UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
中高年者の体力と下部尿路症状の関係

英語
The relationship between peak aerobic capacity and the lower urinary tract symptoms in middle-aged and older people

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
体力と下部尿路症状

英語
VO2peak and LUTS

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中高年者の体力と下部尿路症状の関係

英語
The relationship between peak aerobic capacity and the lower urinary tract symptoms in middle-aged and older people

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
体力と下部尿路症状

英語
VO2peak and LUTS

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
下部尿路症状

英語
The lower urinary tract symptoms

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
「最高酸素摂取量の高い中高年者ほど下部尿路症状の出現頻度が低い」という仮説を検証すること

英語
To examine the hypothesis that the morbidity of the lower urinary tract symptoms is lower in middle-aged and older people whose peak aerobic capacity is higher.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
最高酸素摂取量と下部尿路症状の罹患率の関係

英語
The relationship between peak aerobic capacity and the lower urinary tract symptoms

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
最高酸素摂取量測定
下部尿路症状のアンケート

英語
Peak aerobic capacity measurement
Questioinnaire regarding the lower urinary tract symptoms

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①現在、信州大学大学院医学系研究科スポーツ医科学講座が運営する「インターバル速歩」事業に参加している松本在住の中高年者
②2018年4月現在の最高酸素摂取量、生活習慣病関連の血液組成が明らかな者
③こちらから配布した下部尿路症状によるアンケート調査に答えた者
④本研究の参加に同意しインフォームドコンセントが得られた者

英語
1) Middle-aged and older people living in Matsumoto who has participated in the Health Promotion Program which has been organized by Department of Sports Medical Sciences, Shinshu University Graduate School of Medicine for these over 20 years.
2) Those who participated in the mesaurements of peak aerobic capacity and blood constituents related to life style related diseases, in April, 2018.
3) Those who answer the questinnaire regarding the lower urinary tract symptoms delivered by us.
4) Those who agree to participate in the study with providing us with a wiritten informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①現在、信州大学大学院医学系研究科スポーツ医科学講座が運営する「インターバル速歩」事業に参加していいない中高年者
②2018年4月現在の最高酸素摂取量、生活習慣病関連の血液組成が明らかでない者
③こちらから配布した下部尿路症状によるアンケート調査に答えなかった者
④本研究の参加に同意しインフォームドコンセントが得られなかった者
⑤その他、研究責任者が不適当と判断した者

英語
1) Those who do not participate in the Health Promotion Program.
2) Those who did not participat in the mesaurements of peak aerobic capacity and blood constituents related to life-style related diseases in April, 2018.
3) Those who do not answer the questinnaire regarding the lower urinary tract symptoms delivered by us.
4) Those who do not agree to participate in the study.
5) Those whom the primary investogator judge as irrelevant to participate in the study.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	増木静江

英語

名
ミドルネーム
姓	Shizue Masuki

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto

電話/TEL

0263-37-2682

Email/Email

masuki@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	能勢　博

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroshi Nose

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto

電話/TEL

0263-37-2681

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nosehir@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

09

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

09

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

09

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

09

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

09

月

08

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038837

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038837