UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Cognitive-Behavior Language Therapy for Speech Anxiety among Stuttering School Adolescents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
Cognitive-Behavior Language Therapy

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Cognitive-Behavior Language Therapy for Speech Anxiety among Stuttering School Adolescents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Cognitive-Behavior Language Therapy

試験実施地域/Region

アフリカ/Africa

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Speech anxiety

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
The objective of the current study was to determine the effectiveness of cognitive behavior language therapy (CBLT) for reduction in speech anxiety among stuttering school adolescents

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Speech Anxiety Thoughts Inventory (SATI), Time 1, Time 2, Time 3.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
Treatment group = Cognitive-Behavior Language Therapy for Speech Anxiety.

24 sessions (Two hours each) group intervention program structured to last for 12 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
Control group = waitlist

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

12

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

20

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
The inclusion criteria were being 12 to 20 years of age; having stuttering rate greater than 2% syllables stuttered (%SS) when measured by the assessing clinician; and being able to keep regular attendance at the treatment; being willing to sign informed consent form and to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
The exclusion criteria for the study were: being involved in any CBLT treatment and speech-related treatment during the previous 12 months; having limited functional English, intellectual disability, being currently suicidal; being unwilling inability to participate in the treatme

目標参加者数/Target sample size

92

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓	Josephine Akabogu

所属組織/Organization

日本語

英語
University of Nigeria, Nsukka

所属部署/Division name

日本語

英語
Department of Arts Education, University of Nigeria

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語
Department of Arts Education, University of Nigeria, Nsukka

電話/TEL

08035458263

Email/Email

josephine.akabogu@unn.edu.ng

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓	Mkpoikanke Sunday Otu

組織名/Organization

日本語

英語
University of Nigeria, Nsukka

部署名/Division name

日本語

英語
Department of Educational Foundations, University of Nigeria, Nsukka

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語
Department of Educational Foundations, University of Nigeria, Nsukka

電話/TEL

+2348035599525

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mkpoikanke.otu@unn.edu.ng

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Otusum Consult, Training & Services, Nigeria

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
Nigeria

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

01

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語
Results show that CBLT intervention was statistically and significantly effective in reducing speech anxiety among stuttering school adolescents exposed to the treatment intervention when compared to waitlist control group.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

10

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

10

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

01

月

11

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

01

月

14

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

01

月

19

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019

年

01

月

19

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

01

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

01

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000040359

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040359