UMIN試験ID | UMIN000034028 |
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受付番号 | R000038793 |
科学的試験名 | オデフシィ配合錠 妊産婦に対する特定使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/20 |
最終更新日 | 2020/03/06 17:50:47 |
日本語
オデフシィ配合錠 妊産婦に対する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use Results Surveillance for the use of Odefsey in pregnant women
日本語
オデフシィ配合錠 妊産婦に対する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use Results Surveillance for the use of Odefsey in pregnant women
日本語
オデフシィ配合錠 妊産婦に対する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use Results Surveillance for the use of Odefsey in pregnant women
日本語
オデフシィ配合錠 妊産婦に対する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use Results Surveillance for the use of Odefsey in pregnant women
日本/Japan |
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HIV/AIDS
英語
HIV/AIDS
感染症内科学/Infectious disease | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
使用実態下において、オデフシィ配合錠を妊娠中に投与されたHIV感染症患者の有害事象の発生状況、安全性に影響を与える要因、出生児への影響等に関する情報を収集・検討する。
英語
To collect and review information on factors affecting safety, such as setting of occurrence of adverse events under actual use conditions, and effects on infant in patients with HIV infection receiving Odefsey during pregnancy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性(副作用)
有効性(HIV-RNA量の推移、CD4リンパ球数の推移)
英語
Safety (ADR)
Effectiveness(Changes in HIV-RNA level, Changes in CD4 lymphocyte count)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
オデフシィ配合錠が妊娠中に投与され、妊娠転帰が確認可能なHIV患者
英語
Patients with HIV infection, who receive Odefsey during pregnancy and whose outcome of pregnancy can be confirmed.
日本語
なし
英語
NA
3
日本語
名 | 俊哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Toshiya |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
セイフティリスクマネジメント部
英語
Safety Risk Management Dept.
101-0065
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-Kanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5017
tkato1@its.jnj.com
日本語
名 | 正幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 高岸 |
英語
名 | Masayuk |
ミドルネーム | |
姓 | Takagishii |
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
セイフティリスクマネジメント部
英語
Safety Risk Management Dept.
101-0065
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-Kanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5464
mtakagis@its.jnj.com
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-Kanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5464
mtakagis@its.jnj.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
Prospective study
2018 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038793
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038793
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |