UMIN試験ID | UMIN000033992 |
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受付番号 | R000038761 |
科学的試験名 | 開心術後の少量トルバプタンによる体液管理の有効性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/03 |
最終更新日 | 2021/03/05 10:10:55 |
日本語
開心術後の少量トルバプタンによる体液管理の有効性
英語
The effect of low dose tolvaptan after cardiovascular surgery
日本語
開心術後の少量トルバプタンによる体液管理の有効性
英語
The effect of low dose tolvaptan after cardiovascular surgery
日本語
開心術後の少量トルバプタンによる体液管理の有効性
英語
The effect of low dose tolvaptan after cardiovascular surgery
日本語
開心術後の少量トルバプタンによる体液管理の有効性
英語
The effect of low dose tolvaptan after cardiovascular surgery
日本/Japan |
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人工心肺を使用した開心術後
英語
after cardiovascular surgery associated with cardiopulmonary bypass
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
開心術後からトルバプタンを使用することで術前体重への早期復帰を目指す
英語
early return to preoperative weight by using tolvaptan after open heart surgery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後6日目までに目標体重にもどるかどうか
英語
Whether returning to the target weight by the 6th postoperative day
日本語
術後腎不全、尿量・体重の推移
英語
worsening renal function, urine volume / body weight
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術後2日目よりアゾセミド30mg/日を投与。適宜フロセミド10~40mgを投与。術前体重に戻るまで4日間以内で。
英語
Azosemide 30 mg / day was administered from the 2nd postoperative day. Administer furosemide 10 to 40 mg as appropriate. Within 4 days to return to preoperative weight.
日本語
術後2日目よりアゾセミド30mg/日+トルバプタン3.75mgを投与。適宜フロセミド10~40mgを投与。術前体重に戻るまで4日間以内で。
英語
Azosemide 30 mg/day and tolvaptan 3.75 mg/day was administered from the 2nd postoperative day. Administer furosemide 10 to 40 mg as appropriate. Within 4 days to return to preoperative weight.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
人工心肺装置を使用した開心術を受けて心不全状態にある患者
英語
patients after open heart surgery with cardiopulmonary bypass
日本語
準緊急・緊急手術
慢性腎不全(透析・eGFR<30)
EFの低下した心不全(EF<40%)
術前4週間以内に心不全や感染による入院歴
胸腹部大動脈置換術や人工心肺非使用下冠動脈バイパス術
術後24時間以上の人工呼吸管理・再挿管
トルバプタンアレルギー
口渇を感じられないまたは水分摂取困難
高ナトリウム血症
妊婦・妊娠している可能性・妊娠希望
トルバプタン投与中
英語
Urgency or emergency operation
CKD (dialysis, eGFR<30)
Heart failure with EF<40%
Heart failure or infection within preoperative 4 weeks
Thoracoabdominal aortic replacement surgery and OPCAB
Artificial respiration management over 24 hours and reintroduction
Tolvaptan allergy
Without feeling dry mouth or water ingestion
Hypernatremia
Patients with pregnant, possibility of pregnancy and pregnancy wish
Using tolvaptan preoperatively
240
日本語
名 | 忠明 |
ミドルネーム | |
姓 | 小山 |
英語
名 | Tadaaki |
ミドルネーム | |
姓 | Koyama |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
650-0047
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1 Minatojimaminamimachi Chuouku Kobe City Hyogo Japan
078-302-4321
koyamat@kcho.jp
日本語
名 | 忠明 |
ミドルネーム | |
姓 | 小山 |
英語
名 | Tadaaki |
ミドルネーム | |
姓 | Koyama |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
650-0047
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1 Minatojimaminamimachi Chuouku Kobe City Hyogo Japan
078-302-4321
koyamat@kcho.jp
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その他
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
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神戸市立医療センター中央市民病院
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英語
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無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
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兵庫県神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1 Minatojimaminamimachi Chuouku Kobe City Hyogo Japan
078-302-4321
rinken@kcho.jp
いいえ/NO
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英語
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2018 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038761
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038761
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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