UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000035038
受付番号 R000039951
科学的試験名 左右手における箸操作学習過程の脳活動の相違
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/27
最終更新日 2020/06/01 21:25:35

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
左右手における箸操作学習過程の脳活動の相違


英語
Difference in brain activity of chopstick operation learning process in right and left hands

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
左右手における箸操作学習過程の脳活動


英語
Brain activity of chopstick operation learning process in right and left hands

科学的試験名/Scientific Title

日本語
左右手における箸操作学習過程の脳活動の相違


英語
Difference in brain activity of chopstick operation learning process in right and left hands

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
左右手における箸操作学習過程の脳活動


英語
Brain activity of chopstick operation learning process in right and left hands

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
右利き健常者


英語
right-handed healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
左右手における箸操作学習過程の脳活動の経時的変化を、近赤外分光法を用いて明らかにすること。


英語
To clarify the time series change of brain activity in learning process of chopstick operation in right and left hands using functional near infrared spectroscopy.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
非利き手における、箸操作という日常生活動作の学習過程の脳活動の経時的変化を明らかにし、リハビリテーション場面での非利き手訓練において新たな知見を提供する


英語
To clarify the time series change of the brain activity in the learning process of daily living behavior such as chopstick operation in non-dominant hand and provide new knowledge in non-dominant hand training in rehabilitation scene.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
左右手それぞれにおける、箸操作学習中の脳血流動態。測定の関心領域は、左右半球の、前頭極、背外側前頭前野、前頭眼野、運動前野、一次運動野とする。


英語
Cerebral blood flow dynamics during chopstick operation learning in each of left and right hands.The region of interest for measurement is the frontal pole, the dorsolateral prefrontal cortex, the frontal eye field, premotor cortex, primary motor areaof the right and left hemisphere.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
箸操作が学習されたかどうかの指標として、練習の前後に、箸で物品を移動する個数、総指伸筋の筋活動を測定する。


英語
Measure as an indicator of whether chopstick operation has been learned.Measurement is performed before and after training.The content is the number of items to move with chopsticks and the muscle activity of the extensor digitorum muscle.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
左右手それぞれで、30秒間の箸操作練習を9セット行う。


英語
perform chopstick operation practice with right hand and left hand.Practice is perform 9 sets of 30 seconds of chopsticks operation learning.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

45 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究対象者を公募で募る。
性差による影響を最小限にするため、男性、女性ともに同人数とする。
脳の優位半球による影響を避けるため、利き手が右である者に限定する。


英語
Invite research targets by public invitation.
To eliminate the effects of gender, the same number of males and females participates.
To eliminate the effects of the dominant cerebral hemisphere, only a right-handed person participates.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・積極的に左手で箸を使用した経験のある者
・頭頚部に重篤な疾患を有する者
・精神疾患を有する者
・中枢神経系に作用する薬を服用中の者


英語
・Those who have experienced actively using chopsticks with the left hand.
・Persons who have serious diseases in the head and neck.
・Persons with mental illness.
・A person who is taking medication acting on the central nervous system.

目標参加者数/Target sample size

34


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
さより
ミドルネーム
武田


英語
Sayori
ミドルネーム
Takeda

所属組織/Organization

日本語
首都大学東京


英語
Tokyo Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
人間健康科学研究科


英語
Graduate School of Human Health Sciences

郵便番号/Zip code

116-8551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10


英語
7-2-10 Higashi-Ogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

09053542654

Email/Email

ppsayori_takeda@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
さより
ミドルネーム
武田


英語
Sayori
ミドルネーム
Takeda

組織名/Organization

日本語
首都大学東京


英語
Tokyo Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
人間健康科学研究科


英語
Graduate School of Human Health Sciences

郵便番号/Zip code

116-8551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10


英語
7-2-10 Higashi-Ogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

09053542654

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ppsayori_takeda@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokyo Metropolitan University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
首都大学東京


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
首都大学東京 人間健康科学研究科 研究安全倫理委員会


英語
Tokyo Metropolitan University

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10


英語
7-2-10 Higashi-Ogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0338191211

Email/Email

ppsayori_takeda@yahoo.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 11 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 07 03

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 03 13

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 07 16

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 11 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 11 27

最終更新日/Last modified on

2020 06 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000039951


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039951


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名