UMIN試験ID | UMIN000034398 |
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受付番号 | R000039215 |
科学的試験名 | 研究食品の食後血糖値上昇抑制効果検証試験 -無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/09 |
最終更新日 | 2018/10/05 18:44:41 |
日本語
研究食品の食後血糖値上昇抑制効果検証試験
-無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
Effect of test food on the postprandial blood glucose level -A randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study-
日本語
研究食品の食後血糖値上昇抑制効果確認試験
英語
Effect of test food on the postprandial blood glucose level
日本語
研究食品の食後血糖値上昇抑制効果検証試験
-無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
Effect of test food on the postprandial blood glucose level -A randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study-
日本語
研究食品の食後血糖値上昇抑制効果確認試験
英語
Effect of test food on the postprandial blood glucose level
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
研究食品摂取による食後血糖値上昇抑制効果を検証する
英語
To investigate the effect of test food on the postprandial blood glucose level of subjects
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
食後血糖値のAUC
英語
Area under the curve (AUC) for postprandial blood glucose level
日本語
インスリン値のAUC及び各採血時点での血糖値及びインスリン値
英語
AUC for postprandial insulin level, and insulin levels and blood glucose levels at 30, 60, 90, and 120 minutes after rice ingestion
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
研究食品を単回摂取した後、休止期間をおき、プラセボ食品を単回摂取する
英語
Intake of test food, and then intake of placebo after wash out period
日本語
プラセボ食品を単回摂取した後、休止期間をおき、研究食品を単回摂取する
英語
Intake of placebo, and then intake of test food after wash out period
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上、65歳未満の男女
2)空腹時血糖値が125 mg/dL以下の者
3)HbA1c(NGSP)が6.5%未満の者
4)食後血糖(米飯200 g摂取開始30分後または60分後)が140 mg/dL以上の者
5)食後血糖(米飯200 g摂取開始120分後)の血糖値が199(mg/dL)以下の者
6)試験の参加に同意し、同意書に署名・捺印及び日付を自身で記入できる者
英語
1)Males and females 20 to 64 years of age
2)Subjects whose fasting blood glucose levels are less than 126 mg/dL
3)Subjects whose HbA1c(NGSP) are less than 6.5%
4)Subjects whose postprandial blood glucose levels at 30 or 60 minutes after 200g rice ingestion are more than 140 mg/dL
5)Subjects whose postprandial blood glucose levels at 120 minutes after 200g rice ingestion are less than 200 mg/dL
6)Subjects who consent to participate in the study, and can sign the consent form
日本語
1)重篤な既往歴または消化管の切除手術歴がある者(虫垂切除を除く)
2)試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常用している者
3)試験食品又は米飯に関してアレルギーがある者
4)試験期間中に妊娠を希望する者,妊婦(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳中の者
5)アルコール多飲者及び過度の喫煙者
6)その他、試験責任医師により本試験参加に不適切と判断された者
英語
1)Subjects who has serious medical history or who had digestive tract resection surgery
2)Subjects who routinely use medicine, supplements, FOSHU, and/or health food which affect to result of the study
3)Subjects who have allergy to the test food or rice
4)Subjects who are planning to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating
5)Heavy use of alcohol or excessive smokers
6)Subjects who is considered to be inappropriate to attend the present study by the investigator
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 由井 慶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Yui |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所
英語
Research Institute
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
045-820-3755
ke-yui@fancl.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 怜子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Reiko Naito |
日本語
医療法人財団健康院
英語
Kenkoin Medical corporation foundation
日本語
健康院クリニック
英語
Kenkoin Clinic
日本語
東京都中央区銀座6-7-4
英語
6-7-4, Ginza, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3573-1153
reiko-naito@kenkoin.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
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英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
医療法人財団健康院 健康院クリニック
2018 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000039215
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039215
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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