UMIN試験ID | UMIN000033950 |
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受付番号 | R000038721 |
科学的試験名 | 変形性膝関節症に対する後十字靭帯代用型人工膝関節置換術(PCL substituting TKA)における中間屈曲位での不安定性(mid flexion instability)に関する3次元生体内動態解析に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/01 |
最終更新日 | 2022/09/02 08:07:09 |
日本語
変形性膝関節症に対する後十字靭帯代用型人工膝関節置換術(PCL substituting TKA)における中間屈曲位での不安定性(mid flexion instability)に関する3次元生体内動態解析に関するランダム化比較試験
英語
Comparative study in three-dimensional tibiofemoral kinematics during mid flexion lunge in a PCL substituting TKA for knee osteoarthritis
日本語
後十字靭帯代用型人工膝関節置換術における中間屈曲位ランジ動作での3次元生体内動態解析
英語
3-D tibiofemoral kinematics during mid flexion lunge in a PCL substituting TKA
日本語
変形性膝関節症に対する後十字靭帯代用型人工膝関節置換術(PCL substituting TKA)における中間屈曲位での不安定性(mid flexion instability)に関する3次元生体内動態解析に関するランダム化比較試験
英語
Comparative study in three-dimensional tibiofemoral kinematics during mid flexion lunge in a PCL substituting TKA for knee osteoarthritis
日本語
後十字靭帯代用型人工膝関節置換術における中間屈曲位ランジ動作での3次元生体内動態解析
英語
3-D tibiofemoral kinematics during mid flexion lunge in a PCL substituting TKA
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症
英語
Osteoarthritis of the knee
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2つの異なるTKA機種:PSとCS間でmid flexion range(屈曲30~90°)での生体内動態について、前向きランダム化比較試験において検討すること
英語
To evaluate the diffrerences in three dimentional tibiofemoral kinematics during mid flexion lunge between a posterior-stabilized and a cruciate-substituting total knee arthroplasty in a prospective randomized trial
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1.患者立脚型臨床評価
2.X線検査
3.2D/3D image registration 法によるkinematics解析
英語
1.Patient-based clinical evaluation
2.ragiographic evaluation
3.kinematics analysis using the 2D/3D image registration technique
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
人工膝関節置換術
英語
Total Knee Arthroplasty
日本語
X線検査(術前、術後6か月)
英語
Radiographic evalaution before and six moths after surgery
日本語
2D/3D image matching法をもちいたKinematic解析(術後6か月)
英語
Kinematic analysisusing the 2D/3D image matching technique at six moths after surgery
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 変形性膝関節症 (片側または両側、内反変形のみ)に対しTKAの適応となる患者
② 本人及び代諾者より文書で本研究参加の同意が得られる患者
英語
1. Medial ostoarthritis of unilateral or both knees
2. The patients who agreed the informed consent of participation in this study
日本語
① TKAを行う患側の股関節・足関節疾患を伴う患者あるいは患肢に骨接合材料などのインプラント
を挿入されている患者
② 骨髄炎の既往のある患者
③ 術前に罹患膝の関節可動域が、自動運動で屈曲角度120°以上のもの
④ 本研究参加の同意が得られない患者
英語
1. The patients underwent the previou surgery in the involved limb
2. The patient with previous osteomyelitis
3. Active flexion angle of the knee less than 120 degrees
4. The patient who refused the participation of this study
40
日本語
名 | 英一 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Eiichi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
熊本大学医学部附属病院
英語
Kumamoto University Medical Hospital
日本語
整形外科
英語
Deaprtment of Orthopaedic Surgery
860-8556
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1, Honjyo, Chuo-ku, Kumamoto, 860-8556
096-373-5226
h@kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | 英一 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Eiichi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
熊本大学医学部附属病院
英語
Kumamoto University Medical Hospital
日本語
整形外科
英語
Deaprtment of Orthopaedic Surgery
860-8556
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1, Honjyo, Chuo-ku, Kumamoto, 860-8556
096-373-5226
h@kumamoto-u.ac.jp
日本語
熊本大学
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Kumamoto University Medical Hospital
日本語
熊本大学医学部附属病院
日本語
整形外科
日本語
英語
日本語
その他
英語
MicroPort Orthopedics Inc.,
5677 Airline Road, Arlington, TN 38002, U.S.A.
日本語
MicroPort Orthopedics Inc.,
日本語
MicroPort Orthopedics Inc.,
海外/Outside Japan
日本語
U.S.A.
英語
U.S.A.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
臨床研究部門倫理委員会
英語
Institutional Research Board
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto-City, Kumamoto, 8508556, Japan
096-373-5966
byi-senshin@jimu.kumamoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038721
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038721
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |