UMIN試験ID | UMIN000033982 |
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受付番号 | R000038750 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下大腸癌手術におけるICGを用いた局在マーキングの有用性についての臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/01 |
最終更新日 | 2019/03/12 00:03:31 |
日本語
腹腔鏡下大腸癌手術におけるICGを用いた局在マーキングの有用性についての臨床試験
英語
Clinical trial on the availability of tumor sites marking using indocyanine green in Laparoscopic Surgery of Colon Cancer
日本語
腹腔鏡下大腸癌手術におけるICGを用いた局在マーキングの有用性についての臨床試験
英語
Clinical trial on the availability of tumor sites marking using indocyanine green in Laparoscopic Surgery of Colon Cancer
日本語
腹腔鏡下大腸癌手術におけるICGを用いた局在マーキングの有用性についての臨床試験
英語
Clinical trial on the availability of tumor sites marking using indocyanine green in Laparoscopic Surgery of Colon Cancer
日本語
腹腔鏡下大腸癌手術におけるICGを用いた局在マーキングの有用性についての臨床試験
英語
Clinical trial on the availability of tumor sites marking using indocyanine green in Laparoscopic Surgery of Colon Cancer
日本/Japan |
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大腸癌
英語
Colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡下結腸癌手術時の腫瘍局在のマーキングとしてICGを使用し、術中に腹腔鏡視下に蛍光カメラを用いて腫瘍部位とリンパ流を同時に同定する手法の有用性について検討する
英語
To Evaluate the real time identification of tumor sites and lymphatic flow using the ICG in laparoscopic colorectal cancer surgery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
大腸癌手術患者に対するICGマーキング法での腫瘍部位とリンパ流の同定率
英語
The real time identification rate of tumor site and lymphatic flow
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
ICG局所注射
英語
ICG injection into the submucosa
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)登録時年齢が20歳以上である
2)原発性大腸癌(盲腸、上行結腸、横行結腸、下行結腸、S状結腸癌、直腸癌)と診断され、根治切除術が予定されている
3)Performance Status(PS)が0-1である
4)研究参加について本人から文書による同意が得られている
英語
1 ) 20 years of age and older
2 ) Histologically diagnosed as colorectal cancer, resection is scheduled
3 ) Performance status 0 - 2
4 ) Informed consent has been obtained
日本語
1) 術前に下部内視鏡が困難な症例
2) ICGに対してアレルギーの既往を有する症例
3) その他、担当医師が不適切と判断する場合
英語
1 )Case in which lower endoscope is difficult before surgery
2 ) Allergic hypersensitivity of the indocyanine green
3 ) Not suitable for this study judged by the investigator
100
日本語
名 | 伊知朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹政 |
英語
名 | Ichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Takemasa |
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札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
医学部医学科臨床医学部門講座 消化器・総合、乳腺・内分泌外科学講座
英語
Department of Surgery, Surgical Oncology and Science
060-8543
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S1W16, Chuo-ku, Sapporo, Japan
0116112111
itakemasa@sapmed.ac.jp
日本語
名 | 憲司 |
ミドルネーム | |
姓 | 沖田 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Okita |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
医学部医学科臨床医学部門講座 消化器・総合、乳腺・内分泌外科学講座
英語
Department of Surgery, Surgical Oncology and Science
060-8543
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S1W16, Chuo-ku, Sapporo, Japan
0116112111
okita@sapmed.ac.jp
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine Department of Surgery, Surgical Oncology and Science
日本語
札幌医科大学医学部医学科臨床医学部門講座 消化器・総合、乳腺・内分泌外科学講座
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英語
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無し
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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札幌医科大学附属病院臨床研究審査委員会
英語
Sapporo medical University Institutional Review Board
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北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South 1, West16, Chuo-ku, Sapporo, Japan
0116112111
rskk3@sapmed.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038750
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038750
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |