UMIN試験ID | UMIN000034043 |
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受付番号 | R000038809 |
科学的試験名 | 再発性胆道閉塞に対する12mm口径金属胆道ステントを用いた 再治療の有用性に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/10 |
最終更新日 | 2018/12/17 15:11:07 |
日本語
再発性胆道閉塞に対する12mm口径金属胆道ステントを用いた
再治療の有用性に関する前向き研究
英語
A prospective study of re-intervention with 12mm diameter biliary metallic stent
for recurrent biliary obstruction
日本語
12mm CSEMSによるrevision study
英語
Revision study with 12mm covered self expandable metallic stent
日本語
再発性胆道閉塞に対する12mm口径金属胆道ステントを用いた
再治療の有用性に関する前向き研究
英語
A prospective study of re-intervention with 12mm diameter biliary metallic stent
for recurrent biliary obstruction
日本語
12mm CSEMSによるrevision study
英語
Revision study with 12mm covered self expandable metallic stent
日本/Japan |
日本語
切除不能悪性遠位胆道閉塞
英語
unresectable malignant distal biliary obstruction
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能悪性遠位胆道閉塞に対するcovered type金属ステント留置後に生じたrecurrent biliary obstructionに対し、12mm径のfull covered type金属ステントによる胆道ステンティングの有用性を明らかにする
英語
To evaluate the efficacy of re-intervention treatment using 12mm full-covered type self expandable metallic stent for the recurrent biliary obstruction in patients with unresectable distal biliary obstruction
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
再RBOまでの期間
英語
Time to recurrent biliary obstruction after re-intervention
日本語
ステント抜去成功率, 手技成功率, 臨床的成功率, 再RBOに関わる因子
英語
Success rate of stent extraction, technical success rate, clinical success rate, associated factors with recurrent biliary obstruction after re-intervention
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
12mm径full-covered型の金属ステント
英語
12mm full-covered type self expandable metallic stent
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.切除不能悪性遠位胆道閉塞
2.FCSEMS(ステント径10mm以下)による胆道ドレナージを施行。
3.RBOを合併し、胆道ドレナージを必要とする
4.同意取得時において年齢が20歳以上。
5.Performance StatusがGrade 0ー3。
6.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意志による文書同意が得られた者。
英語
1. Unresectable malignant distal biliary obstruction
2. Prior biliary drainage with full-covered self expandable metallic stent whose diameter is less than 10mm
3. Complication of recurrent biliary obstruction that requires biliary drainage
4. More than 20 years old
5. Less than Grade 3 of performance status
6. Written informed consent obtained
日本語
1.初回に留置したFCSEMSの抜去が困難
2.FCSEMS抜去の胆管深部挿管が困難
3.Bismuth分類 typeII以上の肝門部胆管狭窄を合併
4.重篤な合併症を有する(呼吸・循環動態が不安定など)
5.担当医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者
英語
1. Failure to extract the indwelling stent
2. Failure of biliary intervention after stent extraction
3. More than type 2 in Bismuth classification
4. Severe comorbilidity
5. Patients considered ineligible by attending physicians
55
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 一成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunari Tanaka |
日本語
手稲渓仁会病院
英語
Teine-Keijinkai Hospital
日本語
消化器病センター
英語
Center for Gastroentelogy
日本語
〒 006-8555 札幌市手稲区前田一 条12丁目1-40
英語
1-40-1-12 Maeda, Teine-ku, Sapp oro, Hokkaido, 006-8555 Japan
011-681-8111
kazunari0511@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 一成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunari Tanaka |
日本語
手稲渓仁会病院
英語
Teine-Keijinkai Hospital
日本語
消化器病センター
英語
Center for Gastroentelogy
日本語
〒 006-8555 札幌市手稲区前田一 条12丁目1-40
英語
1-40-1-12 Maeda, Teine-ku, Sapp oro, Hokkaido, 006-8555 Japan
011-681-8111
kazunari0511@gmail.com
日本語
その他
英語
Center for Gastroenterology, Tein e-Keijinkai Hospital
日本語
手稲渓仁会病院
日本語
消化器病センター
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038809
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038809
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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