UMIN試験ID | UMIN000034059 |
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受付番号 | R000038820 |
科学的試験名 | サプリメントの連続摂取が高齢者の連合記憶におよぼす影響-無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/07 |
最終更新日 | 2019/03/12 09:35:29 |
日本語
サプリメントの連続摂取が高齢者の連合記憶におよぼす影響-無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験-
英語
Effect of the supplement on associative memory in cognitively intact older adults - A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group clinical trial-
日本語
試験食品による連合記憶と脳活動への効果確認試験
英語
Enhancement effect of the supplement containing ginkgo biloba extract on associative memory and brain activation
日本語
サプリメントの連続摂取が高齢者の連合記憶におよぼす影響-無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験-
英語
Effect of the supplement on associative memory in cognitively intact older adults - A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group clinical trial-
日本語
試験食品による連合記憶と脳活動への効果確認試験
英語
Enhancement effect of the supplement containing ginkgo biloba extract on associative memory and brain activation
日本/Japan |
日本語
健常高齢者
英語
Cognitively intact older adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サプリメントの摂取による連合記憶機能と脳活動の促進効果を検証する
英語
To investigate the enhancement effect of the supplement on the associative memory and brain activation
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
・脳血流変化量
・課題遂行時の行動データ(正答率、誤答率、反応時間)
英語
-Hemoglobin oxygenation state in the brain
-Behavioral data (accuracy, error rate, response time)
日本語
・注意検査得点(1)
・注意検査得点(2)
・質問紙
英語
-Attentional task score (1)
-Attentional task score (2)
-Questionnaire score
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品( 摂取期間:180日間)
英語
Test food (Administration period: 180days)
日本語
対照食品(摂取期間:180日間)
英語
Control food (Administration period: 180days)
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が60歳以上、75歳未満の男女
2)右利きである者
英語
1. Males and females 60 to 74 years of age
2. Right handed
日本語
① 喫煙者である者
② 心臓ペースメーカーを装着している者
③ 治療・通院に関係なく、自律神経系の疾患(自律神経失調症、メニエール病等)や脳の疾患、うつ病、双極性障害および気分障害のある者
④ 脳機能および血流改善を目的とした医薬品、漢方薬または健康食品を常用している者
⑤ 頭皮に皮膚疾患がある者
⑥ 脳出血、クモ膜下出血、心肥大・心不全、虚血性心疾患、腎硬化症、大動脈解離、脳梗塞の既往がある者
⑦ 過去10年以内に頭部外傷を負い、手術や入院のある者
⑧ 高血圧、高脂血症、糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患または悪性腫瘍などの重篤な疾患を有している、あるいは既往歴がある者
⑨ 他の臨床試験に参加している者その他、試験責任医師または試験分担医師が被験者として不適と判断した者
英語
1.Smoker
2.Who is using the heart pacemaker
3.Who has records of any of the below:autonomic nervous system disease (autonomic imbalance, Meniere syndrome), brain disease, depression, bipolar depression and mood disorder
4.Who is taking medicine, Chinese medicine or supplements for brain function or brain blood flow improvement.
5.Who has dermatosis on head.
6.Who has records of any of the below:cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, cardiac hypertrophy, cardiac decompensation, ischemic heart disease, nephrosclerosis, Aortic dissection, brain infarction.
7.Who had brain damage and hospitalized or had an operation within the past 10 years.
8.High blood pressure, hyperlipidemia, diabetes, hepatopathy, kidney disease, malignant tumor.
9.Who is participating other study.
40
日本語
名 | 慶 |
ミドルネーム | |
姓 | 由 井 |
英語
名 | Kei |
ミドルネーム | |
姓 | YUI |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所
英語
Research Institute
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13 Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3532
ke-yui@fancl.co.jp
日本語
名 | 香央 |
ミドルネーム | |
姓 | 山岡 |
英語
名 | Kao |
ミドルネーム | |
姓 | YAMAOKA |
日本語
株式会社ファンケル 総合研究所
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所
英語
Research Institute
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13 Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3965
kao1512@fancl.co.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会(JCCR)
英語
Japan Conference of Clinical Research
日本語
東京都豊島区南池袋2-27-17
英語
2-27-17 Minami-Ikenbukuro, Toshima-ku, Tokyo, Japan
03-6868-7022
jccr.info@jccr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 知正会 東京センタークリニック
2018 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038820
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038820
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |