagnosed with amblyopia or blindness
3)Subjects with bad hearing, or are diagnosed with hearing loss or permanent hearing loss
4)Subjects with history of cranial nerve disease
5)Subjects who are under treatment of cognitive functions, or are prescribed with medicine for them
6)Subjects who are suspected dementia
7)Subjects who have depressive symptoms, or who have been diagnosed as depressive disorder
8)Subjects who are under hormone treatment or who have been diagnosed as menopausal symptoms 9) Subjects who have a pain or disease that troubles with keystrokes
10)Subjects who have some irregular schedules during the study, due to night work or something
11)Subjects who drink much alcohol
12)Subjects who smoke, or quit smoking within one year before pre-inspection
13)Subjects who have done the same cognitive function test within one yea4
14)Subjects who continuously take medicine, health foods related to cognitive functions and/or rich in lactic acid bacteria
15)Subjects who was given or donated 200 ml or 400 ml whole blood within three months before pre-inspection
16)Subjects who participated in other study within one month before pre-inspection, or are going to participate in other study during the study
17)Subjects who have a disease which needs regular medication, or have a history of the disease
18)Subjects who are judged as unsuitable for the study by investigator because of clinical test, anthropometric test and physical examination in pre-inspection
19)Subjects who have possibilities for emerging allergy onset related to the study
20)Subjects who are pregnant or lactating, or plan to become pregnant or lactate during the study
21)Subjects who are judged as unsuitable for the study because of lifestyle questionnaire
22)Subjects who are judged as unsuitable for the study by investigator for other reasons
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日本語
名 | 創一 |
ミドルネーム | |
姓 | 田辺 |
英語
名 | Soichi |
ミドルネーム | |
姓 | Tanabe |
日本語
日清食品ホールディングス株式会社グローバルイノベーション研究センター
英語
NISSIN FOODS HOLDINGS CO., LTD.
R&D Platform NISSIN Global Innovation Center
日本語
健康科学研究部
英語
Health Science Research Office
192-0001
日本語
東京都八王子市戸吹町2100番
英語
2100, Tobukimachi, Hachioji, Tokyo
042-696-7685
Soichi.tanabe@nissin.com
日本語
名 | 毅史 |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakagawa |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
150-0021
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2 西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg., 1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
t.nakagawa@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NISSIN FOODS HOLDINGS CO., LTD.
日本語
日清食品ホールディングス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
上野クリニック倫理審査委員会
英語
Aisei Hospital Ueno Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都台東区東上野2-18-6
英語
2-18-6, Higashiueno, Taitou-ku, Tokyo
03-6455-0880
t.saito@ttc-smo.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038682
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038682
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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