UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性腎臓病者における無自覚低血糖と身体能力の関連

英語
Relationship between unaware hypoglycemia and physical performance in patients with chronic kidney disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性腎臓病者における無自覚低血糖と身体能力の関連

英語
Relationship between unaware hypoglycemia and physical performance in patients with chronic kidney disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性腎臓病者における無自覚低血糖と身体能力の関連

英語
Relationship between unaware hypoglycemia and physical performance in patients with chronic kidney disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性腎臓病者における無自覚低血糖と身体能力の関連

英語
Relationship between unaware hypoglycemia and physical performance in patients with chronic kidney disease

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
Chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性腎臓病における無自覚低血糖の頻度と、心血管病発症や身体能力低下に対する関与について検討する。

英語
Investigation on the frequency of unconscious hypoglycemia in chronic kidney disease and its involvement in cardiovascular disease development and physical performance decline.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学的観察研究

英語
Epidemiological Observation

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
無自覚低血糖の頻度
最近２年間の心血管病の発症および頻回転倒・骨折の頻度との関連

英語
Frequency of unconscious hypoglycemia, and
the association with the onset of cardiovascular disease in the past two year and frequency of recurrent falls and fractures.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
換算糸球体濾過量（eGFR）が60ml／min以下の慢性腎臓病者および透析治療中の者。糖尿病の有無は問わない。

英語
Chronic kidney disease patients with reduced glomerular filtration volume of 60 ml / min or less and those under dialysis treatment, with and without diabetes.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
悪性腫瘍による悪液質
進行した肝障害
妊娠中
第３，４期の心不全
活動性の感染症

英語
cachectic state of malignancy
progressed liver dysfunction
pregnancy
stage 3-4 cardiac failure
active infection

目標参加者数/Target sample size

340

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	保幸
ミドルネーム
姓	潮木

英語

名	Yasuyuki
ミドルネーム
姓	Ushiogi

所属組織/Organization

日本語
福井県済生会病院

英語
Fukui-Saiseikai Hospital

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

918-8503

住所/Address

日本語
福井県福井市和田中町舟橋７-１

英語
Wadanaka-cho Funabashi 7-1 Fukui Pref. Japan

電話/TEL

0776-23-1111

Email/Email

ushiogi.yasuyuki3001@fukui.saiseikai.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	保幸
ミドルネーム
姓	潮木

英語

名	Yasuyuki
ミドルネーム
姓	Ushiogi

組織名/Organization

日本語
福井県済生会病院

英語
Fukui-Saiseikai Hospital

部署名/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

918-8503

住所/Address

日本語
福井県福井市和田中町舟橋７-１

英語
Wadanaka-cho Funabashi 7-1 Fukui Pref. Japan

電話/TEL

0776-23-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ushiogi.yasuyuki3001@fukui.saiseikai.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fukui-Saiseikai Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福井県済生会病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Fukui-Saiseikai Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
福井県済生会病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福井県済生会病院倫理審査委員会

英語
Saiseikai-hosp. Ethics Review Board

住所/Address

日本語
福井県福井市和田中町舟橋７-１

英語
Wadanaka-cho Funabashi 7-1 Fukui Pref. Japan

電話/Tel

0776-23-1111

Email/Email

shp@fukui.saiseikai.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
観察研究の場合は、この欄に研究デザイン（コホート研究、症例対照研究など）、対象者の募集方法（XX年XX月-XX月に当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員、など）、測定する項目等を可能な範囲でご記載ください。とくに、対象者の募集方法、募集を行った期間については観察研究では重要になりますので、できるだけご記載ください。

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

05

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
単施設外来患者を対象とした横断面研究

英語
Cross sectional study of single outpatient patients

登録日時/Registered date

2018

年

10

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

07

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000039146

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039146