UMIN試験ID | UMIN000035381 |
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受付番号 | R000040170 |
科学的試験名 | サプリメントのグルコース摂取後食後血糖値上昇抑制効果探索試験-無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/14 |
最終更新日 | 2019/06/28 09:10:23 |
日本語
サプリメントのグルコース摂取後食後血糖値上昇抑制効果探索試験-無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験-
英語
Suppressive effect of test food on the postprandial blood sugar level of glucose load -A randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study-
日本語
試験食品のグルコース摂取後血糖値上昇抑制効果確認試験
英語
Suppressive effect of combination of test food on the postprandial blood sugar level of glucose load
日本語
サプリメントのグルコース摂取後食後血糖値上昇抑制効果探索試験-無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験-
英語
Suppressive effect of test food on the postprandial blood sugar level of glucose load -A randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study-
日本語
試験食品のグルコース摂取後血糖値上昇抑制効果確認試験
英語
Suppressive effect of combination of test food on the postprandial blood sugar level of glucose load
日本/Japan |
日本語
成人男女
英語
None
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品摂取による食後血糖値上昇抑制効果を検証する。
英語
To investigate the effect of test food on the postprandial blood sugar level of glucose load in subjects.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
グルコース摂取後血糖値のAUC
英語
Area under the curve for postprandial blood sugar level of glucose load
日本語
インスリン値のAUC及び各採血時点での血糖値及びインスリン値
英語
Area under the curve for postprandial insulin level and postprandial blood sugar levels of glucose load
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品を単回摂取した後、休止期間をおき、プラセボ食品を単回摂取する。
英語
Intake of test food, and then ingestion of placebo after wash out period.
日本語
プラセボ食品を単回摂取した後、休止期間をおき、被験食品を単回摂取する。
英語
Intake of placebo, and then ingestion of test food after wash out period.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上、65歳未満の男女
2)空腹時血糖値が125 mg/dL以下の者
3)負荷食品摂取120分後の血糖値が199(mg/dL)以下の者
英語
1) Males and females 20 to 64 years of age
2) Subjects whose fasting blood sugar levels are less than 126 mg/dL.
3) Subjects whose postprandial blood sugar levels at 120 minutes after the test food glucose load are less than 200 mg/dL.
日本語
1) 重篤な既往歴または消化管の切除手術歴がある者(虫垂切除を除く)
2) HbA1c(NGSP)が6.5%以上の者
3) 試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常用している者
4) 試験食品又は米飯に関してアレルギーがある者
5) 試験期間中に妊娠を希望する者,妊婦(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳中の者
6) アルコール多飲者及び過度の喫煙者
7) その他、試験責任医師により本試験参加に不適切と判断された者
英語
1) Subjects who has serious medical history or who had digestive tract resection surgery.
2) Subjects whose HbA1c(NGSP) are more than 6.4%
3) Subjects who routinely use medicine, supplements, FOSHU, and/or health food which affect to result of the study.
4) Subjects who have allergy to the test food or rice.
5) Subjects who are planning to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating.
6) Heavy use of alcohol or excessive smokers.
7) Subjects who is considered to be inappropriate to attend the present study by the investigator.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 干野 英明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Hoshino |
日本語
医療法人社団 慈昂会 白石内科クリニック
英語
Medical Corporation Jikokai Shiroishi Internal Medicine Clinic
日本語
総合内科 科目:内科、呼吸器内科、 アレルギー科
英語
General Medicine Clinical Departments Internal Medicine Respiratory Medicine Allergy
日本語
北海道札幌市白石区中央1条7丁目10番30号
英語
7-10-30 Chuo-1 jo, Shiroishi-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-868-2711
shiroishi@jikkai.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 康輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kosuke Suzuki |
日本語
医療法人社団 慈昂会
英語
Medical Corporation Jikokai
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical Trial Division
日本語
北海道札幌市白石区中央1条7丁目10番30号
英語
7-10-30 Chuo-1 jo, Shiroishi-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-868-2711
suzuki-jikoukai@e-mail.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 慈昂会 白石内科クリニック
2019 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000040170
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040170
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |