UMIN試験ID | UMIN000034190 |
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受付番号 | R000038979 |
科学的試験名 | 前立腺がん再発診断における[18F]FSU-880 PET/CTの臨床的有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/01 |
最終更新日 | 2022/09/21 09:58:14 |
日本語
前立腺がん再発診断における[18F]FSU-880 PET/CTの臨床的有用性の検討
英語
Clinical utility of PET/CT with 18F-FSU-880 for recurrent prostate cancer
日本語
再発前立腺がんに対するPSMA PET診断
英語
PSMA PET for recurrent prostate cancer
日本語
前立腺がん再発診断における[18F]FSU-880 PET/CTの臨床的有用性の検討
英語
Clinical utility of PET/CT with 18F-FSU-880 for recurrent prostate cancer
日本語
再発前立腺がんに対するPSMA PET診断
英語
PSMA PET for recurrent prostate cancer
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
prostate cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
前立腺癌の再発が疑われる患者にPET製剤の18F-FSU-880 を投与し、臨床的有用性を検証すること。
英語
To investigate the clinical utility of FSU-880-PET/CT in patients with known or suspected recurrent prostate cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
FSU-880が高集積を示す病巣の有無
英語
presence or absence of abnormal uptake of FSU-880
日本語
病巣への集積性やコントラストの経時変化
英語
Time course of uptake and/or tumor-to-background ratio in a lesion
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
放射性医薬品の自動合成装置にて製造されたPETプローブ[18F]FSU-880(約185MBq)を静脈内投与し、PET/CTデータを収集する。
PET/CTデータ収集は1日で終了。
英語
Collect PET/CT data after intravenous administration of [18F]FSU-880 (approximately 185MBq)that is produced by automated synthetic device.
PET/CT data collection is finished in 1 day.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
・前立腺がんの根治治療が実施され、その後の経過観察中に腫瘍マーカー(PSA)の上昇や画像検査などにより前立腺がんの再発が疑われている者
・診察所見、血液・尿・生理機能検査等の結果をもとに、研究責任医師、研究分担医師により本研究の研究対象者として適格と判断された者
・本研究への参加について、本人から文書による同意が得られている者
英語
1.Patients who are suspected of having recurrence due to their increased PSA or diagnostic imaging after surgery for prostate cancer
2. Patients who are determined to be appropriate for this study by participating physicians according to the results of physical examination and blood/urine/physiological function tests.
3. Patients who give us written informed consent
日本語
・コミュニケーションに著しい障害がある患者(撮像中に問題が起こった場合に伝えることができないため)
・全身状態が極めて不良な患者(バイタルサインの異常など)
・[18F]FSU-880の体内動態に影響を与えうるような重篤な腎機能障害(eGFR<30mL/min/1.73m3)がある患者
・その他、医師が研究対象者として不適当と判断した者(PET/CT検査の間(約20分程度)、検査台上で臥位を保てない、など)
英語
1. Patients having severe communication problem.
2. Patients with severe general condition.
3. Patients having severe renal dysfunction (eGFR<39mL/min/1.73m3) expected to affect the distribution of [18F]FSU-880..
4. Patients to whom participating physicians judged to be inappropriate for this study.
100
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名 | 裕士 |
ミドルネーム | |
姓 | 中本 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamoto |
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京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
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放射線部
英語
Department of Radiology
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan
075-751-3760
ynakamo1@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 陽一 |
ミドルネーム | |
姓 | 志水 |
英語
名 | Yoichi |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
放射線部
英語
Department of Radiology
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan
075-751-3760
yoichis@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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京都大学
英語
Kyoto University Hospital
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放射線部
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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京都大学大学医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
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京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshidakonoe, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
74
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038979
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038979
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |