UMIN試験ID | UMIN000034071 |
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受付番号 | R000038823 |
科学的試験名 | 末梢神経ブロックが人工股関節置換術を受ける患者における術後せん妄( Post-operative delirium)および術後認知機能障害( Post-operative cognitive dysfunction)発生に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/09 |
最終更新日 | 2020/05/20 13:16:19 |
日本語
末梢神経ブロックが人工股関節置換術を受ける患者における術後せん妄( Post-operative delirium)および術後認知機能障害( Post-operative cognitive dysfunction)発生に及ぼす影響
英語
Effect of peripheral nerve block on post-operative delirium and post-operative cognitive dysfunction following total hip arthroplasty in elderly patients.
日本語
末梢神経ブロックが人工股関節置換術を受ける患者のPOD, POCD発生に及ぼす影響
英語
Effect of PNB on POD and POCD following total hip arthroplasty in elderly patients.
日本語
末梢神経ブロックが人工股関節置換術を受ける患者における術後せん妄( Post-operative delirium)および術後認知機能障害( Post-operative cognitive dysfunction)発生に及ぼす影響
英語
Effect of peripheral nerve block on post-operative delirium and post-operative cognitive dysfunction following total hip arthroplasty in elderly patients.
日本語
末梢神経ブロックが人工股関節置換術を受ける患者のPOD, POCD発生に及ぼす影響
英語
Effect of PNB on POD and POCD following total hip arthroplasty in elderly patients.
日本/Japan |
日本語
全身麻酔下に人工股関節置換術を受ける60歳以上の患者
英語
Patients aged over 60 who undergo total hip arthroplasty under general anesthesia.
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
股関節全置換術を施行される患者において、術後鎮痛として経静脈自己調節鎮痛(Intravenous Patient Control Analgesia)に全身麻酔導入後の腸骨筋膜下ブロックを併用することが、術後せん妄および術後認知機能障害発症の発生予防に効果的であるかを調査する。
英語
The aim of this study is to investigate the effectiveness of fascia iliaca block for prevention of postoperative delirium and post-operative cognitive dysfunction.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後せん妄および術後認知機能障害の発生
英語
The occurrence of post-operative delirium and post-operative cognitive dysfunction.
日本語
術中麻薬使用量、術中Patient Status Index(PSI)値およびSpectral Edge Freguency(SEF)、 Surpression Rate(SR)、局所オキシメトリ(rSO2)、 術後1日目、 2日目の術後疼痛レベル、術後PCA使用回数、補助鎮痛剤の使用頻度、麻薬による副作用の発生(嘔気・嘔吐、めまい、呼吸抑制など)
英語
intra-operative opioid dose
intraoperative Patient Status Index (PSI) and Spectral Edge Freguency (SEF), Surpression Rate (SR), Local Oximetry (rSO 2)
postoperative pain level on Day1 and Day 2
Frequency of use of PCA
use of auxiliary analgesics
occurrence of side effects by opioid (nausea / vomiting, dizziness, respiratory depression etc)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
腸骨筋膜下ブロック施行群
英語
Fascia iliaca block
日本語
無治療群
英語
No therapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
全身麻酔下に股関節全置換術を受ける患者
英語
Patients who will undergo total hip arthroplasty under general anesthesia.
日本語
1)知覚に障害があり, 認知機能検査を受けることが困難な患者.
2)認知機能検査を完遂することができない患者
3)神経疾患を有する患者
4)精神疾患を有する患者
5)凝固異常を有する患者
6)心臓手術(開心術)・脳外科手術の既往がある患者
7)アルコール依存症および薬物依存症のある患者
8)局所麻酔薬にアレルギーを有する患者
9)その他研究担当医師の判断により不適格と判断した者
英語
1) Patients who are impaired in perception and difficult to undergo cognitive function tests.
2) Patients who can not complete the cognitive function tests.
3) Patients who have neurological disorders.
4) Patients who have mental illness.
5) Patients who have coagulopathy.
6) Patients who have history of cardiac surgery (open heart surgery) and brain surgery.
7) Patients who have alcoholism and drug addiction.
8) Patients who are allergic to local anesthetic.
9) Patients who judged inappropriate by research doctor.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 細川 麻衣子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Maiko Hosokawa |
日本語
昭和大学
英語
Showa university
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8575
maiko-hskw@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 細川 麻衣子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Maiko Hosokawa |
日本語
昭和大学
英語
Showa university
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8575
maiko-hskw@med.showa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Showa university
日本語
昭和大学
日本語
日本語
英語
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無し
英語
Showa university
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昭和大学
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その他/Other
日本語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038823
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038823
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |