UMIN試験ID | UMIN000034191 |
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受付番号 | R000038971 |
科学的試験名 | 脳卒中後上肢麻痺に対するロボット療法を併用したModified CI療法の効果検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/18 |
最終更新日 | 2019/09/22 17:09:21 |
日本語
脳卒中後上肢麻痺に対するロボット療法を併用したModified CI療法の効果検証
英語
Efficacy of Modified Constraint-Induced Movement Therapy combined with Robotic Therapy for patients with upper limb paralysis after stroke
日本語
脳卒中後上肢麻痺に対するロボット療法を併用したModified CI療法の効果検証
英語
Efficacy of Modified Constraint-Induced Movement Therapy combined with Robotic Therapy for patients with upper limb paralysis after stroke
日本語
脳卒中後上肢麻痺に対するロボット療法を併用したModified CI療法の効果検証
英語
Efficacy of Modified Constraint-Induced Movement Therapy combined with Robotic Therapy for patients with upper limb paralysis after stroke
日本語
脳卒中後上肢麻痺に対するロボット療法を併用したModified CI療法の効果検証
英語
Efficacy of Modified Constraint-Induced Movement Therapy combined with Robotic Therapy for patients with upper limb paralysis after stroke
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
亜急性期の脳卒中片麻痺患者に対する上肢機能訓練用ロボットReoGo-Jを使用したロボット療法と修正CI療法を組み合わせた治療の効果を検討すること
英語
This study investigated the efficacy of Modified Constraint-Induced Movement Therapy combined with Robotic Therapy using ReoGo-J for subacute patients with upper limb paralysis after stroke
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
・Fugl-Meyer Assessment(FMA)上肢項目
評価は介入前,介入3週後,介入後(6週間後)
英語
Fugl-Meyer Assessment(FMA)Upper extremity section
Each outcome is evaluated at baseline(before any rehabilitation), after 3-week, after 6-week(after any rehabilitation)
日本語
・Brunnstrom recovery stage(BRS)上肢・手指項目
・Simple test for evaluation hand function(STEF)
・痛み:100mm Visual analogue scale(VAS)
英語
Upper-limb/Finger Brunnstrom stage
Simple test for evaluation hand function(STEF)
pain:100mm Visual analogue scale(VAS)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
ReoGo-Jを使用した自主訓練であるロボット療法と修正CI療法を6週間行う.各治療は1日40分ずつ,週5日間行われる.修正CI療法は課題指向型訓練とトランスファーパッケージから構成される.
英語
We provide Modified Constraint-Induced Movement Therapy(Modified CIMT) and self-training using ReoGo-J during six weeks for patients with upper limb paralysis after stroke. Each treatment is provided for 40 minutes a day and 5 days per week. Modified CIMT is composed of task-oriented therapy and transfer package.
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)臨床的初発の天幕上に発生した脳卒中で上肢片麻痺を有する患者
(2)脳卒中発症から4週以上8週未満の患者
(3)ブルンストロームステージ上肢項目ⅢもしくはⅣのもの(同意時)
(4)20歳以上80歳未満の患者(同意時)
(5)座位でのセルフケアが概ね自立している
英語
(1)Clinically incipient stroke patients with upper-limb hemiplegia
(2)Patients who experienced a stroke in the previous 4 to 8 weeks 4.
(3)Upper-limb(shoulder/elbow)Brunnstrom stage III or IV at the time of providing informed consent
(4) Age between 20 and 80 years at the time of providing informed consent
(5) Patients who can do self-care themselves at a sitting position
日本語
(1)脳幹の脳卒中
(2)視力障害
(3)くも膜下出血
(4)重度失語症
(5)認知機能がMini-mental state examinationにて24点以下の患者
(6)訓練中に座位保持できない
(7)患肢の外圧に対する激しい痛みがある
(8)自発的な同意ができない
(9)上肢片麻痺に対するロボットリハビリテーションの経験がある
(10)上肢片麻痺に対するCI療法の経験がある
(11)上肢片麻痺に対する機能的電気刺激療法(FES)の経験がある
(12)リハビリを妨げる心疾患または呼吸器疾患がある
(13)その他の神経筋疾患がある
(14)体重110kg以上
(15)被験者もしくは治療責任者が試験に適さないと判断するその他の理由がある場合
英語
(1)Brainstem stroke
(2)Vision disorders
(3)Subarachnoid hemorrhage
(4)Severe aphasia
(5)Mini-mental state examination less than 24 points
(6) Inability to remain seated during training
(7) Intense pain in response to external pressure on affected upper limb
(8) Incapable of voluntary consent
(9) Previous experience with robotic rehabilitation of upper-limb hemiplegia
(10) Previous experience with constraint-induced movement therapy of upper-limb hemiplegia
(11) Previous experience with functional electrical stimulation(FES)therapy of upper limb hemiplegia
(12) Cardiac or respiratory disorders that may interfere with rehabilitation
(13) Other neuromuscular diseases
(14) Body weight of 110 kg or more
(15) Other reasons deemed by the investigators or subinvestigators to render the subject unsuitable for treatment with the investigational device
15
日本語
名 | 直矢 |
ミドルネーム | |
姓 | 庵本 |
英語
名 | Naoya |
ミドルネーム | |
姓 | Anmoto |
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名古屋市総合リハビリテーション事業団
英語
Nagoya city rehabilitation agency
日本語
作業療法科
英語
Division of occupational therapy
4678622
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区彌富町字密柑山1番地の2
英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
052-835-3811
ot-dep@nagoya-rehab.or.jp
日本語
名 | 直矢 |
ミドルネーム | |
姓 | 庵本 |
英語
名 | Naoya |
ミドルネーム | |
姓 | Anmoto |
日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団
英語
Nagoya city rehabilitation agency
日本語
作業療法科
英語
Division of occupational therapy
4678622
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区彌富町字密柑山1番地の2
英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
052-835-3811
ot-dep@nagoya-rehab.or.jp
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その他
英語
Nagoya city rehabilitation agency
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名古屋市総合リハビリテーション事業団
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無し
英語
Nagoya city rehabilitation agency
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その他
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その他/Other
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日本
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Japan
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英語
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英語
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名古屋市総合リハビリテーション事業団
英語
Nagoya city rehabilitation agency
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区彌富町字密柑山1番地の2
英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
052-835-3811
soumubu@nagoya-rehab.or.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
名古屋市総合リハビリテーショ事業団(愛知県)
2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
11
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038971
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038971
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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