UMIN試験ID | UMIN000034452 |
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受付番号 | R000039283 |
科学的試験名 | IVIM法による滑膜炎評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/12 |
最終更新日 | 2021/10/13 09:10:34 |
日本語
IVIM法による滑膜炎評価
英語
Intravoxel Incoherent Motion MRI for Discrimination of Synovial Proliferation in the Hand of Rheumatoid Arthritis
日本語
IVIM法による滑膜炎評価
英語
MRI for Rheumatoid Arthritis
日本語
IVIM法による滑膜炎評価
英語
Intravoxel Incoherent Motion MRI for Discrimination of Synovial Proliferation in the Hand of Rheumatoid Arthritis
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IVIM法による滑膜炎評価
英語
MRI for Rheumatoid Arthritis
日本/Japan |
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関節リウマチ
英語
Rheumatoid Arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
関節リウマチは滑膜増殖を特徴とする疾患である。そのMRIによる評価には造影剤の使用が基本である。しかしながら造影剤の使用は侵襲性や経済的な負担が問題である。
MRIで観察可能な水分子の動きは還流成分と拡散成分に分類されるが、両者を併せて観察可能であるのがintravoxel incoherent motion (IVIM) 撮像である。この方法を用いて3T MR装置で関節リウマチ疑い患者にintravoxel incoherent motion (IVIM) 撮像を行う。この方法により、非造影の滑膜評価確立を目指す。
英語
To test the capability of intravoxel incoherent motion (IVIM) MRI to noninvasively discriminate synovial proliferation in the hand of patients with rheumatoid arthritis (RA).
有効性/Efficacy
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英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
造影MRI
英語
contrast-enhanced MRI as gold standard examination
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観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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リウマチ疑い
英語
Patients with suspected RA who have pain and/or swelling of the hands
日本語
造影MRI非施行者
英語
Those who are contraindicated to contrast MRI
30
日本語
名 | 保 |
ミドルネーム | |
姓 | 神島 |
英語
名 | Tamotsu |
ミドルネーム | |
姓 | Kamishima |
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北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
大学院保健科学研究院
英語
Faculty of Health Sciences
060-0812
日本語
札幌市北区北12条西5丁目
英語
North-12, West-5, Kita-ku, Sapporo , Japan
011-706-2824
ktamotamo2@hs.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 保 |
ミドルネーム | |
姓 | 神島 |
英語
名 | Tamotsu |
ミドルネーム | |
姓 | Kamishima |
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北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
大学院保健科学研究院
英語
Faculty of Health Sciences
060-0812
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札幌市北区北12条西5丁目
英語
North-12, West-5, Kita-ku, Sapporo 060-0812, Japan
011-706-2824
ktamotamo2@hs.hokudai.ac.jp
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北海道大学
英語
Hokkaido University
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英語
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北海道大学
英語
Hokkaido University
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その他/Other
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英語
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英語
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北海道大学大学院保健科学研究院
英語
Hokkaido University
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札幌市北区北12条西5丁目
英語
North-12, West-5, Kita-ku, Sapporo 060-0812, Japan
+81117063315
ktamotamo2@hs.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
日本語
関節リウマチは滑膜増殖を特徴とする疾患である。そのMRIによる評価には造影剤の使用が基本である。しかしながら造影剤の使用は侵襲性や経済的な負担が問題である。
MRIで観察可能な水分子の動きは還流成分と拡散成分に分類されるが、両者を併せて観察可能であるのがintravoxel incoherent motion (IVIM) 撮像である。この方法を用いて3T MR装置で関節リウマチ疑い患者にintravoxel incoherent motion (IVIM) 撮像を行う。この方法により、非造影の滑膜評価確立を目指す。
対象は関節リウマチ疑い患者で、手部に対し、IVIM撮像を行う。造影検査を含む通常のルーチンMRI検査(20分程度)にIVIM法(8分程度延長)を追加して撮像する。造影MRI検査による滑膜炎評価とIVIM法で検出されたデータに由来するパラメーターを比較する。対される効果として、非造影MRIであるIVIMが滑膜炎評価に有用であることの証明により、MRIが関節リウマチのより安全な評価法となる。
倫理面及び個人情報保護法に関し特に配慮する事項:本研究のすべての担当者は、「ヘルシンキ宣言(2013年10月修正)」および「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を遵守して実施する。
研究実施に係るデータ等を取扱う際は、被験者の個人情報とは無関係の番号を付して管理し、被験者の秘密保護に十分配慮する。研究の結果を公表する際は、被験者を特定できる情報を含まないようにする。また、研究の目的以外に、研究で得られた被験者のデータ等を使用しない。この研究で得られたデータは,研究終了5年後にはすべて廃棄する。その際も、個人情報が外部に漏れないよう十分に配慮する。
英語
IVIM will be performed using ten b values. Contrast enhanced MRI was evaluated using a grading scale of 0 to 4 according to the degree of contrast enhancement on the area indicating high signal intensity on STIR images. We will calculate the apparent diffusion coefficient value and IVIM parameters, thereafter, these parameters will be compared between synovial proliferation and joint effusion, according to the grading scale using the Spearman rank correlation test and receiver operating characteristic curve.
2018 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000039283
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039283
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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