UMIN試験ID | UMIN000034165 |
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受付番号 | R000038948 |
科学的試験名 | 核磁気共鳴画像-経直腸的超音波画像融合画像に基づいた前立腺生検 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/17 |
最終更新日 | 2023/03/19 13:47:58 |
日本語
核磁気共鳴画像-経直腸的超音波画像融合画像に基づいた前立腺生検
英語
Prostate biopsy with fusion imaging of magnetic resonance imaging and transrectal ultrasound
日本語
核磁気共鳴画像-経直腸的超音波画像融合画像に基づいた前立腺生検
英語
Prostate biopsy with fusion imaging of magnetic resonance imaging and transrectal ultrasound
日本語
核磁気共鳴画像-経直腸的超音波画像融合画像に基づいた前立腺生検
英語
Prostate biopsy with fusion imaging of magnetic resonance imaging and transrectal ultrasound
日本語
核磁気共鳴画像-経直腸的超音波画像融合画像に基づいた前立腺生検
英語
Prostate biopsy with fusion imaging of magnetic resonance imaging and transrectal ultrasound
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、BioJetシステムを用いたMRI/US標的癒合前立腺生検により、診断率向上および正確な前立腺癌局在診断が可能かどうか、検討する
英語
To evaluate efficacy and safety of MRI/US fusion targeted biopsy using the BioJet system for accurate prostate cancer diagnosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
MRI画像上、癌を疑う部分の標的生検の癌検出率
英語
Cancer detection rate, target biopsies for each cancer-suspicious lesion would be performed using the BioJet system.
日本語
安全性評価
英語
Evaluation of safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Biojet system
英語
Biojet system
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
・血清PSA値4.0~20.0ng/mL
・MRIによりSignificant cancerが疑われる
・同意が得られた患者
英語
・Serum PSA level: 4.0-20.0ng/ml
・Significant cancer was suspected by MRI
・To obtain informed consent
日本語
・肛門狭窄の患者
・糖尿病患者
・穿刺部にあたる会陰部に感染巣を有する患者
・超音波画像上で明確に確認でき穿刺も容易と判断されるもの
英語
・Anal stenosis
・Diabetes
・Infection nest in perineum site
・Clear hypoechoic area was detected by US on cancer suspecting region
400
日本語
名 | 晋 |
ミドルネーム | |
姓 | 頴川 |
英語
名 | Shin |
ミドルネーム | |
姓 | Egawa |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
1058461
日本語
東京都港区西新橋 3-25-8
英語
3-25-8 Nishishinbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8461, JAPAN
03-3433-1111
s-egpro@jikei.ac.jp
日本語
名 | 裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaki |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
1058461
日本語
東京都港区西新橋 3-25-8
英語
3-25-8 Nishishinbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8461, JAPAN
03-3433-1111
hs06@jikei.ac.jp
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慈恵大学 倫理委員会
英語
Jikei University IRB
日本語
東京都港区西新橋 3-25-8
英語
3-25-8, Nishishinbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
rinri@jikei.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
110例施行 Grade3以上有害事象なし
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038948
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038948
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |