UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
地理情報システムから得られた近隣環境データを活用した身体活動促進戦略

英語
Community-wide promotion of physical activity by utilizing neighboring environmental data obtained from geographic information system.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
身体活動促進戦略

英語
Community-wide promotion of physical activity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地理情報システムから得られた近隣環境データを活用した身体活動促進戦略

英語
Community-wide promotion of physical activity by utilizing neighboring environmental data obtained from geographic information system.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
身体活動促進戦略

英語
Community-wide promotion of physical activity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
身体不活動

英語
Physical inactivity

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者を対象とした身体活動促進戦略の有効性を検討することを目的とする。

英語
To determine the effectiveness of community-wide promotion on increasing physical activity among older adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
質問紙調査による介入前後の身体活動量。介入前の測定は2016年2月、介入後の測定は2018年2月に実施した。

英語
Differences in physical activity obtained by two independent questionnares at baseline (February 2016) and follow-up (February 2018).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
質問紙調査による介入前後の近隣環境の認知状況。介入前の測定は2016年2月、介入後の測定は2018年2月に実施した。

英語
Differences in perceived environmental attributes obtained by two independent questionnares at baseline (February 2016) and follow-up (February 2018).

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対照群:介入期間中、対照地域の住民には通常の生活を行ってもらう。介入期間は21か月とする。

英語
Control group: For the 21-month, residents in the control area live as usual.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入群:介入地域では、21か月間身体活動を普及するプロモーション(ウォーキングマップの提供、ウォーキングイベントの開催)を行う。

英語
Intervention group:For 21-month, a community-wide campaign (distributing walking maps and organizing walking events)is held to promote physical activity in the area.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

84

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
高齢者(65歳以上84歳以下）

英語
Older adults (aged 65-84 years)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
身体活動を行う上で支障のある人

英語
People with disabilities , who report any limitations in activity due to chronic conditions.

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	久保田晃生

英語

名
ミドルネーム
姓	Akio Kubota

所属組織/Organization

日本語
東海大学

英語
Tokai University

所属部署/Division name

日本語
体育学部

英語
School of Physical Education

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県平塚市北金目４－１－１

英語
4-1-1 Kitakaname, Hiratsuka-shi, Kanagawa

電話/TEL

0463-58-1211

Email/Email

ka092000@tsc.u-tokai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	久保田晃生

英語

名
ミドルネーム
姓	Akio Kubota

組織名/Organization

日本語
東海大学

英語
Tokai University

部署名/Division name

日本語
体育学部

英語
School of Physical Education

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県平塚市北金目４－１－１

英語
4-1-1 Kitakaname, Hiratsuka-shi, Kanagawa

電話/TEL

0463-58-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ka092000@tsc.u-tokai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東海大学

英語
Tokai University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

09

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

12

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

09

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

09

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038892

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