UMIN試験ID | UMIN000033979 |
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受付番号 | R000038724 |
科学的試験名 | 婦人科開腹手術後鎮痛における持続創部浸潤麻酔の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/03 |
最終更新日 | 2022/03/07 16:33:24 |
日本語
婦人科開腹手術後鎮痛における持続創部浸潤麻酔の有用性の検討
英語
Effectiveness of continuous wound infusion of local anesthetic versus intravenous administration of fentanyl citrate after gynecologic surgery, randomized controlled trial
日本語
婦人科開腹手術後鎮痛における持続創部浸潤麻酔の有用性の検討
英語
Effectiveness of continuous wound infusion of local anesthetics versus intravenous administration of fentanyl citrate after gynecologic surgery, randomized controlled trial
日本語
婦人科開腹手術後鎮痛における持続創部浸潤麻酔の有用性の検討
英語
Effectiveness of continuous wound infusion of local anesthetic versus intravenous administration of fentanyl citrate after gynecologic surgery, randomized controlled trial
日本語
婦人科開腹手術後鎮痛における持続創部浸潤麻酔の有用性の検討
英語
Effectiveness of continuous wound infusion of local anesthetics versus intravenous administration of fentanyl citrate after gynecologic surgery, randomized controlled trial
日本/Japan |
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婦人科疾患
英語
Gynecologic disease
外科学一般/Surgery in general | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
婦人科開腹手術後鎮痛における持続創部浸潤麻酔の有用性を麻薬持続静注と比較すること
英語
compare effectiveness after gynecologic operation between continuous infiltration of local anesthetic and continuous intravenous opiate.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後24時間のVASスコア
英語
Visual analogue scale on 24 hour after surgery
日本語
鎮痛補助薬の使用頻度、術後の鎮痛補助薬の使用までの期間、フェンタニルクエン酸塩の術後の使用量、48時間後のVAS、離床までに要した日数、嘔気・嘔吐の頻度、めまいの有無、局所麻酔中毒の発生頻度、創部感染の頻度、その他の有害事象
英語
frequency of adjuvant analgesics, time until require adjuvant analgesics after surgery, amount of consumption of fentanyl citrate, visual analogue scale on 48 hour after surgery, number of days until ambulation, frequency of vomiting or nausea, presence of vertigo or dizziness, frequency of local anesthetic intoxication, frequency of wound infection, other adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
interventions/ 筋膜下に多孔式カテーテルを留置し、0.25 %ロピバカインを4ml/hrを48時間持続投与する
英語
interventions/ placement porous catheter infrafascia,and administer 0.25 % ropivacaine continuously during 48 hour
日本語
control/ フェンタニルクエン酸塩を20 ug/hrで持続静注する
英語
control/ administer fentanyl citrate 20 ug/hour transvenously during 48 hour
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
腹部縦切開での婦人科開腹手術を予定している患者
英語
patients planned for elective midline laparotomy for gynecologic surgery
日本語
1)IV-PCAが使用できない
2)術後疼痛管理が困難であった既往
3)緊急手術
4)精神科疾患
5)オキオイドやNSAIDsを常用している
6)ロピバカインやNSAIDsアレルギー
7)BMI>35kg/m2
8)全身感染症
英語
1)can not use IV-PCA
2)history of postoperative pain management difficulty
3)emergency surgery
4)psychiatric disease
5)use opiate or NSAIDs routinely
6)ropivacaine or NSAIDs allergy
7)BMI>35kg/m2
8)systematic infection
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 光山 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Kohyama |
日本語
都立多摩総合医療センター
英語
tokyo metropolitan tama medical center
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu-shi, Tokyo
042-323-5111
nakamurahirotaka0114@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 浩敬 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotaka Nakamura |
日本語
都立多摩総合医療センター
英語
tokyo metropolitan tama medical center
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu-shi, Tokyo
042-323-5111
nakamurahirotaka0114@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
tokyo metropolitan tama medical center
日本語
都立多摩総合医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
office of metropolitan hospital management
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東京都病院経営本部
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地方自治体/Local Government
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英語
いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038724
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038724
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/03/06 | 2018.7.20 介入研究実施計画書 最終.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |