UMIN試験ID | UMIN000033970 |
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受付番号 | R000038734 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による脂質代謝改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/01 |
最終更新日 | 2019/09/01 16:15:20 |
日本語
試験食品摂取による脂質代謝改善効果の検討
英語
Effect of the experimental diet on lipid metabolism
日本語
脂質代謝改善効果確認試験
英語
Effect on lipid metabolism
日本語
試験食品摂取による脂質代謝改善効果の検討
英語
Effect of the experimental diet on lipid metabolism
日本語
脂質代謝改善効果確認試験
英語
Effect on lipid metabolism
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験品を12週間摂取した際の血中脂質量改善効果を確認する。
英語
To prove clinical benefits associated with 12 week daily intake of active test food on blood lipid level.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血中総コレステロール
血中LDLコレステロール
血中HDLコレステロール
血中中性脂肪
英語
Total blood cholesterol
Blood LDL cholesterol
Blood HDL cholesterol
Blood triglyceride
日本語
体重
BMI
有害事象及び副作用の発現率
英語
Body weight
BMI
Incidence of adverse and of side effects
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品含有カプセルを、1日3回(毎日食後)に6カプセル、12週間摂取
英語
Intake 6 capsules those contain test food three times a day (after each meal), for 12 weeks.
日本語
試験食品を含有しないカプセルを、1日3回(毎日食後)に6カプセル、12週間摂取
英語
Intake 6 capsules those contain no test food three times a day (after each meal), for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
(1) 同意取得時の年齢が40~60歳の男性
(2) LDLコレステロールが120mg/dL以上の者
(3) 当該臨床試験の説明を受け、本人による文書同意が得られる者
英語
1)Males aged 40 to 60 at resistration.
2) LDL-cholesterol >= 120mg/dL
3) Subjects giving written informed consent.
日本語
(1) 試験結果に影響のある医薬品、サプリメントの常用者
(2) 試験に影響のある重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(3) アルコール多飲者及び過度の喫煙者
(4) 食生活が極度に不規則な者、また生活リズムが不規則な者
(5) 医薬品および食物(特にゼラチン)にアレルギーがある者
(6) 他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(7) 当該試験開始前月から成分献血あるいは全血200mL献血を行った者
(8) 当該試験開始3ヶ月前から全血400mL献血を行った男性
(9) 当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると1200mLを超える男性
(10) 感染症検査の結果が陽性の者
(11) 試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1) Subjects who constantly use medicines, supplements having a possibility of affecting test results.
2) Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease having a possibility of affecting test results.
3) Subjects who excessive alcohol intake and excess smoker.
4) Subjects who have extremely irregular dining habits, and subjects who have midnight work or irregular shift work.
5) Subjects who have previous medical history of drug and/or food (especially gelatin) allergy.
6) Subjects who are participating the other clinical tests. Subjects who participated within 4-weeks prior to the current study and/or who plan to participate the other clinical tests.
7) Subjects who donated over 200mL blood and/or blood components within the last one month to the current study.
8) Males who donated over 400mL blood and/or blood components within the last three month to the current study.
9) Males who will be collected over 1200mL blood and/or blood components, when the sampling amounts within the last twelve month are adding to the planned sampling amounts of this study.
10) Subjects who are positive for infectious.
11) Others who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塩田 清二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiji Shioda |
日本語
SHIODAライフサイエンス株式会社
英語
SHIODA Life Science Inc.
日本語
代表取締役社長
英語
President
日本語
東京都港区六本木6-15-21ハークス六本木ビル6F
英語
Harks Roppongi Bildg. 6F, 6-15-21 Roppongi, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-6804-5371
shioda@hoshi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 一戸 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Ichinohe |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Planning and Sales Department
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 中信ビル4F
英語
4F Chusin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5927-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
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日本語
英語
日本語
その他
英語
SHIODA Life Science Inc.
日本語
SHIODAライフサイエンス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038734
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038734
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |