UMIN試験ID | UMIN000034601 |
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受付番号 | R000039447 |
科学的試験名 | 糖尿病を伴う病的肥満症に対する 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術+十二指腸空腸 バイパス術の安全性と有効性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/01 |
最終更新日 | 2018/10/22 20:49:52 |
日本語
糖尿病を伴う病的肥満症に対する
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術+十二指腸空腸
バイパス術の安全性と有効性の検証
英語
The usefulness of the sleeve gastrectomy with bypass in metabolic/bariatric surgery.
日本語
スリーブ状胃切除術+十二指腸空腸バイパスの有用性
英語
The usefulness of the sleeve gastrectomy with bypass in metabolic/bariatric surgery.
日本語
糖尿病を伴う病的肥満症に対する
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術+十二指腸空腸
バイパス術の安全性と有効性の検証
英語
The usefulness of the sleeve gastrectomy with bypass in metabolic/bariatric surgery.
日本語
スリーブ状胃切除術+十二指腸空腸バイパスの有用性
英語
The usefulness of the sleeve gastrectomy with bypass in metabolic/bariatric surgery.
日本/Japan |
日本語
糖尿病を伴う病的肥満患者
英語
Morbid obesity patients with DM
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病を伴う病的肥満症を対象に、 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術+十二指腸空腸バイパス術(Laparoscopic Sleeve Gastrectomy / Duodeno-Jejunal Bypass: LSG / DJB)を施行し、その安全性と有効性(体重減少および糖尿病改善効果) を検討する。
英語
To investigate the usefulness and safety of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy / Duodeno-Jejunal Bypass: LSG / DJB
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後30日間における、JCOG 術後合併症規準(Clavien-Dindo 分類)GradeⅢ以上の合併症発生割合
英語
The rate of the incidence of CD-III in post operative 30 days.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術+十二指腸空腸バイパス術
英語
Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
/ Duodeno-Jejunal Bypass: LSG / DJB
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
① 年齢:20~65歳
② 性別:不問
③ BMI:35 kg/㎡ 以上
④ 初診時のABCDスコアが5点以下もしくはインスリン投与を受けている
⑤ 文書による同意が得られている患者
英語
Age:20-65
SEX:Both
BMI:over 35
ABCD score less 5
Informed consent
日本語
① 病的肥満の背景に明らかに精神疾患が関与している症例
② 内分泌疾患に伴う二次性肥満
③ 減量手術の効果が望めないと判断された症例
④ 重度の腎機能障害のある患者
⑤ 重篤な肝障害のある患者
⑥ 妊婦または妊娠している可能性のある患者
⑦ その他、研究責任者が研究対象として不適切であると判断した患者
英語
Mental disorder
Secondary obesity
Non effective case
Severe renal dysfunction
Severe liver dysfunction
Pregnant
7
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉川幸造 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kozo Yoshikawa |
日本語
徳島大学
英語
University of Tokushima
日本語
消化器外科
英語
Department of digestive surgery
日本語
徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kuramoto-Cho Tokushima
088-633-9276
yoshikawa.kozo@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉川幸造 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kozo Yoshikawa |
日本語
徳島大学
英語
University of Tokushima
日本語
消化器外科
英語
Department of digestive surgery
日本語
徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kuramoto-Cho Tokushima
088-633-9276
yoshikawa.kozo@tokushima-u.ac.jp
日本語
徳島大学
英語
University of Tokushima
日本語
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英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000039447
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039447
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |