UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034029
受付番号 R000038791
科学的試験名 宮崎県における帯状疱疹発症者の疫学調査
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/05
最終更新日 2024/03/09 10:01:07

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
宮崎県における帯状疱疹発症者の疫学調査


英語
Epidemiology of zoster in Miyazaki Prefecture

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
帯状疱疹の疫学


英語
Epidemiology of zoster

科学的試験名/Scientific Title

日本語
宮崎県における帯状疱疹発症者の疫学調査


英語
Epidemiology of zoster in Miyazaki Prefecture

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
帯状疱疹の疫学


英語
Epidemiology of zoster

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
帯状疱疹


英語
Herpes zoster

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease 皮膚科学/Dermatology
成人/Adult 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
帯状疱疹の2回発症を含む発症頻度と基礎疾患
帯状疱疹の初回発症のデルマトーム
帯状疱疹の発症と関連する病態の解明
水痘ワクチンの定期化の帯状疱疹への疫学への影響


英語
Incidence including the first and second episodes of zoster and underlying diseases.
Dermatome distribution of herpes zoster.
Analysis of pathogenesis of herpes zoster.
Analysis of the effect of universal varicella vaccination on the epidemiology of herpes zoster.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
2回発症者での期間と発症部位
帯状疱疹初回発症時の発症部位(dermatome)と季節性と年齢と性別」等から推定される病因の解析


英語
Interval and dermatomes of the first and second episodes
Dermatome distribution in herpes zoster
pathogenesis analysis from the distribution and seasonality, age, and gender, etc. of herpes zoster.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
帯状疱疹の2回発症の年齢・性別その期間と部位
帯状疱疹の発症部位の特徴
季節性、年齢、性別等からの病態の解析


英語
Age, gender, interval, and dermatomes of the first and second episodes
Characterization of distribution of herpes zoster
Analysis of pathogenesis of herpes zoster from seasonality, age and gender, etc.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
基礎疾患名の有無とその疾患名

帯状疱疹発症の特徴からの病因解析


英語
The presence and absence of underlying disease(s)

Characterization of herpes zoster pathogenesis


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
宮崎県皮膚科医会会員の皮膚科を受診した帯状疱疹患者. 同じ患者で、別診療所を受診した患者と再診患者と帯状疱疹の痛みによる受診患者は除外して、初回皮膚科受診の帯状疱疹発症患者のみを対象とする。


英語
Patients with herpes zoster who visited the members of the society of the Miyazaki Dermaotolist Society. Patients with herpes zoster were monitored only the first visit to the member and patients were excluded the second visit and visit from the herpes zoster pain to avoid the double counting of the number of patents with herpes zoster.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
この帯状疱疹の疫学調査に組み込まれることを断った患者


英語
The patient who declined to be involved in this survey.

目標参加者数/Target sample size

200000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
公康
ミドルネーム
白木


英語
Kimiyasu
ミドルネーム
Shiraki

所属組織/Organization

日本語
千里金蘭大学


英語
Senri Kinran University

所属部署/Division name

日本語
看護学部


英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

565-0873

住所/Address

日本語
大阪府吹田市藤白台5丁目52-1


英語
5-52-1 Fujishirodai, Suita, Osaka 565-0873, Japan

電話/TEL

+81-6-6872-0673

Email/Email

k-shiraki@cs.kinran.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
公康
ミドルネーム
白木


英語
Kimiyasu
ミドルネーム
Shiraki

組織名/Organization

日本語
千里金蘭大学


英語
Senri Kinran University

部署名/Division name

日本語
看護学部


英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

565-0873

住所/Address

日本語
大阪府吹田市藤白台5丁目52-1


英語
5-52-1 Fujishirodai, Suita, Osaka 565-0873, Japan

電話/TEL

+81-6-6872-0673

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

k-shiraki@cs.kinran.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千里金蘭大学


英語
Senri Kinran University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
University cost

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
宮崎県皮膚科医会(外山望医師)


英語
Miyazaki Dermatologist Society (Dr. Nozomu Toyama)

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千里金蘭大学倫理委員会


英語
Senri KinranUniversity, Ethics committee

住所/Address

日本語
大阪府吹田市藤白台5丁目52-1


英語
5-52-1 Fujishirodai, Suita, Osaka 565-0873, Japan

電話/Tel

06-6872-0673

Email/Email

adm@.cs.kinran.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

UMIN000034029

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
UMIN Clinical Trials Registry


英語
UMIN000034029

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 09 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
1. J Dermatol Sci. 2021 Dec;104(3):185-92.
2. J Dermatol Sci. 2018 92:284-6.
3. J Dermatol Sci. 2018 92:89-96.
4. J Dermatol Sci. 2018 90:166-71.
5. Open Forum Infect Dis. 2017 4:ofx007.
6. J Med Virol. 2009 81:2053-8.


「水痘ワクチン定期接種導入」と「2020年のCOVD-19パンデミックン対応で、マスク手洗いや行動制限などの生活の変化」が生じ、それに伴う「ストレス」に関して、文献1に報告した。新たに、帯状疱疹患者2,601名の再発に関する解析を行っている。


英語
1. J Dermatol Sci. 2021 Dec;104(3):185-92.
2. J Dermatol Sci. 2018 92:284-6.
3. J Dermatol Sci. 2018 92:89-96.
4. J Dermatol Sci. 2018 90:166-71.
5. Open Forum Infect Dis. 2017 4:ofx007.
6. J Med Virol. 2009 81:2053-8.


"Universal varicella vaccination" and "COVD-19 pandemic response" have been reported in reference 1. We started to analyze the recurrence of herpes zoster of 2,601 patients.

主な結果入力日/Results date posted

2020 03 05

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 05 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 06 04

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 05 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
この試験は、下記の疫学研究の継続研究であり、千里金蘭大学の承認番号は「承認番号 K18-003」である。

試験名 宮崎県における帯状疱疹発症者の疫学調査
UMIN試験ID  UMIN000005261
受付番号 R000006256


英語
This epidemiological study is a continuation study of the following epidemiological study. The number of approval from the ethics committee of Senri Kinran University is "K18-003."

Title:Epidemiology of herpes zoster in Miyazaki Prefecture.
UMIN registry ID: UMIN000005261
Umin receipt ID: R000006256


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 09 04

最終更新日/Last modified on

2024 03 09



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038791


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038791


研究計画書
登録日時 ファイル名
2018/09/24 千里金蘭大学「疫学研究実施計画審査申請書」修正版.doc

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名