UMIN試験ID | UMIN000035042 |
---|---|
受付番号 | R000039718 |
科学的試験名 | 糖尿病性潰瘍患者を対象としたTKKT01の一般臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/28 |
最終更新日 | 2020/05/29 09:40:43 |
日本語
糖尿病性潰瘍患者を対象としたTKKT01の一般臨床試験
英語
Open study of TKKT01 for Diabetic Ulcers
日本語
糖尿病性潰瘍患者を対象としたTKKT01の一般臨床試験
英語
Open study of TKKT01 for Diabetic Ulcers
日本語
糖尿病性潰瘍患者を対象としたTKKT01の一般臨床試験
英語
Open study of TKKT01 for Diabetic Ulcers
日本語
糖尿病性潰瘍患者を対象としたTKKT01の一般臨床試験
英語
Open study of TKKT01 for Diabetic Ulcers
日本/Japan |
日本語
糖尿病性潰瘍
英語
Diabetic ulcers
皮膚科学/Dermatology | 形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
既存治療が奏効しない糖尿病性潰瘍患者を対象として、TKKT01の有効性及び安全性を検討する。
英語
To assess the efficacy and safety of TKKT01 on the intractable diabetic ulcers.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
最終評価時の創半径縮小率が50%以上となった症例(有効例)の割合
英語
The rate of patients who have the =>50% wound radius reduction.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
TKKT01により調製したゲルを1週間に2回8週間投与する。
英語
A gel prepared by TKKT01 will be administered twice a week and be kept for 8 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者
2) 4週間以上の既存治療で奏効しない糖尿病性潰瘍患者
英語
1) =>20 years of age on the day of signing the informed consent.
2) Diabetic ulcers that have not healed with standard therapy over 4 weeks.
日本語
1) 重篤な免疫疾患・肝疾患・心疾患・血液疾患・内分泌疾患・精神疾患等を有する者
2) 下記に該当する疾患がある者
免疫不全症、各種の血小板異常、悪性腫瘍、膠原病、各種の血液疾患
英語
1) Patient who has serious immune diseases/liver diseases/heart diseases/blood diseases/endocrine diseases/mental diseases etc.
2) Patient who has the following diseases
- immunodeficiency/various platelet abnormalities/malignant tumor/collagen disease/various blood diseases
52
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河井雅彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Kawai |
日本語
ロート製薬株式会社
英語
ROHTO pharmaceutical CO.,LTD
日本語
開発企画推進部 臨床開発グループ
英語
Clinical development group Development & Planning office
日本語
京都府木津川市州見台6-5-4
英語
6-5-4Kunimidai, Kizugawa, Kyoto, Japan
0774-71-8820
kawaim@rohto.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河井雅彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Kawai |
日本語
ロート製薬株式会社
英語
ROHTO pharmaceutical CO.,LTD
日本語
開発企画推進部 臨床開発グループ
英語
Clinical development group Development & Planning office
日本語
京都府木津川市州見台6-5-4
英語
6-5-4Kunimidai, Kizugawa, Kyoto, Japan
0774-71-8820
kawaim@rohto.co.jp
日本語
その他
英語
ROHTO pharmaceutical CO.,LTD
日本語
ロート製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
ROHTO pharmaceutical CO.,LTD
日本語
ロート製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000039718
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039718
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |