UMIN試験ID | UMIN000034910 |
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受付番号 | R000039802 |
科学的試験名 | 統合失調症の認知機能に対する有酸素運動:パイロットランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/17 |
最終更新日 | 2022/05/16 16:01:47 |
日本語
統合失調症の認知機能に対する有酸素運動:パイロットランダム化比較試験
英語
Aerobic exercise for cognitive impairment in schizophrenia: a pilot randomized controlled trial
日本語
統合失調症の認知機能に対する有酸素運動:パイロットランダム化比較試験
英語
Aerobic exercise for cognitive impairment in schizophrenia: a pilot randomized controlled trial
日本語
統合失調症の認知機能に対する有酸素運動:パイロットランダム化比較試験
英語
Aerobic exercise for cognitive impairment in schizophrenia: a pilot randomized controlled trial
日本語
統合失調症の認知機能に対する有酸素運動:パイロットランダム化比較試験
英語
Aerobic exercise for cognitive impairment in schizophrenia: a pilot randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
統合失調症の認知機能に対する有酸素運動の効果を検討すること
英語
To evaluate effects of aerobic exercises on cognition of schizophrenia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
統合失調症認知機能簡易評価尺度
英語
Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS)
日本語
統合失調症認知評価尺度
Quality of Life Scale (QLS)
精神障害者社会生活評価尺度
機能の全体的評定尺度
陽性・陰性症状評価尺度
陰性症状評価尺度
英語
Schizophrenia Cognition Rating Scale (SCoRS)
Quality of Life Scale (QLS)
Life Assessment Scale for Mentally Ill (LASMI)
Global Assessment of Functioning (GAF)
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
日本語
運動の期間と頻度は、12週間、1回/週の個別セッション(60分)と1回/週の集団セッション(60分)の2回/週のセッションであった。運動強度は、それぞれのセッションにおいて、有酸素容量の60-80%で個別に調整された。
英語
Exercise dosage was a 12-week, 2 sessions/week including 1 individual session (60-minute duration) and 1 group session (60-minute duration). The intensity of each session during the exercise sessions was individually calibrated at 60 to 80% of aerobic capacity.
日本語
通常治療
英語
treatment as usual
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
20-65歳、精神科病院への入院患者、DSM-5の診断基準に基づく統合失調症または統合失調感情障害の診断
英語
aged 20-65 years; inpatients in a psychiatric hospital; diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder based on DSM-5
日本語
知的障害、物質依存(アルコール・薬物依存)、頭部外傷、中枢神経系の障害、てんかん、認知症の既往、身体機能障害による有酸素運動の実施困難
英語
diagnosis of mental retardation or alcohol or drug disorders (abuse or dependence); any current or history of neurological disorders including head injury, cerebral vascular disorders, epilepsy, or dementia; and the difficulty for implementing aerobic exercise due to physical dysfunction
30
日本語
名 | 岳 |
ミドルネーム | |
姓 | 島田 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Shimada |
日本語
医療法人清泰会メンタルサポートそよかぜ病院
英語
Medical Corporation Seitaikai Mental Support Soyokaze Hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
386-0401
日本語
長野県上田市塩川3057-1
英語
3057-1, Shiogawa, Ueda, Nagano, Japan
0268-35-0305
ot@seitaikai.or.jp
日本語
名 | 岳 |
ミドルネーム | |
姓 | 島田 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Shimada |
日本語
医療法人清泰会メンタルサポートそよかぜ病院
英語
Medical Corporation Seitaikai Mental Support Soyokaze Hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
386-0401
日本語
長野県上田市塩川3057-1
英語
3057-1, Shiogawa, Ueda, Nagano, Japan
0268-35-0305
ot@seitaikai.or.jp
日本語
その他
英語
Medical Corporation Seitaikai Mental Support Soyokaze Hospital
日本語
医療法人清泰会メンタルサポートそよかぜ病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
医療法人清泰会メンタルサポートそよかぜ病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人清泰会メンタルサポートそよかぜ病院
英語
Medical Corporation Seitaikai Mental Support Soyokaze Hospital
日本語
長野県上田市塩川3057-1
英語
3057-1, Shiogawa, Ueda, Nagano, Japan
0268-35-0305
ot@seitaikai.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S016517811931217X
最終結果が公表されている/Published
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S016517811931217X
31
日本語
統合失調症に対する有酸素運動の実行可能性及び認知機能への効果が示唆された。
英語
This randomized trial demonstrated that integrating individual and group exercise training is feasible for use in a Japanese psychiatric hospital, and that it improves cognition and other outcomes of schizophrenia.
2022 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
日本語
選択基準:20-65歳、精神科病院への入院患者、DSM-5の診断基準に基づく統合失調症または統合失調感情障害の診断
除外基準:知的障害、物質依存(アルコール・薬物依存)、頭部外傷、中枢神経系の障害、てんかん、認知症の既往、身体機能障害による有酸素運動の実施困難
英語
Inclusion criteria: aged 20-65 years; inpatients in a psychiatric hospital; diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder based on DSM-5
Exclusion criteria: diagnosis of mental retardation or alcohol or drug disorders (abuse or dependence); any current or history of neurological disorders including head injury, cerebral vascular disorders, epilepsy, or dementia; and the difficulty for implementing aerobic exercise due to physical dysfunction
日本語
ベースライン評価後に対象者は通常治療に有酸素運動を加えた群または通常治療のみの群にランダムに割付けられ、それぞれの介入を受け、ベースラインから12週後に介入後評価が実施された。
英語
Following the baseline assessment, eligible patients were randomized to treatment as usual (TAU) + aerobic exercise (AE) or TAU groups by independent study staff with whom there was no patient contact. Randomization was stratified by sex and age with the use of a computer-generated randomization program.
日本語
無し
英語
None
日本語
認知機能
内発的動機づけ
社会機能
全般的機能
精神症状
陰性症状
英語
Cognition
Intrinsic motivation
Social functioning
Global functioning
Psychopathology
Negative symptoms
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000039802
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039802
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |