UMIN試験ID | UMIN000035054 |
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受付番号 | R000039859 |
科学的試験名 | 慢性疲労症候群に対するホタテ由来プラズマローゲン投与の有効性及び安全性を検討する単施設・オープンラベル・前後比較・観察研究によるパイロット試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/28 |
最終更新日 | 2019/04/19 14:24:45 |
日本語
慢性疲労症候群に対するホタテ由来プラズマローゲン投与の有効性及び安全性を検討する単施設・オープンラベル・前後比較・観察研究によるパイロット試験
英語
Safety and efficacy of scallop-derived plasmalogen on patients with chronic fatigue syndrome: an open-label study
日本語
慢性疲労症候群に対するホタテ由来プラズマローゲン投与の有効性及び安全性を検討する単施設・オープンラベル・前後比較・観察研究によるパイロット試験
英語
Safety and efficacy of scallop-derived plasmalogen on patients with chronic fatigue syndrome: an open-label study
日本語
慢性疲労症候群に対するホタテ由来プラズマローゲン投与の有効性及び安全性を検討する単施設・オープンラベル・前後比較・観察研究によるパイロット試験
英語
Safety and efficacy of scallop-derived plasmalogen on patients with chronic fatigue syndrome: an open-label study
日本語
慢性疲労症候群に対するホタテ由来プラズマローゲン投与の有効性及び安全性を検討する単施設・オープンラベル・前後比較・観察研究によるパイロット試験
英語
Safety and efficacy of scallop-derived plasmalogen on patients with chronic fatigue syndrome: an open-label study
日本/Japan |
日本語
慢性疲労症候群
英語
Chronic fatigue syndrome
内科学一般/Medicine in general | 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ホタテ由来プラズマロ-ゲンを12週間継続摂取した慢性疲労症候群患者の諸症状改善効果をみる。
英語
To evaluate the improvement of symptoms by 12-week administration of scallop-derived plasmalogen
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
慢性疲労症候群問診票 摂取前、4週間後、8週間後、12週間後
英語
CFS questionnaire (baseline, 4W, 8W, 12W)
日本語
血漿および赤血球膜のプラズマロ-ゲン値
起床時体温
STAI状態・特性不安検査(FormX)
起床時睡眠感調査票
アテネ不眠尺度調査(MA版)
英語
Plasmalogen levels of blood plasma and erythrocyte membrane
Body temperature on awakening
State-Trait Anxiety Inventory(form X)
OSA Sleep Inventory
Athens Insomnia Scale(MA)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ホタテ由来プラズマローゲン配合カプセル(0.5mg含有)1日2回、12週間摂取
英語
Administration of the test food (0.5mg scallop-derived plasmalogen) twice per day for 12 weeks
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
研究参加に関して文書による同意が得られた者
同意取得時の年齢が20歳以上、70歳未満の男女
慢性疲労症候群と診断されている者
英語
・Written consent obtained for the participation in this study
・Subjects aged 20 to 70
・Subjects diagnosed as chronic fatigue syndrome
日本語
ホタテ由来プラズマローゲンを摂取したことがある者
妊娠中または授乳中の者
研究責任者が研究への組み入れを不適切と判断した者
英語
・Subjects having ever taken scallop-derived plasmalogen
・Subjects who are pregnant or lactating
・Subjects judged ineligible for this study by the investigator
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斑目 健夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeo Madarame |
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青山・まだらめクリニック 自律神経免疫治療研究所
英語
Aoyama Madarame Clinic
日本語
院長
英語
Director
日本語
東京都港区青山2-26-35 青山KKビル 6階
英語
6F 2-26-35 Aoyama, Minato-ku, Tokyo
03-3405-4976
madarame@dr-madarame.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 若菜智香子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chikako Wakana |
日本語
一般社団法人プラズマローゲン研究会
英語
The Japanese Plasmalogen Society
日本語
事務局
英語
General Manager
日本語
福岡市博多区綱場町2-2 福岡第1ビル 6階
英語
6F 2-2, Tsunabamachi, Hakata-ku, Fukuoka
092-273-2411
info@pls.jp
日本語
その他
英語
Aoyama Madarame Clinic
日本語
青山・まだらめクリニック 自律神経免疫治療研究所
日本語
院長
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英語
日本語
その他
英語
The Japanese Plasmalogen Society
日本語
一般社団法人プラズマローゲン研究会
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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株式会社レオロジ-機能食品研究所
英語
Institute of Rheological Functions of Food
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いいえ/NO
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英語
青山・まだらめクリニック 自律神経免疫治療研究所
2018 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000039859
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039859
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |