UMIN試験ID | UMIN000034917 |
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受付番号 | R000039585 |
科学的試験名 | 健康成人女性を対象とした新規心磁計プロトタイプの心臓の電気的活動測定性能に関する探索的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/19 |
最終更新日 | 2018/11/17 01:36:28 |
日本語
健康成人女性を対象とした新規心磁計プロトタイプの心臓の電気的活動測定性能に関する探索的試験
英語
A feasibility study on the electrical activity measurement capability of a novel Magnetocardiography System healthy female volunteer
日本語
健康成人女性を対象とした新規心磁計プロトタイプの心臓の電気的活動測定性能に関する探索的試験
英語
A feasibility study on the electrical activity measurement capability of a novel Magnetocardiography System healthy female volunteer
日本語
健康成人女性を対象とした新規心磁計プロトタイプの心臓の電気的活動測定性能に関する探索的試験
英語
A feasibility study on the electrical activity measurement capability of a novel Magnetocardiography System healthy female volunteer
日本語
健康成人女性を対象とした新規心磁計プロトタイプの心臓の電気的活動測定性能に関する探索的試験
英語
A feasibility study on the electrical activity measurement capability of a novel Magnetocardiography System healthy female volunteer
日本/Japan |
日本語
健康成人女性
英語
healthy female volunteer
循環器内科学/Cardiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新規開発中の心磁計プロトタイプ(以下「心磁計プロトタイプ」という)を用いて、健常な成人女性の心磁図を取得し、得られた心磁図から電気的活動を解析可能であることを確認し、さらに従来の12誘導心電図との相関性、体型による個人差や再現性を比較検討する。
英語
We will try to acquire the magnetocardiogram in a healthy female volunteer by a novel magnetocardiography system. We hope to confirme that it is able to analyze the electrical activity of the heart by the magnetocardiogram. Furthermore, the correlation with the 12-lead electrocardiogram and the reproducibility of the magnetocardiogram are also investigated.
その他/Others
日本語
心磁図の測定により取得した波形と、標準12誘導心電図の測定により取得した波形(P波、Q波、R波、S波、T波から構成される)とを目視により比較し、心磁図において12誘導心電図と類似する波形パターンが確認できるかどうかを定性的に評価する。また女性の体重、身長、胸囲、BMIと各波形の磁場強度の減衰を比較検討する。
英語
The magnetocardiogram and standard 12Lead ECG are compared visually (morphology of P, Q, R, S and T wave). The association with the attenuation of magnetic field strength and female weight, height, chest circumference and BMI are also evaluated.
日本語
心磁図の測定により取得した波形と、標準12誘導心電図の測定により取得した波形(P波、Q波、R波、S波、T波から構成される)とを目視により比較し、心磁図において12誘導心電図と類似する波形パターンが確認できるかどうかを定性的に評価する。また女性の体重、身長、胸囲、BMIと各波形の磁場強度の減衰を比較検討する。
英語
The magnetocardiogram and standard 12Lead ECG are compared visually (morphology of P, Q, R, S and T wave). The association with the attenuation of magnetic field strength and female weight, height, chest circumference and BMI are also evaluated.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
以下の基準を全て満たす健常人を対象とする。
1.本試験の目的、内容、予想される機器の影響及び危険性等について十分な説明を受け、本人から文書による同意の得られた者
2.同意取得時の年齢が20歳以上、女性であること
3.試験で定められたルールを順守し、検査および診察を受け、自覚症状等の申告ができる者
英語
Healthy people who meet all the following criteria are eligible.
1. People get sufficient explanation about the purpose and contents of this study, the anticipated influence and danger by new medical equipment, and obtain the agreement.
2. Female and they aged 20 years or older at the time of agreement.
3. People who can obey the rules prescribed in the study, receive tests and have an examination, and can express subjective symptoms.
日本語
以下のうち1つでも該当する健常人は対象として除外する。
1.問診、聴診、打診、触診等により健康に問題がある者
2.他の臨床試験に参加している者
3.その他の理由で治験責任医師及び治験分担医師等(以下治験責任医師等)が本治験の対象として不適当と判断した者
英語
Healthy people correspond to even one of the following are excluded.
1. People who has health problems by history taking, auscultation, percussion, palpation and so on.
2. People participating in other clinical trials.
3. For other reasons Investigators and subinvestigator judged unsuitable as subjects of this trial.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福沢 公二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | KOJI FUKUZAWA |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
内科学講座 循環器内科学分野 不整脈先端治療学部門
英語
Section of Arrhythmia, Division of Cardiovascular Medicine, Department of Internal Medicine
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
Kusunoki-Cho 7-5-2, Chuoh-Ku, Kobe, Japan
078-382-5846
kfuku@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福沢 公二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | KOJI FUKUZAWA |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
内科学講座 循環器内科学分野 不整脈先端治療学部門
英語
Section of Arrhythmia, Division of Cardiovascular Medicine, Department of Internal Medicine
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
Kusunoki-Cho 7-5-2, Chuoh-Ku, Kobe, Japan
078-382-5846
kfuku@med.kobe-u.ac.jp
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神戸大学
英語
Section of Arrhythmia, Division of Cardiovascular Medicine, Department of Internal Medicine, Kobe University Graduate School of Medicine
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英語
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その他
英語
ADVANTEST
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株式会社アドバンテスト研究所
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2018 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000039585
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039585
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |