UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高校野球選手における反復投球時の肘関節内側の粘弾性の変化

英語
changes in viscoelasticity of medial elbow joint during repetitive throwing in high school baseball players

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高校野球選手における反復投球時の肘関節内側の粘弾性の変化

英語
changes in viscoelasticity of medial elbow joint during repetitive throwing in high school baseball players

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高校野球選手における反復投球時の肘関節内側の粘弾性の変化

英語
changes in viscoelasticity of medial elbow joint during repetitive throwing in high school baseball players

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高校野球選手における反復投球時の肘関節内側の粘弾性の変化

英語
changes in viscoelasticity of medial elbow joint during repetitive throwing in high school baseball players

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
無し

英語
nothing

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
反復投球時の肘関節内側組織の粘弾性の変化の調査

英語
Investigation of the changes in viscoelasticity of medial elbow joint during repetitive throwing

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
超音波エラストグラフィによる肘関節内側の組織弾性

英語
Tissue elasticity of medial elbow joint by ultrasound elastography

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
超音波画像診断装置による肘関節内側裂隙の距離

英語
Medial elbow joint space gapping by ultrasound

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
投球20球を5セット

英語
5 sets of 20 pitches

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

18

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常高校生

英語
Healthy high school students

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)現在、肘関節に疼痛を有する者
2)肘関節に手術歴を有する者

英語
1) Persons who have pain in the elbow joint
2) Persons who have an operation history at the elbow joint

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	寛
ミドルネーム
姓	服部

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Hattori

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学大学院

英語
Graduate school of Saitama Medical University

所属部署/Division name

日本語
医学研究科

英語
Department of Medicine

郵便番号/Zip code

350-0436

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981

英語
981 Kawakado, Moroyama, Saitama, Japan

電話/TEL

049-295-1001

Email/Email

hiroshi.hattori1024@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	寛
ミドルネーム
姓	服部

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Hattori

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学大学院

英語
Graduate school of Saitama Medical University

部署名/Division name

日本語
医学研究科

英語
Department of Medicine

郵便番号/Zip code

350-0436

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981

英語
981 Kawakado, Moroyama, Saitama, Japan

電話/TEL

049-295-1001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiroshi.hattori1024@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saitama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Saitama Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

住所/Address

日本語
埼玉県日高市山根1397-1

英語
1397-1 Yamane, Hidaka, Saitama, Japan

電話/Tel

042-984-4801

Email/Email

h_rinri@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

11

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

11

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

04

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

12

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

11

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

07

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000039982

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