UMIN試験ID | UMIN000033949 |
---|---|
受付番号 | R000038723 |
科学的試験名 | カテーテル治療時における腰背部温罨法が自律神経系機能へ及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/01 |
最終更新日 | 2022/10/16 11:09:16 |
日本語
カテーテル治療時における腰背部温罨法が自律神経系機能へ及ぼす影響
英語
The Effect Which Hot Compresses to waist and back during percutaneous coronary intervention exerts on autonomic nervous system.
日本語
HOT-PCI
英語
HOT-PCI
日本語
カテーテル治療時における腰背部温罨法が自律神経系機能へ及ぼす影響
英語
The Effect Which Hot Compresses to waist and back during percutaneous coronary intervention exerts on autonomic nervous system.
日本語
HOT-PCI
英語
HOT-PCI
日本/Japan |
日本語
虚血性心疾患
英語
Ischemic heart disease
循環器内科学/Cardiology | 看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1)経皮的冠動脈インターベンション時において腰背部温罨法を行い、ローレンツプロット解析を用いて自律神経系への影響を評価する。
英語
1)To evaluate the effect of hot compresses to waist and back at the time of percutaneous coronary intervention on autonomic nervous system by Lorenz Plot Analysis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1)心拍変動解析(ローレンツプロット解析)
英語
1) Heart rate variation analysis (Lorentz Plot Analysis).
日本語
1)有害事象
英語
1) Adverse events.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介入群として、経皮的冠動脈インターベンション時にバスタオルによる保温と、3MTMベアーハガーTMペーシェントウォーミングシステムによる腰背部温罨法を行う。
英語
As an intervention group, the patients are warmed with a bath towel, and with hot compressed to the waist and back using 3MTM Bair-huggerTM patient warming system During percutaneous coronary intervention.
日本語
コントロール群として、経皮的冠動脈インターベンション時にバスタオルによる保温を行う。
英語
As a control group, the patients are warmed with a bath towel during percutaneous coronary intervention.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
初回PCIを受ける患者。
英語
Patient who receives PCI for the first time.
日本語
1.心房細動の患者
2.糖尿病の患者
3.心不全や循環不全のある患者
4. 2枝以上の冠動脈にPCIを行う患者
5.不穏患者
6.治療中にIABPなどのME機器を使用する患者
7.ロータブレーターを行う患者
8.熱傷のリスクが高い患者
9.感覚麻痺がある患者
10.インフォームドコンセントが必要な患者
11.インフォームドアセントが必要な小児患者
英語
1.Patients with atrial fibrillation.
2.Patients with diabetes.
3.Patients with heart failure or circulatory insufficiency.
4.Patients performing PCI on more than two branches of the coronary arteries.
5.Patients with restlessness.
6.Patients who use ME devices such as IABP during treatment.
7.Patients who receive treatment of rotablator.
8.Patients with high risk of burns.
9.Patients with sensory paralysis.
10.Patient who needs informed consent.
11.Pediatric patients who need informed assent.
40
日本語
名 | 久人 |
ミドルネーム | |
姓 | 金井 |
英語
名 | Hisato |
ミドルネーム | |
姓 | Kanai |
日本語
独立行政法人国立病院機構
横浜医療センター
英語
National Hospital Organization
Yokohama Medical Center
日本語
看護部
英語
Nursing Department
245-8575
日本語
神奈川県横浜市戸塚区原宿3-60-2
英語
3-60-2 Harajyuku Totsuka-ku, Yokohama city Kanagawa 245-8575 Japan
+81-45-851-2621
kanai.hisato.ac@mail.hosp.go.jp
日本語
名 | 久人 |
ミドルネーム | |
姓 | 金井 |
英語
名 | Hisato |
ミドルネーム | |
姓 | Kanai |
日本語
独立行政法人国立病院機構 横浜医療センター
英語
National Hospital Organization Yokohama Medical Center
日本語
看護部
英語
Nursing Department
245-8575
日本語
神奈川県横浜市戸塚区原宿3-60-2
英語
3-60-2 Harajyuku Totsuka-ku, Yokohama city Kanagawa 245-8575 Japan
+81-45-851-2621
kanai.hisato.ac@mail.hosp.go.jp
日本語
独立行政法人国立病院機構横浜医療センター(臨床研究部)
英語
National Hospital Organization
Yokohama Medical Center
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
独立行政法人国立病院機構横浜医療センター(臨床研究部)
英語
National Hospital Organization
Yokohama Medical Center
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
独立行政法人国立病院機構横浜医療センター倫理審査委員会(管理課)
英語
National Hospital Organization Yokohama Medical Center
日本語
独立行政法人国立病院機構横浜医療センター
英語
3-60-2 Harajyuku Totsuka-ku, Yokohama city Kanagawa 245-8575 Japan
+81-45-851-2621
219sy01@hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
独立行政法人国立病院機構横浜医療センター(神奈川県)
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
https://confit.atlas.jp/guide/event/nms76/subject/P1-2-364/advanced
最終結果が公表されている/Published
https://confit.atlas.jp/guide/event/nms76/subject/P1-2-364/advanced
40
日本語
開始時を基準としたCSIの比較について有意差はみられなかったものの,実験群とコントロール群との間では開始60分後において有意差が認められ,コントロール群の方が高くなっていた.CVIについては,開始時と各測定タイミングを比較した結果においては実験群,コントロール群ともに低下しており有意差が認められたが,各測定タイミングにおける実験群とコントロール群のCSI,CVIの比較においては実験群,コントロール群での有意差はみられなかった.
英語
日本語
英語
日本語
心臓カテーテル検査や治療を受ける患者はその危険性や痛みなどに対して不安を抱きやすく,交感神経が緊張しやすいとされている.本研究では交感神経系の活動を抑制することも示唆される温罨法を経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を初めて受ける患者に対して実施し自律神経系への影響を検討した.
英語
日本語
初めて経皮的冠動脈インターベンション(以下PCI)を受ける患者について,研究への同意を得られた40名(平均年齢71.6±11.5歳)を対象とした.なお,対象者の選定の段階で心拍変動への影響が強く出ると思われる心房細動の患者,糖尿病の患者,心不全や循環不全のある患者,2枝以上の冠動脈にPCIを行う患者,不穏患者,ロータブレーターを使用する予定の患者らを除外した.また,温罨法による合併症の発生リスクを考慮し皮膚が菲薄化し熱傷などのリスクが高い患者や感覚麻痺がある患者を除外したほか,意思疎通困難な患者など代諾者へのインフォームドコンセントが必要な患者,インフォームドアセントが必要な小児患者を除外した.
英語
日本語
なし
英語
日本語
RR間隔
交感神経指標(CSI:cardiac sympathetic index)
副交感神経指標(CVI:cardiac vagal index)
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038723
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038723
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |