UMIN試験ID | UMIN000034124 |
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受付番号 | R000038901 |
科学的試験名 | 突発性呼吸困難に対するモルヒネ塩酸塩内用液とヒドロモルフォン塩酸塩錠の比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/14 |
最終更新日 | 2021/03/16 12:17:27 |
日本語
突発性呼吸困難に対するモルヒネ塩酸塩内用液とヒドロモルフォン塩酸塩錠の比較試験
英語
Comparative test of morphine hydrochloride internal solution and hydromorphone hydrochloride tablets on idiopathic dyspnea
日本語
突発性呼吸困難に対するモルヒネ塩酸塩内用液とヒドロモルフォン塩酸塩錠の比較試験
英語
Comparative test of morphine hydrochloride internal solution and hydromorphone hydrochloride tablets on idiopathic dyspnea
日本語
突発性呼吸困難に対するモルヒネ塩酸塩内用液とヒドロモルフォン塩酸塩錠の比較試験
英語
Comparative test of morphine hydrochloride internal solution and hydromorphone hydrochloride tablets on idiopathic dyspnea
日本語
突発性呼吸困難に対するモルヒネ塩酸塩内用液とヒドロモルフォン塩酸塩錠の比較試験
英語
Comparative test of morphine hydrochloride internal solution and hydromorphone hydrochloride tablets on idiopathic dyspnea
日本/Japan |
日本語
突発性呼吸困難
英語
Idiopathic dyspnea
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
突発性呼吸困難に対するヒドロモルフォン速放製剤の有用性を明らかにする。
英語
To clarify the usefulness of hydromorphone release formulation on idiopathic dyspnea.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
呼吸困難に対するNRS(服用45分後)
英語
NRS for respiratory distress (45 minutes after administration)
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
モルヒネ塩酸塩内用液あるいはヒドロモルフォン塩酸塩錠は、被験者が突発的な呼吸困難を感じた際に服用する。服用し次第、被験者は服用時点から1時間後まで15分毎に呼吸困難の程度、呼吸数、チアノーゼの有無、SpO2を評価される。なお、投与量については、モルヒネ塩酸塩内用液:5 mg/回、ヒドロモルフォン塩酸塩錠:1 mg/回と設定する。モルヒネ塩酸塩内用液あるいはヒドロモルフォン塩酸塩錠を初回投与後4時間以上経過し、突発的な呼吸困難を感じた場合、被験者は初回に服用していない方を服用する。その後、初回服用時と同様の手順で服用時点から1時間後まで15分毎に呼吸困難の程度、呼吸数、チアノーゼの有無、SpO2を評価される。
英語
Morphine hydrochloride solution or hydromorphone hydrochloride tablet should be taken when the subject feels sudden breathing difficulty. As soon as subjects take either of them, subjects will be evaluated the degree of breathing difficulty, respiratory rate, presence or absence of cyanosis, SpO 2 every 15 minutes from the time of ingestion to 1 hour. The dosage is set to 5 mg for morphine hydrochloride solution and 1 mg for hydromorphone hydrochloride tablet. If subjects feel sudden breathing difficulty 4 hours or more after initial administration, subjects should take another of them. After that, the degree of respiratory difficulty, the respiratory rate, the presence or absence of cyanosis, SpO 2 is evaluated every 15 minutes from the time of taking the dose by 1 hour after the administration in the same procedure as in the first administration.
日本語
モルヒネ塩酸塩内用液あるいはヒドロモルフォン塩酸塩錠は、被験者が突発的な呼吸困難を感じた際に服用する。服用し次第、被験者は服用時点から1時間後まで15分毎に呼吸困難の程度、呼吸数、チアノーゼの有無、SpO2を評価される。なお、投与量については、モルヒネ塩酸塩内用液:5 mg/回、ヒドロモルフォン塩酸塩錠:1 mg/回と設定する。モルヒネ塩酸塩内用液あるいはヒドロモルフォン塩酸塩錠を初回投与後4時間以上経過し、突発的な呼吸困難を感じた場合、被験者は初回に服用していない方を服用する。その後、初回服用時と同様の手順で服用時点から1時間後まで15分毎に呼吸困難の程度、呼吸数、チアノーゼの有無、SpO2を評価される。
英語
Morphine hydrochloride solution or hydromorphone hydrochloride tablet should be taken when the subject feels sudden breathing difficulty. As soon as subjects take either of them, subjects will be evaluated the degree of breathing difficulty, respiratory rate, presence or absence of cyanosis, SpO 2 every 15 minutes from the time of ingestion to 1 hour. The dosage is set to 5 mg for morphine hydrochloride solution and 1 mg for hydromorphone hydrochloride tablet. If subjects feel sudden breathing difficulty 4 hours or more after initial administration, subjects should take another of them. After that, the degree of respiratory difficulty, the respiratory rate, the presence or absence of cyanosis, SpO 2 is evaluated every 15 minutes from the time of taking the dose by 1 hour after the administration in the same procedure as in the first administration.
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・18歳以上
・患者が通常感じる呼吸困難の範囲を超えるような、呼吸困難の程度や不快な感覚の増悪が見られる方
・呼吸困難強度が平均して Numeric rating scale(NRS)≧3
・Karnofsky Performance Status≧50
英語
1.Over 18 years old
2.People who show exacerbation of dyspnea and exacerbation of uncomfortable feeling, which exceeds the range of dyspnea normally experienced by patients
3.Dyspnea intensities average on average Numeric rating scale (NRS) >= 3
4.Karnofsky Performance Status >= 50
日本語
・調査票に回答できない程の認知機能低下がみられる方
・慢性閉塞性肺疾患患者
・心不全患者
・重度の腎障害患者
・6 L/min以上の酸素補助を受けている方
・薬物乱用歴がある方
英語
1.People who have a cognitive decline that can not be answered by survey forms
2.Patients with chronic obstructive pulmonary disease
3.Heart failure patients
4.Patients with severe renal impairment
5.Those receiving oxygen assistance above 6 L / min
6.Persons with drug abuse history
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日本語
名 | 禎晃 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 |
英語
名 | Yoshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Okamoto |
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市立芦屋病院
英語
Ashiya Municipal Hospital
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薬剤科
英語
Department of Pharmacy
659-0012
日本語
兵庫県芦屋市朝日ヶ丘町39-1
英語
Hyogo, Ashiya, Asahigaokacho 39-1
0797-31-2156
okamoysh@phs.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 一順 |
ミドルネーム | |
姓 | 仁木 |
英語
名 | Niki |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuyuki |
日本語
大阪大学大学院/市立芦屋病院
英語
Osaka University/Ashiya Municipal Hospital
日本語
薬学研究科/薬剤科
英語
Graduate School of Pharmaceutical Sciences/Department of Pharmacy
659-0012
日本語
大阪府吹田市山田丘1-6/兵庫県芦屋市朝日ヶ丘町39-1
英語
Osaka, Suita, Yamadaoka1-6/Hyogo, Ashiya, Asahigaokacho 39-1
06-6879-8250
k-niki@phs.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Ashiya Municipal Hospital
日本語
市立芦屋病院
日本語
日本語
英語
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自己調達
英語
Ashiya Municipal Hospital
日本語
市立芦屋病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
日本語
英語
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市立芦屋病院倫理委員会
英語
Ashiya Municipal Hospital Ethical Review Boards
日本語
兵庫県芦屋市朝日ヶ丘町39-1
英語
Hyogo, Ashiya, Asahigaokacho 39-1
0797-31-2156
k-niki@phs.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2018 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038901
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038901
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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