UMIN試験ID | UMIN000034084 |
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受付番号 | R000038847 |
科学的試験名 | 慢性閉塞性肺疾患における遠隔モニタリング装置TeleOxの有用性に関する検討~TeleOxの性能再確証試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/11 |
最終更新日 | 2022/03/14 10:07:35 |
日本語
慢性閉塞性肺疾患における遠隔モニタリング装置TeleOxの有用性に関する検討~TeleOxの性能再確証試験~
英語
Validation of a new tele-monitoring modality (TeleOX) in patients with chronic obstructive pulmonary disease
日本語
TeleOxの性能再確証試験
英語
Validation of the performance of TeleOX
日本語
慢性閉塞性肺疾患における遠隔モニタリング装置TeleOxの有用性に関する検討~TeleOxの性能再確証試験~
英語
Validation of a new tele-monitoring modality (TeleOX) in patients with chronic obstructive pulmonary disease
日本語
TeleOxの性能再確証試験
英語
Validation of the performance of TeleOX
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
Chronic obstructive pulmonary disease
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性閉塞性肺疾患症例を対象に、夜間覚醒中、睡眠中のTeleOXによる呼吸数モニタリングの正確性について検討する。
英語
To examine the accuracy of respiratory rate measurement by TeleOX during wakefulness and sleep in patients with chronic obstructive pulmonary disease
その他/Others
日本語
TeleOXモニタリングによって測定した呼吸数と終夜ポリソムノグラフィー検査により得られた呼吸数との相関関係を検討する。
英語
To compare the respiratory rate measured by TeleOX and by polysomnography
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
TeleOXと終夜ポリソムノグラフィ―検査で得られた覚醒中、睡眠中の呼吸数の一致率
英語
Correlation between the respiratory rates measured by TeleOX and those measured by polysomnography during wakefulness and sleep
日本語
1.酸素投与による呼吸数やPtcCO2の変化
2.夜間・日中を含めた酸素、二酸化炭素濃度と経胸壁心エコー所見の関連
3.呼吸数とその他の臨床指標との関連
英語
1.Changes of respiratory rate and percutaneous carbon dioxide partial pressure by oxygen administration
2.Correlation between percutaneous oxygen saturation or percutaneous carbon dioxide partial pressure and data evaluated by transthoracic echocardiography
3.Correlation between respiratory rate and other clinical characteristics
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢は20歳以上。性別は不問。
2.治療内容は不問。
3.京都大学医学部附属病院呼吸器内科を受診し、慢性閉塞性肺疾患を診断された症例。
4.外来での検査(パルスオキシメーターまたはウォッチパット)によって睡眠呼吸障害の検索が必要と認められ、終夜ポリソムノグラフィ―検査が必要と考えられた症例。
英語
1.Male or female patients (aged 20-85 years)
2.Treatment drugs do not matter.
3.Patients with chronic obstructive pulmonary disease followed at the Department of Respiratory Medicine in Kyoto University Hospital, and suspected to have sleep-related breathing disorders by the examination with pulse-oximeter (PULSOX-300i) or Watch-PAT in the setting of outpatient clinic.
日本語
1.急性増悪・気道感染、新規の気胸または慢性気胸の悪化、そのほかの合併症(心不全、気管支喘息、腎不全など)の悪化によって不安定な症例。
2.睡眠時無呼吸症候群を合併しすでにnCPAP治療中である症例。
英語
1.Patients are excluded if they are in active phase of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease or respiratory infections; new onset pneumothorax or exacerbation of chronic pneumothorax; or unstable state due to the worsening of other comorbidities (e.g. heart failure, bronchial asthma, and renal failure).
2.Patients are excluded if they are already treated with nasal continuous positive airway pressure therapy for obstructive sleep apnea syndrome.
20
日本語
名 | 知宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 半田 |
英語
名 | Tomohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Handa |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
呼吸不全先進医療講座
英語
Department of Advanced Medicine for Respiratory Failure
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院河原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-366-7689
hanta@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 知宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 半田 |
英語
名 | Tomohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Handa |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
呼吸不全先進医療講座
英語
Department of Advanced Medicine for Respiratory Failure
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院河原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-366-7689
hanta@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Advanced Medicine for Respiratory Failure, Graduate School of Medicine, Kyoto University
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京都大学大学院医学研究科
日本語
呼吸不全先進医療講座
日本語
英語
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その他
英語
TEIJIN PHARMA
日本語
帝人ファーマ
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine Kyoto University Hospital Ethics Committe
日本語
京都府京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
10
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は慢性閉塞性肺疾患患者を対象とした前向き観察研究である。
英語
This study is a prospective observational study in patients with chronic obstructive pulmonary diesase.
2018 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038847
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038847
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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