UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034401
受付番号 R000039230
科学的試験名 2014年から2018年のWorld Health Organization International Clinical Trials Registry Platformに登録された臨床試験におけるnon-ClinicalTrials.gov registriesの寄与割合:メタ疫学研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/09
最終更新日 2019/09/15 11:38:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
2014年から2018年のWorld Health Organization International Clinical Trials Registry Platformに登録された臨床試験におけるnon-ClinicalTrials.gov registriesの寄与割合:メタ疫学研究


英語
Attribution of non-ClinicalTrials.gov registries among World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform-registered trials from 2014 to 2018: a meta-epidemiological study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
2014年から2018年のnon-ClinicalTrials.gov registriesの寄与割合


英語
Attribution of non-ClinicalTrials.gov registries from 2014 to 2018

科学的試験名/Scientific Title

日本語
2014年から2018年のWorld Health Organization International Clinical Trials Registry Platformに登録された臨床試験におけるnon-ClinicalTrials.gov registriesの寄与割合:メタ疫学研究


英語
Attribution of non-ClinicalTrials.gov registries among World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform-registered trials from 2014 to 2018: a meta-epidemiological study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
2014年から2018年のnon-ClinicalTrials.gov registriesの寄与割合


英語
Attribution of non-ClinicalTrials.gov registries from 2014 to 2018

試験実施地域/Region

日本/Japan アジア(日本以外)/Asia(except Japan)
北米/North America 南米/South America
オセアニア/Australia 欧州/Europe
アフリカ/Africa


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform(ICTRP)に登録された臨床試験


英語
registered trials on World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
2014年から2018年にICTRPに登録された臨床試験における、non-ClinicalTrials.gov registriesの寄与割合を報告する。


英語
We will report the attribution of non-ClinicalTrials.gov registries among ICTRP-registered trials from 2014 to 2018.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
2014年から2018年にICTRPに登録された臨床試験において、ClinicalTrials.govとそれ以外のregistriesに登録された臨床試験の特徴を比較する。ICTRPの臨床試験登録量の多いほうからtop 5の国の臨床試験に関してprimary registryの分布を調べる。


英語
We will compare characteristics of registered clinical trials on ClinicalTrials.gov and on other registries among ICTRP from 2014 to 2018 and investigate distribution of primary registries about trials of top five countries in order of the quantity of registered trials among ICTRP.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
2014年から2018年にICTRPに登録された臨床試験における、non-ClinicalTrials.gov registriesの寄与割合


英語
The total attribution of non-ClinicalTrials.gov registries among ICTRP-registered trials in each year from 2014 to 2018.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 2014年から2018年にICTRPに登録された臨床試験における、各々のnon-ClinicalTrials.gov registriesの寄与割合
2. 2014年から2018年にClinicalTrials.govに登録された臨床試験と、他のregistriesに登録された臨床試験に関して、リクルートメントの状況、目標サンプル数、研究のタイプ、研究デザイン、国、事前登録(あり、なし)、資金源(あり、なし)、フェーズ
3.ICTRPに登録された臨床試験数の多い順からtop 5の国の臨床試験に関する、primary registryの分布


英語
1. The attribution of each non-ClinicalTrials.gov registry among ICTRP-registered trials in each year from 2014 to 2018.
2. Recruitment status, target sample size, study type, study design, countries, prospective registration (Yes, No), funding (Yes, No), and study phase of the trials on ClinicalTrials.gov and on other registries from 2014 to 2018.
3. Distribution of primary registries about trials of top five countries in order of the quantity of registered trials among ICTRP


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2014年1月1日から2018年12月31日にICTRPに登録された全ての臨床試験


英語
All clinical trials registered on ICTRP from 1 January 2014 to 31 December 2018.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
観察研究。データセットの"study type"を参照して除外する。


英語
Observational studies, using <study type> in the data set.

目標参加者数/Target sample size

0


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
阪野正大


英語

ミドルネーム
Masahiro Banno

所属組織/Organization

日本語
精治寮病院


英語
Seichiryo Hospital

所属部署/Division name

日本語
精神科・神経科


英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒466-0064 愛知県名古屋市昭和区鶴舞4 -16-27


英語
4-16-27, Tsurumai, Showa-ku, Nagoya City, Aichi Prefecture, 466-0064 Japan

電話/TEL

+81-52-741-1231

Email/Email

delerium.rurutia2018@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
阪野正大


英語

ミドルネーム
Masahiro Banno

組織名/Organization

日本語
精治寮病院


英語
Seichiryo Hospital

部署名/Division name

日本語
精神科・神経科


英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒466-0064 愛知県名古屋市昭和区鶴舞4 -16-27


英語
4-16-27, Tsurumai, Showa-ku, Nagoya City, Aichi Prefecture, 466-0064 Japan

電話/TEL

+81-52-741-1231

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

delerium.rurutia2018@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Psychiatry, Seichiryo Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
精治寮病院


部署名/Department

日本語
精神科・神経科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
1. Department of Respiratory Medicine
, Hyogo Prefectural Amagasaki General
Medical Center
2. Nagoya University Academy of Psyc
hiatry

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
1.兵庫県立尼崎総合医療センター呼吸器内

2.名古屋大学精神医学教室


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 10 09


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://doi.org/10.7287/peerj.preprints.27298v2

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jclinepi.com/article/S0895-4356(19)30557-8/pdf

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2019 09 12

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 10 09

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 10 30

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 03 12

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 06 09

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 06 09

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2019 06 09

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 06 09


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2014年から2018年にICTRPに登録された臨床試験における、non-ClinicalTrials.gov registriesの寄与割合
本研究は倫理委員会の承認を必要としないため、Date of IRBはダミーデータである。


英語
The total attribution of non-ClinicalTrials.gov registries among ICTRP-registered trials in each year from 2014 to 2018.
Date of IRB is dummy data because this study did not need ethics approval.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 10 07

最終更新日/Last modified on

2019 09 15



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日本語
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英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039230


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名