UMIN試験ID | UMIN000034448 |
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受付番号 | R000039280 |
科学的試験名 | 糖尿病予備群に対する長湯温泉飲用効果の検証:クロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/11 |
最終更新日 | 2019/10/29 13:40:55 |
日本語
糖尿病予備群に対する長湯温泉飲用効果の検証:クロスオーバー試験
英語
A research of the effect of mineral water consumption derived from Nagayu hot spring on prediabetes patients: a crossover study
日本語
糖尿病予備群に対する長湯温泉飲用効果の検証
英語
A research of the effect of mineral water consumption derived from Nagayu hot spring on prediabetes patients
日本語
糖尿病予備群に対する長湯温泉飲用効果の検証:クロスオーバー試験
英語
A research of the effect of mineral water consumption derived from Nagayu hot spring on prediabetes patients: a crossover study
日本語
糖尿病予備群に対する長湯温泉飲用効果の検証
英語
A research of the effect of mineral water consumption derived from Nagayu hot spring on prediabetes patients
日本/Japan |
日本語
糖尿病予備群
英語
Prediabetes
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
長湯温泉水飲用が糖尿病予備群における血糖状態および腸内環境に対してもたらす効果を検討する
英語
To investigate the effects of mineral water consumption derived from Nagayu hot spring on glycemic condition and/or intestinal environment in prediabetes patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血液検査(HbA1c、グリコアルブミン、血糖値、インスリン)
英語
Clinical blood test (HbA1c, glycoalbumin, blood glucose and insulin)
日本語
・16Sメタゲノム解析による腸内細菌叢評価
・メタボローム解析による腸内代謝物質評価
・Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) 日本語版
・アンケート
・体重
・BMI
英語
- 16S metagenome analysis of gut microbiota
- Metabolome analysis of intestinal metabolites
- Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), Japanese edition
- Questionnaire
- Body weight
- Body Mass Index (BMI)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
A群:14日間に渡るコントロール水の飲用。1日500 mlを3回(朝食、昼食、夕食のそれぞれ30-60分前)に分けて飲用する。
B群:14日間に渡る長湯温泉水の飲用。1日500 mlを3回(朝食、昼食、夕食のそれぞれ30-60分前)に分けて飲用する。
英語
Group A: Consumption of control water for 14 days. Consumption of 500 ml of control water divided into thrice daily (30-60 minutes before breakfast, lunch, and dinner)
Group B: Consumption of mineral water that collected from Nagayu hot spring for 14 days. Consumption of 500 ml of mineral water divided into thrice daily (30-60 minutes before breakfast, lunch, and dinner)
日本語
A群:14日間に渡る長湯温泉水の飲用。1日500 mlを3回(朝食、昼食、夕食のそれぞれ30-60分前)に分けて飲用する。
B群:14日間に渡るコントロール水の飲用。1日500 mlを3回(朝食、昼食、夕食のそれぞれ30-60分前)に分けて飲用する。
英語
Group A: Consumption of mineral water that collected from Nagayu hot spring for 14 days. Consumption of 500 ml of mineral water divided into thrice daily (30-60 minutes before breakfast, lunch, and dinner)
Group B: Consumption of control water for 14 days. Consumption of 500 ml of control water divided into thrice daily (30-60 minutes before breakfast, lunch, and dinner)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 試験の参加について同意を得ることができた者
2) 竹田市に居住する成人男女。
3) 原則としてHbA1c(NGSP)が5.6%以上6.4%以下の者
英語
1) Subjects who show understanding of the study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study.
2) Males and females who live in Taketa city.
3) Subjects whose HbA1c (NGSP) values are ranged from 5.6 to 6.4% in principle.
日本語
1) 日常的に糖尿病に対する医薬品を服用している方
2) 日常的に温泉水を飲用している方
英語
1) Subjects who frequently consume medicine for diabetes.
2) Subjects who frequently consume mineral water that collected from Nagayu hot spring.
40
日本語
名 | 真嗣 |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 |
英語
名 | Shinji |
ミドルネーム | |
姓 | Fukuda |
日本語
株式会社メタジェン
英語
Metabologenomics, Inc.
日本語
本社
英語
Headquarters
997-0052
日本語
山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2
英語
246-2 Mizukami, Kakuganji, Tsuruoka, Yamagata, Japan
+81-235-64-0330
research@metagen.co.jp
日本語
名 | 慎之介 |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 |
英語
名 | Shinnosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Murakami |
日本語
株式会社メタジェン
英語
Metabologenomics, Inc.
日本語
本社
英語
Headquarters
997-0052
日本語
山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2
英語
246-2 Mizukami, Kakuganji, Tsuruoka, Yamagata, Japan
+81-235-64-0330
research@metagen.co.jp
日本語
その他
英語
Metabologenomics, Inc.
日本語
株式会社メタジェン
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英語
日本語
その他
英語
Japan health and research institute
日本語
日本健康開発財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
一般財団法人 日本健康開発財団倫理委員会
英語
Japan Health & Research Institute
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東京都 中央区 日本橋 3-1-4 画廊ビル8F
英語
Garo Building 8F, 3-1-4, Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-5290-1621
info@jph-ri.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
30
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000039280
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039280
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |