UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
アスリートにおける総エネルギー消費量と身体組成

英語
Total energy expenditure and body composition in athletes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アスリートにおける総エネルギー消費量と身体組成

英語
Total energy expenditure and body composition in athletes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アスリートにおける総エネルギー消費量と身体組成

英語
Total energy expenditure and body composition in athletes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アスリートにおける総エネルギー消費量と身体組成

英語
Total energy expenditure and body composition in athletes

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
エネルギー必要量算出のためのアスリートの日常的な総エネルギー消費量と身体組成を評価する

英語
This study aims to evaluate a total energy expenditure and body composition in athletes

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
二重標識水法および身体組成評価法の妥当性を評価する

英語
This study also evaluate to validity of doubly labeled water and body composition evaluation method

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
総エネルギー消費量、体脂肪量、除脂肪量、体脂肪率

英語
Total energy expenditure, fat mass, Fat free mass, %fat

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体組成の測定間誤差・繰り返し測定精度、成分モデル、水分代謝

英語
Accuracy and precession of body composition measurement, Multi-component model, Water turn over

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
アスリートとして、日常的に週4日以上の運動を行っている者
非アスリートとして週2日未満の運動を行っている者

英語
The individuals who regularly exercise more than 4 days in a week as athletes
The individuals who unregularly exercise less than 2 days in a week as non-athletes

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
代謝障害を有する者
リハビリ中の者

英語
Metabolic disorders
Rehabilitant

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	寛之
ミドルネーム
姓	下山

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Sagayama

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
体育系

英語
Faculty of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

305-8574

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 3058574 Japan

電話/TEL

029-853-3963

Email/Email

sagayama.h@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	下山
ミドルネーム
姓	寛之

英語

名	Sagayama
ミドルネーム
姓	Hiroyuki

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
体育系

英語
Faculty of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

305-8574

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 3058574 Japan

電話/TEL

029-853-3963

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sagayama.h@gmail.com

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

部署名/Department

日本語
体育系

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society For The Promotion Of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人 学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

住所/Address

日本語
305-8574　茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
Faculty of Health and Sport Sciences

電話/Tel

03-5963-0231

Email/Email

sagayama.h@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

福岡大学
国立スポーツ科学センター
筑波大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

11

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/sms.14017

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

31

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2021

年

07

月

06

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
no

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
no

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
no

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

01

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
None

登録日時/Registered date

2018

年

11

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

03

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000039989

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