UMIN試験ID | UMIN000034368 |
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受付番号 | R000039180 |
科学的試験名 | 不可逆電気穿孔法(Irreversible electroporation, IRE, NanoKnife)による肝癌および膵癌の局所治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/06 |
最終更新日 | 2021/03/11 10:48:49 |
日本語
不可逆電気穿孔法(Irreversible electroporation, IRE, NanoKnife)による肝癌および膵癌の局所治療
英語
Ablation therapy for liver and pancreatic cancers using Irreversible electroporation, IRE, NanoKnife
日本語
肝癌、膵癌に対するIRE治療
英語
IRE therapy for liver and pancreatic cancer
日本語
不可逆電気穿孔法(Irreversible electroporation, IRE, NanoKnife)による肝癌および膵癌の局所治療
英語
Ablation therapy for liver and pancreatic cancers using Irreversible electroporation, IRE, NanoKnife
日本語
肝癌、膵癌に対するIRE治療
英語
IRE therapy for liver and pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
肝癌、膵癌
英語
Liver cancer, Pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝癌、膵癌の局所治療におけるIREの有効性と安全性を検討する。
英語
To evaluate efficacy and safety of IRE therapy for liver and pancreatic cancers
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
診断から死亡までの全生存期間(OS)の評価
英語
Overall survival period from diagnosis to death.
日本語
IRE治療に伴う有害事象の評価
英語
Adverse events related to IRE therapy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
はい/YES
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
単回(1日)の治療
2-6本の電極針を経皮的に画像ガイド下に腫瘍内に穿刺する。電極針先端の電極間で高電圧で短時間の通電を行ない、電極針で囲まれた範囲の癌細胞の細胞膜に小孔を空け、apoptosisを惹起する治療を行なう。
英語
Therapy of single time and one day.
Multiple electrode needles (2-6) are inserted in the tumor percutaneously under imaging guidance. Electric currency under high voltage provokes electroporation and apoptosis of cancer cells.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.切除不能な肝癌、膵癌
2.遠隔転移を認めない
英語
1. Unresectable liver and pancreatic cancers
2. No distant metastasis
日本語
1.近傍に金属ステントなどの金属が入っている
2.不整脈、心疾患を有する
英語
1. Metallic materials such as metallic stent near the tumor.
2. Arrhythmia and cardiac diseases.
200
日本語
名 | 史典 |
ミドルネーム | |
姓 | 森安 |
英語
名 | Fuminori |
ミドルネーム | |
姓 | Moriyasu |
日本語
国際医療福祉大学 山王病院
英語
International University of Health and Welfare Sanno Hospital
日本語
がん局所療法センター
英語
Center for Cancer Ablation Therapy
107-0052
日本語
東京都港区赤坂8-10-16
英語
8-10-16 Akasaka, Minatoku, Tokyo, 107-0052 Japan
03-3402-3151
moriyasu@rb4.so-net.ne.jp
日本語
名 | 史典 |
ミドルネーム | |
姓 | 森安 |
英語
名 | Fuminori |
ミドルネーム | |
姓 | Moriyasu |
日本語
国際医療福祉大学 山王病院
英語
International University of Health and Welfare Sanno Hospital
日本語
がん局所療法センター
英語
Center for Cancer Ablation Therapy
107-0052
日本語
東京都港区赤坂8-10-16
英語
8-10-16 Akasaka, Minatoku, Tokyo, 107-0052 Japan
03-3402-3151
moriyasu@rb4.so-net.ne.jp
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国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
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臨床研究センター
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英語
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国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
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自己調達/Self funding
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英語
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東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
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英語
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国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
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〒107-0052 東京都港区赤坂8-10-16
英語
8-10-16 Akasaka, Minatoku, Tokyo, 107-0052 Japan
03-3402-3301
hasegawa1982@iuhw.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
国際医療福祉大学 山王病院(東京都)/International University of health and welfare, Sanno Hospital(Tokyo)
東京医科大学(東京都)/Tokyo Medical University (Tokyo)
2018 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
http://www.sannoclc.or.jp/hospital/patient/department/gankyokusho_c/nanoknife6.php
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000039180
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039180
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |