UMIN試験ID | UMIN000034860 |
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受付番号 | R000039739 |
科学的試験名 | 進行非小細胞肺癌患者に対する薬物療法が患者の睡眠、栄養状態に与える影響に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/11 |
最終更新日 | 2018/11/11 22:44:41 |
日本語
進行非小細胞肺癌患者に対する薬物療法が患者の睡眠、栄養状態に与える影響に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study of the impact of chemotherapy on sleep and nutritional status of advanced non-small cell lung cancer
日本語
非小細胞肺癌に対する薬物療法と睡眠の関連に関する前向き研究
英語
A prospective study of the association between chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer and sleep status
日本語
進行非小細胞肺癌患者に対する薬物療法が患者の睡眠、栄養状態に与える影響に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study of the impact of chemotherapy on sleep and nutritional status of advanced non-small cell lung cancer
日本語
非小細胞肺癌に対する薬物療法と睡眠の関連に関する前向き研究
英語
A prospective study of the association between chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer and sleep status
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
免疫チェックポイント阻害薬が睡眠に与える影響を調査する
英語
To investigate the impact of immune checkpoint inhibitors on sleep status
その他/Others
日本語
免疫チェックポイント阻害薬が栄養状態に与える影響を調査する。
英語
To investigate the impact of immune checkpoint inhibitors on nutritional status
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
免疫チェックポイント阻害薬投与前と9週間後のアクティウォッチで測定した客観的睡眠時間の変化
英語
The difference of objective sleep time measured by Actiwatch between before and 9 weeks after the initiation of immune checkpoint inhibitors
日本語
治療開始前と9週間後の睡眠障害の有病率の差
治療開始前と9週間後の栄養指標の変化率の差
各レジメンの有効性(奏功率、病勢コントロール率、無増悪生存期間、全生存期間)
各レジメンの有害事象
睡眠指標、栄養指標および骨格筋量の変化率による各レジメンの治療効果の差
アクティウォッチで客観的身体活動量あるいはECOG-PSと有効性との関連
英語
The difference of incdence of sleep disturbance between before and 9 weeks after the initiation of immune checkpoint inhibitors
The difference of nutritional status between before and 9 weeks after the initiation of immune checkpoint inhibitors
Efficacy of each agents (response rate, disease control rate, progression-free survival, overall survival)
Any adverse events of each agents
The association between the efficacy of immune checkpoint inhibitors and objective physical activity measured by Actiwatch or ECOG-PS
観察/Observational
日本語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
病理学的に非小細胞肺癌と診断が確定している
stage 3b, 3c, 4a, 4b (UICC TNM分類第8版)
ECOG-PS: 0-2
免疫チェックポイント阻害薬で治療予定
文書による同意が得られる
英語
Histologically diagnosed as non-small cell lung cancer
Clinical stage 3b, 3c, 4a or 4b (classified by using 8th edition of UICC TNM classification)
An ECOG-PS score of 0 to 2
Scheduled to be treated with immune checkpoint inhibitors
Being able to obtain written informed consent
日本語
重篤な腎機能障害(eGFR30ml/min未満)
重篤な肝機能障害(ASTあるいはALT>100IU/ml、あるいはT-Bil > 3mg/dl)
文書による同意が得られない
評価項目、アウトカムに関して十分なデータが得られない
英語
Severe renal dysfunction (eGFR under 30 ml/min/1.73m2)
Severe liver dysfunction (AST or ALT over 100 IU/ml, or T-Bil over 3 mg/dl)
Being unable to obtain written informed consent
Being unable to obtain sufficient data about primary and secondary outcome
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金井 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Kanai |
日本語
国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Respiratory Maedicine
日本語
京都府京都市伏見区深草向畑町1ー1
英語
1- 1 Fukakusa-Mukaihara-Cho, Fushimi-Ku, Kyoto, Japan
075-641-9161
geminus75@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金井 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Kanai |
日本語
国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Respiratory Maedicine
日本語
京都府京都市伏見区深草向畑町1ー1
英語
1- 1 Fukakusa-Mukaihara-Cho, Fushimi-Ku, Kyoto, Japan
075-641-9161
geminus75@gmail.com
日本語
その他
英語
Division of Respiratory Maedicine, National Hospital Organization Kyoto Medical Center
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国立病院機構 京都医療センター
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呼吸器内科
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英語
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その他
英語
Fiduciary funds of National Hospital Organization
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国立病院機構受託研究費
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その他/Other
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
結果未
英語
No particular data
2018 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000039739
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039739
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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