UMIN試験ID | UMIN000034251 |
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受付番号 | R000039041 |
科学的試験名 | グレカプレビル/ピブレンタスビルを用いたC型肝炎治療におけるEOB-MRIを用いた薬物動態・副作用予測 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/25 |
最終更新日 | 2021/09/26 11:07:27 |
日本語
グレカプレビル/ピブレンタスビルを用いたC型肝炎治療におけるEOB-MRIを用いた薬物動態・副作用予測
英語
Prediction of the pharmacokinetics and adverse events of glecaprevir/pibrentasvir in patients with hepatitis C virus by gadoxetic acid enhanced magnetic resonance imaging
日本語
EOB-MRIによるGLE/PIB薬物動態・副作用予測
英語
Prediction of the PKs and AEs of GLE/PIB by EOB-MRI
日本語
グレカプレビル/ピブレンタスビルを用いたC型肝炎治療におけるEOB-MRIを用いた薬物動態・副作用予測
英語
Prediction of the pharmacokinetics and adverse events of glecaprevir/pibrentasvir in patients with hepatitis C virus by gadoxetic acid enhanced magnetic resonance imaging
日本語
EOB-MRIによるGLE/PIB薬物動態・副作用予測
英語
Prediction of the PKs and AEs of GLE/PIB by EOB-MRI
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎またはC型肝硬変
英語
Type C chronic hepatitis or type C liver cirrhosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Gd-EOB-DTPA造影MRIの背景肝造影効果とグレカプレビル血中濃度、有害反応との関係を明らかにする
英語
To determine whether enhancement effect of gadoxetic acid magnetic resonance imaging can predict the blood concentration of glecaprevir and adverse events
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
治療前Gd-EOB-DTPA MRIによる造影効果と投与後7日目のグレカプレビル血中濃度との関係
英語
To clarify the relationship between the pretreatment enhancement effect of Gd-EOB-DTPA MRI and the plasma glecaprevir concentration determined 7 days after its administration
日本語
Gd-EOB-DTPA MRI造影効果と治療中の高ビリルビン血症との関係
英語
To clarify the relationship between enhancement effect of Gd-EOB-DTPA MRI and development of hyperbilirubinemia during treatment.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) グレカプレビル・ピブレンタスビル投与を行うC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変患者を対象とする。
英語
1) chronic hepatitis C or compensated liver cirrhosis C patients using glecaprevir and pibrentasvir
日本語
1) Gd-EOB-DTPAに過敏症のある人
2) eGFR(ml/分/1.73m2)<40(ml/分/1.73m2)
英語
1) Hypersensitivity to Gd-EOB-DTPA
2) Estimated glomerular filtration rate under 40ml/min/1.73m2
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大久保裕直 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironao Okubo |
日本語
順天堂大学練馬病院
英語
Juntendo University Nerima Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology
日本語
東京都練馬区高野台3-1-10
英語
3-1-10 Takanodai, Nerima-Ku Tokyo, Japan
+81-3-5923-3111
drokubo@juntendo-nerima.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大久保裕直 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironao Okubo |
日本語
順天堂大学練馬病院
英語
Juntendo University Nerima Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology
日本語
東京都練馬区高野台3-1-10
英語
3-1-10 Takanodai, Nerima-Ku Tokyo, Japan
+81-3-5923-3111
drokubo@juntendo-nerima.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University Nerima Hospital
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Juntendo University Nerima Hospital
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英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
特記事項なし
英語
None
2018 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000039041
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039041
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |