UMIN試験ID | UMIN000035011 |
---|---|
受付番号 | R000039523 |
科学的試験名 | トファシチニブによる潰瘍性大腸炎治療における予後予測因子解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/26 |
最終更新日 | 2018/11/26 21:46:06 |
日本語
トファシチニブによる潰瘍性大腸炎治療における予後予測因子解析
英語
Predictive factor analysis for treatment of Ulcerative Colitis with Tofacitinib
日本語
トファシチニブによる潰瘍性大腸炎治療における予後予測因子解析
英語
Predictive factor analysis for treatment of Ulcerative Colitis with Tofacitinib
日本語
トファシチニブによる潰瘍性大腸炎治療における予後予測因子解析
英語
Predictive factor analysis for treatment of Ulcerative Colitis with Tofacitinib
日本語
トファシチニブによる潰瘍性大腸炎治療における予後予測因子解析
英語
Predictive factor analysis for treatment of Ulcerative Colitis with Tofacitinib
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative Colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎に対してトファシチニブ治療を行った患者を対象として治療前後の大腸生検組織中のオンコスタチンM、リン酸化STATをELISA法にて測定し、予後予測のためのバイオマーカーとなりうるかどうかを検討する。また、治療前後の大腸生検組織よりRNAを採取しmicroRNAの網羅的解析を行い、新たな予後予測のためのバイオマーカーを模索する。
英語
Oncostatin M and phosphorylated STAT in colonic biopsy tissue before and after treatment for patients treated with tofacitinib for ulcerative colitis were measured by ELISA and it could be a biomarker for prognostic prediction Will be examined. In addition, RNA is collected from colon biopsy tissue before and after treatment, comprehensive analysis of microRNA is performed, and a biomarker for new prognostic prediction is searched.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
治療前及び治療4週後の大腸粘膜におけるリン酸化STATの変化量と治療前及び治療16週後の疾患活動性変化量の相関関係
英語
Correlation between the amount of phosphorylated STAT change in colonic mucosa before treatment and 4 weeks after treatment and the change in disease activity before treatment and 16 weeks after treatment
日本語
1.治療前及び治療4週後の大腸粘膜におけるオンコスタチンMの変化量と治療前及び治療16週後の疾患活動性変化量の相関関係
2.治療前及び4週後の末梢血オンコスタチンM、IL-6、TNF-α、IFN-γの変化量と治療前及び治療16週後の疾患活動性変化量の相関関係
3.治療前及び4週後の大腸粘膜microRNAの網羅的解析では、探索的に収集する項目で有り、今後の研究、臨床経過により追加項目を設定する可能性がある。
英語
1.Correlation between oncostatin M change in colonic mucosa before treatment and 4 weeks after treatment and disease activity change before treatment and after 16 weeks of treatment
2.Correlations between changes in peripheral blood oncostatin M, IL-6, TNF-alpha, IFN-gamma before and 4 weeks before treatment and disease activity change before and after treatment 16
3.In the comprehensive analysis of colonic mucosal microRNA before treatment and after 4 weeks, it is an item to be collected exploratory and there is a possibility of setting additional items due to future research and clinical course.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.対象疾患:中等症以上の難治性潰瘍性大腸炎
2.年齢:20歳以上75歳未満の患者
3.性別:不問
4.研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由
意思による文書同意が得られた患者。
英語
1. Target disease: refractory ulcerative colitis of moderate or more
2. Age: patients over 20 years old and under 75 years old
3. Gender: No prejudice
4. After receiving sufficient explanation for participation in the research, after sufficient understanding, freedom of the subject himself / herself
Patient who obtained document consent by intention.
日本語
1.重篤な肝および腎機能障害のある患者
2.本剤の成分にアレルギー等薬剤過敏の既往のある患者
3.妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
4.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者(大腸生検不可症例も含む)
英語
1. Patients with severe liver and kidney dysfunction
2. Patients with a history of drug hypersensitivity such as allergy to the ingredients of this drug
3. Pregnant women and patients who may be pregnant or breast-feeding
4. Other patients who have been judged inappropriate as research subjects by research managers (including colorectal biopsy cases)
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木下梨華子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Rikako Kinoshita |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto,Nagasaki-shi,Nagasaki,Japan
0958197482
toto.rikako@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木下梨華子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Rikako Kinoshita |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto,Nagasaki-shi,Nagasaki,Japan
0958197482
toto.rikako@gmail.com
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
日本語
潰瘍性大腸炎に対してトファシチニブ治療を行った患者を対象として治療前後の大腸生検組織中のオンコスタチンM、リン酸化STATをELISA法にて測定し、予後予測のためのバイオマーカーとなりうるかどうかを検討する。また、治療前後の大腸生検組織よりRNAを採取しmicroRNAの網羅的解析を行い、新たな予後予測のためのバイオマーカーを模索する。
英語
Oncostatin M and phosphorylated STAT in colonic biopsy tissue before and after treatment for patients treated with tofacitinib for ulcerative colitis were measured by ELISA and it could be a biomarker for prognostic prediction Will be examined. In addition, RNA is collected from colon biopsy tissue before and after treatment, comprehensive analysis of microRNA is performed, and a biomarker for new prognostic prediction is searched.
2018 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000039523
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039523
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |