UMIN試験ID | UMIN000034207 |
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受付番号 | R000038813 |
科学的試験名 | 内視鏡的食道粘膜下層剥離術(食道ESD)後の食道狭窄におけるデバイス消費電流の影響に関するランダム化二重盲検探索的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/21 |
最終更新日 | 2021/05/28 10:39:21 |
日本語
内視鏡的食道粘膜下層剥離術(食道ESD)後の食道狭窄におけるデバイス消費電流の影響に関するランダム化二重盲検探索的試験
英語
The association between quantity of electricity during ESD and postoperative esophageal stricture formation: a randomized, double-blind, parallel-group trial
日本語
内視鏡的食道粘膜下層剥離術(食道ESD)後の食道狭窄におけるデバイス消費電流の影響に関するランダム化二重盲検探索的試験
英語
The association between quantity of electricity during ESD and postoperative esophageal stricture formation: a randomized, double-blind, parallel-group trial
日本語
内視鏡的食道粘膜下層剥離術(食道ESD)後の食道狭窄におけるデバイス消費電流の影響に関するランダム化二重盲検探索的試験
英語
The association between quantity of electricity during ESD and postoperative esophageal stricture formation: a randomized, double-blind, parallel-group trial
日本語
内視鏡的食道粘膜下層剥離術(食道ESD)後の食道狭窄におけるデバイス消費電流の影響に関するランダム化二重盲検探索的試験
英語
The association between quantity of electricity during ESD and postoperative esophageal stricture formation: a randomized, double-blind, parallel-group trial
日本/Japan |
日本語
食道腫瘍
英語
esophageal tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道ESD中の消費電流量と術後の狭窄率の相関を明らかにする。
英語
To clarify the association between quantity of electricity during ESD and postoperative esophageal stricture formation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ESD術後の食道狭窄率
英語
Stenosis rate of esophagus after esophageal ESD
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
高エネルギー出力装置低設定値
英語
Low set point of high frequency energy output device
日本語
高エネルギー出力装置通常設定値
英語
Normal set point of high frequency energy output device
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
内視鏡的切除の対象となる表在性食道癌もしくは前癌病変を有する患者
英語
Esophagus tumor which meet indication of esophageal ESD
日本語
1)妊婦・薬剤アレルギー歴のあるもの
2)薬物治療その他(血液透析など)にてコントロール不良な臓器機能障害を有する
3)活動性の感染症を有する
4)剥離面の周在性が3/4周を超える
5)剥離面が2ケ所以上となるもの
6)病変の長径が50㎜を超える
7)病変が頸部食道、腹部食道にかかる症例
8)病理診断が深達度SM以深もしくはly,v,HM,VMが+となり追加治療が必要となった症例
9)ステロイド局注など狭窄の予防措置を取った症例
10)ステロイド投与中
11)重篤な合併症を有する
12)その他、試験責任医師又は、試験分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者
英語
1)Patients under the pregnancy or with a history of drug allergy
2)Patients with a serious organ disorder
3)Patients with active infection
4)Post-ESD artificial ulcer of a size of not less than three-forth of the circumference
5)Patients with more than 2 lesions
6)major axis > 50mm
7)A lesion is located in cervical or abdominal esophagus
8)Invasion depth > SM, ly+, V+, HM+, VM+
9)Patients needs prevension therapy (local steroid injection)
10)Patients under steroid treatment
11)Patients with serious complication
12)Patients who are disqualified for the study by medical doctor
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松原 久裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisahiro Matsubara |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
食道・胃腸外科
英語
Esophageal-Gastro-Intestinal Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8677, JAPAN
043-226-2109
matsuhm@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山口 有輝子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukiko Yamaguchi |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
食道・胃腸外科
英語
Esophageal-Gastro-Intestinal Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8677, JAPAN
043-226-2109
adta4613@chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
Esophageal-Gastro-Intestinal Surgery
日本語
千葉大学医学部附属病院
食道・胃腸外科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038813
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038813
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |