UMIN試験ID | UMIN000034132 |
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受付番号 | R000038912 |
科学的試験名 | 成人男性を対象とした植物由来成分含有食品の吸収性比較試験(1) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/15 |
最終更新日 | 2018/12/13 16:33:42 |
日本語
成人男性を対象とした植物由来成分含有食品の吸収性比較試験(1)
英語
A study to compare the absorbency after food intake containing plant extract for adult males (1)
日本語
植物由来成分含有食品の吸収性比較試験(1)
英語
A study to compare the absorbency after food intake containing plant extract (1)
日本語
成人男性を対象とした植物由来成分含有食品の吸収性比較試験(1)
英語
A study to compare the absorbency after food intake containing plant extract for adult males (1)
日本語
植物由来成分含有食品の吸収性比較試験(1)
英語
A study to compare the absorbency after food intake containing plant extract (1)
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常な成人男性を対象として、2種の植物由来成分含有食品の吸収性を比較する
英語
To compare the absorbency of two types of plant extract containing food for healthy adult males
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
AUC
Cmax
英語
AUC
Cmax
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
研究食品Aを単回摂取-研究食品Bを単回摂取
英語
Single intake of test food A- single intake of test food B
日本語
研究食品Bを単回摂取-研究食品Aを単回摂取
英語
Single intake of test food B- single intake of test food A
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
年齢20歳以上60歳以下の男性
英語
Healthy males aged 20-60 years
日本語
(1) 研究に参加することでアレルギーを引き起こす恐れのある者
(2) 治療中の疾患がある者
(3) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患、癌などの重篤な疾患がある者およびその既往のある者
(4) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(5) パッケージや原材料に「甘草抽出物」と記載されたサプリメントを摂取する習慣がある者
(6) 摂取開始前の身体測定値、理学検査値および臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(7) 昼夜交代勤務を行っているなど、研究結果に影響を及ぼす生活習慣を行っている者、あるいは研究期間中に昼夜交代勤務や海外に行く予定があるなど、研究結果に影響を及ぼす生活習慣を行う予定のある者
(8) 本研究への参加同意取得前1ヵ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
(9) 試験食品を指示通りに摂取することが困難な者
(10) 試験開始前月から試験開始までに成分献血あるいは全血200 mL採血を行った者
(11) 過去の採血によって気分不良や体調悪化の経験のある者
(12) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study.
(2) Subjects who are under medication.
(3) Subjects who are under treatment or have a history of serious disease(e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, or heart disease).
(4) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire.
(5) Subjects who constantly take in supplement richly containing licorice extract.
(6) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination at the screening.
(7) Subjects who have habits affecting research results, such as doing shift work day and night, or Subjects who have a plan that affect research results such as day and night shift work or going overseas.
(8) Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study.
(9) Subjects who are difficult to take the test food as instructed.
(10) Subjects who donated over 200 ml of blood at least one month before the test started.
(11) Subjects who have experience of bad mood or deteriorating physical condition due to blood collection.
(12) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reason.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮越 洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yo Miyakoshi |
日本語
株式会社カネカ
英語
KANEKA CORPORATION
日本語
Pharma & Supplemental Nutrition Solutions Vehicle
英語
Pharma & Supplemental Nutrition Solutions Vehicle
日本語
東京都港区赤坂1-12-32
英語
1-12-32, Akasaka, Minato-ku, Tokyo
050-3133-9895
Yo.Miyakoshi@kaneka.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山道 慎吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Yamamichi |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co.,Ltd
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
s.yamamichi@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
KANEKA CORPORATION
日本語
株式会社カネカ
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038912
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038912
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |